Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av urinkatabolitter av PAC som biomarkører for forbruk av tranebærekstrakter (CUPACS)

7. oktober 2016 oppdatert av: Sylvie Dodin, Laval University

Måling av urinkatabolitter av proantocyanidiner (PAC) hos friske unge kvinner som biomarkører for forbruk av tranebærekstrakter.

Formålet med denne cross-over-pilotstudien er å undersøke urinkatabolitter av proanthocyanidiner (PAC) som biomarkører for tranebærekstrakter hos friske unge kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner.
  • 18 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen internettilgang.
  • Ingen tilgang til kjøleskap i løpet av de 9 timene med prøvesamling.
  • Kvinner som hadde eller forventer å ta antibiotika.
  • Kvinner som hadde eller forventer å ta tyttebær, blåbær eller blåbær i form av bær, juice eller ekstrakter.
  • Kvinner som hadde eller forventer å ta mørk sjokolade.
  • Kvinner som hadde personlig historie med akutt eller kronisk nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tranebærekstrakt 1
En kapsel med et proanthocyanidin standardisert tranebærekstrakt på 36 mg og en kapsel med placebo tranebærekstrakt.
Kosttilskudd: Tranebærekstrakt
Målet med denne pilotstudien er å evaluere urinkatabolitter av PAC som en biomarkør for forbruk av tranebærekstrakter innen 9 timer etter samleie. En gang i uken, i 3 uker, vil kvinnene motta en sekvens med 3 forskjellige tranebærekstrakter (72 mg, 36 mg og 2 mg (placebo)). Deltakeren må samle urinen sin i en periode på 9 timer i 3 forskjellige beholdere (en annen beholder i 3 timer).
EKSPERIMENTELL: tranebærekstrakt 2.
To kapsler med et proanthocyanidin standardisert tranebærekstrakt på 36 mg.
Kosttilskudd: Tranebærekstrakt
Målet med denne pilotstudien er å evaluere urinkatabolitter av PAC som en biomarkør for forbruk av tranebærekstrakter innen 9 timer etter samleie. En gang i uken, i 3 uker, vil kvinnene motta en sekvens med 3 forskjellige tranebærekstrakter (72 mg, 36 mg og 2 mg (placebo)). Deltakeren må samle urinen sin i en periode på 9 timer i 3 forskjellige beholdere (en annen beholder i 3 timer).
PLACEBO_COMPARATOR: tranebærekstrakt 3.
To kapsler med et proanthocyanidin standardisert tranebærekstrakt på 2 mg.
Kosttilskudd: Tranebærekstrakt
Målet med denne pilotstudien er å evaluere urinkatabolitter av PAC som en biomarkør for forbruk av tranebærekstrakter innen 9 timer etter samleie. En gang i uken, i 3 uker, vil kvinnene motta en sekvens med 3 forskjellige tranebærekstrakter (72 mg, 36 mg og 2 mg (placebo)). Deltakeren må samle urinen sin i en periode på 9 timer i 3 forskjellige beholdere (en annen beholder i 3 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinkatabolitter av PAC
Tidsramme: innen 9 timer etter inntak av tranebærekstrakter
innen 9 timer etter inntak av tranebærekstrakter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACS-2013-SD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Tranebærekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere