- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02087735
A PAC vizeletben található katabolitjainak mérése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei (CUPACS)
2016. október 7. frissítette: Sylvie Dodin, Laval University
A proantocianidinek (PAC) vizeletben található katabolitjainak mérése egészséges fiatal nőknél, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei.
Ennek a keresztezett kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a proantocianidinek (PAC) vizeletben található katabolitjait, mint az áfonyakivonatok biomarkereit egészséges fiatal nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők.
- 18-40 év.
Kizárási kritériumok:
- Nincs internet hozzaferes.
- A mintavétel 9 órája alatt a hűtőszekrényhez nem lehet hozzáférni.
- Nők, akik antibiotikumot szedtek vagy azt várták.
- Nők, akik szedtek áfonyát, áfonyát vagy fekete áfonyát bogyók, gyümölcslé vagy kivonatok formájában, vagy azt várják.
- Nők, akik étcsokoládét fogyasztottak vagy azt várták.
- Nők, akiknek személyes anamnézisében akut vagy krónikus veseelégtelenség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: áfonya kivonat 1
Egy kapszula 36 mg proantocianidin standardizált áfonya kivonattal és egy kapszula placebo áfonya kivonattal.
|
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a PAC vizeletben található katabolitjainak értékelése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei a közösülést követő 9 órán belül.
Hetente egyszer, 3 héten át, a nők 3 különböző áfonya-kivonatot (72 mg, 36 mg és 2 mg (placebo)) kapnak.
A résztvevőnek 9 órán keresztül kell gyűjtenie a vizeletét 3 különböző tartályban (egy másik tartály 3 órán keresztül).
|
KÍSÉRLETI: áfonya kivonat 2.
Két kapszula 36 mg proantocianidin standardizált áfonya kivonattal.
|
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a PAC vizeletben található katabolitjainak értékelése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei a közösülést követő 9 órán belül.
Hetente egyszer, 3 héten át, a nők 3 különböző áfonya-kivonatot (72 mg, 36 mg és 2 mg (placebo)) kapnak.
A résztvevőnek 9 órán keresztül kell gyűjtenie a vizeletét 3 különböző tartályban (egy másik tartály 3 órán keresztül).
|
PLACEBO_COMPARATOR: áfonya kivonat 3.
Két kapszula 2 mg proantocianidin standardizált áfonya kivonattal.
|
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a PAC vizeletben található katabolitjainak értékelése, mint az áfonyakivonatok fogyasztásának biomarkerei a közösülést követő 9 órán belül.
Hetente egyszer, 3 héten át, a nők 3 különböző áfonya-kivonatot (72 mg, 36 mg és 2 mg (placebo)) kapnak.
A résztvevőnek 9 órán keresztül kell gyűjtenie a vizeletét 3 különböző tartályban (egy másik tartály 3 órán keresztül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A PAC-ok vizeletbeli katabolitjai
Időkeret: az áfonyakivonat bevételét követő 9 órán belül
|
az áfonyakivonat bevételét követő 9 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACS-2013-SD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Áfonya kivonat
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Cranberry InstituteBefejezveEgészséges FérfiakNémetország