クランベリー抽出物の消費のバイオマーカーとしての PAC の尿中異化産物の測定 (CUPACS)
2016年10月7日 更新者：Sylvie Dodin、Laval University
クランベリー抽出物の消費のバイオマーカーとしての健康な若い女性のプロアントシアニジン (PAC) の尿中異化産物の測定。
このクロス オーバー パイロット研究の目的は、健康な若い女性のクランベリー抽出物のバイオ マーカーとしてのプロアントシアニジン (PAC) の尿異化産物を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な女性。
- 18歳から40歳。
除外基準:
- インターネットにアクセスできません。
- 9 時間のサンプル収集中は冷蔵庫にアクセスできません。
- 抗生物質を服用した、または服用する予定の女性。
- クランベリー、ブルーベリー、またはビルベリーをベリー、ジュース、または抽出物の形で摂取したことがある、または摂取することを期待している女性。
- ダーク チョコレートを摂取した、または摂取する予定の女性。
- 急性または慢性腎不全の既往歴がある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クランベリーエキス 1
36 mg のプロアントシアニジン標準化クランベリー抽出物を含むカプセル 1 つと、プラセボ クランベリー抽出物 1 つのカプセル。
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このパイロット研究の目的は、性交後 9 時間以内のクランベリー抽出物の消費のバイオマーカーとして、PAC の尿中カタボライトを評価することです。
週に 1 回、3 週間、女性は 3 つの異なるクランベリー抽出物 (72 mg、36 mg、2 mg (プラセボ)) を順番に受け取ります。
参加者は、3 つの異なる容器で 9 時間尿を収集する必要があります (1 つの異なる容器で 3 時間)。
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実験的：クランベリーエキス 2．
36 mg のプロアントシアニジン標準化されたクランベリー抽出物を含む 2 つのカプセル。
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このパイロット研究の目的は、性交後 9 時間以内のクランベリー抽出物の消費のバイオマーカーとして、PAC の尿中カタボライトを評価することです。
週に 1 回、3 週間、女性は 3 つの異なるクランベリー抽出物 (72 mg、36 mg、2 mg (プラセボ)) を順番に受け取ります。
参加者は、3 つの異なる容器で 9 時間尿を収集する必要があります (1 つの異なる容器で 3 時間)。
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PLACEBO_COMPARATOR：クランベリーエキス 3．
2mgのプロアントシアニジン標準化クランベリー抽出物を含む2つのカプセル。
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このパイロット研究の目的は、性交後 9 時間以内のクランベリー抽出物の消費のバイオマーカーとして、PAC の尿中カタボライトを評価することです。
週に 1 回、3 週間、女性は 3 つの異なるクランベリー抽出物 (72 mg、36 mg、2 mg (プラセボ)) を順番に受け取ります。
参加者は、3 つの異なる容器で 9 時間尿を収集する必要があります (1 つの異なる容器で 3 時間)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PACの尿異化産物
時間枠：クランベリー抽出物摂取後9時間以内
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クランベリー抽出物摂取後9時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月7日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
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