Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PAC vizeletben található katabolitjainak mérése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei (CUPACS)

2016. október 7. frissítette: Sylvie Dodin, Laval University

A proantocianidinek (PAC) vizeletben található katabolitjainak mérése egészséges fiatal nőknél, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei.

Ennek a keresztezett kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a proantocianidinek (PAC) vizeletben található katabolitjait, mint az áfonyakivonatok biomarkereit egészséges fiatal nőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők.
  • 18-40 év.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs internet hozzaferes.
  • A mintavétel 9 órája alatt a hűtőszekrényhez nem lehet hozzáférni.
  • Nők, akik antibiotikumot szedtek vagy azt várták.
  • Nők, akik szedtek áfonyát, áfonyát vagy fekete áfonyát bogyók, gyümölcslé vagy kivonatok formájában, vagy azt várják.
  • Nők, akik étcsokoládét fogyasztottak vagy azt várták.
  • Nők, akiknek személyes anamnézisében akut vagy krónikus veseelégtelenség szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: áfonya kivonat 1
Egy kapszula 36 mg proantocianidin standardizált áfonya kivonattal és egy kapszula placebo áfonya kivonattal.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a PAC vizeletben található katabolitjainak értékelése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei a közösülést követő 9 órán belül. Hetente egyszer, 3 héten át, a nők 3 különböző áfonya-kivonatot (72 mg, 36 mg és 2 mg (placebo)) kapnak. A résztvevőnek 9 órán keresztül kell gyűjtenie a vizeletét 3 különböző tartályban (egy másik tartály 3 órán keresztül).
KÍSÉRLETI: áfonya kivonat 2.
Két kapszula 36 mg proantocianidin standardizált áfonya kivonattal.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a PAC vizeletben található katabolitjainak értékelése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei a közösülést követő 9 órán belül. Hetente egyszer, 3 héten át, a nők 3 különböző áfonya-kivonatot (72 mg, 36 mg és 2 mg (placebo)) kapnak. A résztvevőnek 9 órán keresztül kell gyűjtenie a vizeletét 3 különböző tartályban (egy másik tartály 3 órán keresztül).
PLACEBO_COMPARATOR: áfonya kivonat 3.
Két kapszula 2 mg proantocianidin standardizált áfonya kivonattal.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a PAC vizeletben található katabolitjainak értékelése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei a közösülést követő 9 órán belül. Hetente egyszer, 3 héten át, a nők 3 különböző áfonya-kivonatot (72 mg, 36 mg és 2 mg (placebo)) kapnak. A résztvevőnek 9 órán keresztül kell gyűjtenie a vizeletét 3 különböző tartályban (egy másik tartály 3 órán keresztül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PAC-ok vizeletbeli katabolitjai
Időkeret: az áfonyakivonat bevételét követő 9 órán belül
az áfonyakivonat bevételét követő 9 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PACS-2013-SD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Áfonya kivonat

3
Iratkozz fel