Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření močových katabolitů PAC jako biomarkerů konzumace extraktů z brusinek (CUPACS)

7. října 2016 aktualizováno: Sylvie Dodin, Laval University

Měření katabolitů proanthokyanidinů (PAC) v moči u zdravých mladých žen jako biomarkery konzumace extraktů z brusinek.

Účelem této křížové pilotní studie je prozkoumat močové katabolity proanthokyanidinů (PAC) jako biomarkery brusinkových extraktů u zdravých mladých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy.
  • 18 až 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k internetu.
  • Bez přístupu do chladničky během 9 hodin odběru vzorku.
  • Ženy, které měly nebo očekávají, že budou užívat antibiotika.
  • Ženy, které měly nebo očekávají, že budou užívat brusinky, borůvky nebo borůvky ve formě bobulí, šťávy nebo extraktů.
  • Ženy, které měly nebo očekávají, že budou brát hořkou čokoládu.
  • Ženy, které měly v osobní anamnéze akutní nebo chronické selhání ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: brusinkový extrakt 1
Jedna kapsle s proanthokyanidinovým standardizovaným extraktem z brusinek 36 mg a jedna kapsle s placebo extraktem z brusinek.
Doplněk stravy: Brusinkový extrakt
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit močové katabolity PAC jako biomarker konzumace extraktů z brusinek do 9 hodin od pohlavního styku. Jednou týdně po dobu 3 týdnů budou ženy dostávat sekvenci 3 různých brusinkových extraktů (72 mg, 36 mg a 2 mg (placebo)). Účastník bude muset sbírat moč po dobu 9 hodin do 3 různých nádob (jedna jiná nádoba po dobu 3 hodin).
EXPERIMENTÁLNÍ: brusinkový extrakt 2.
Dvě kapsle s proanthokyanidinovým standardizovaným extraktem z brusinek 36 mg.
Doplněk stravy: Brusinkový extrakt
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit močové katabolity PAC jako biomarker konzumace extraktů z brusinek do 9 hodin od pohlavního styku. Jednou týdně po dobu 3 týdnů budou ženy dostávat sekvenci 3 různých brusinkových extraktů (72 mg, 36 mg a 2 mg (placebo)). Účastník bude muset sbírat moč po dobu 9 hodin do 3 různých nádob (jedna jiná nádoba po dobu 3 hodin).
PLACEBO_COMPARATOR: brusinkový extrakt 3.
Dvě kapsle s proanthokyanidinovým standardizovaným extraktem z brusinek 2 mg.
Doplněk stravy: Brusinkový extrakt
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit močové katabolity PAC jako biomarker konzumace extraktů z brusinek do 9 hodin od pohlavního styku. Jednou týdně po dobu 3 týdnů budou ženy dostávat sekvenci 3 různých brusinkových extraktů (72 mg, 36 mg a 2 mg (placebo)). Účastník bude muset sbírat moč po dobu 9 hodin do 3 různých nádob (jedna jiná nádoba po dobu 3 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Močové katabolity PAC
Časové okno: do 9 hodin po požití výtažků z brusinek
do 9 hodin po požití výtažků z brusinek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACS-2013-SD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Brusinkový extrakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit