Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af urinkatabolitter af PAC'er som biomarkører for forbrug af tranebærekstrakter (CUPACS)

7. oktober 2016 opdateret af: Sylvie Dodin, Laval University

Måling af urinkatabolitter af proanthocyanidiner (PAC'er) hos raske unge kvinder som biomarkører for forbrug af tranebærekstrakter.

Formålet med denne cross-over pilotundersøgelse er at undersøge urinkatabolitter af proanthocyanidiner (PAC'er) som biomarkører for tranebærekstrakter hos raske unge kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder.
  • 18 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen internetadgang.
  • Ingen adgang til køleskabet i løbet af de 9 timers prøvesamling.
  • Kvinder, der havde eller forventer at tage antibiotika.
  • Kvinder, der havde eller forventer at tage tranebær, blåbær eller blåbær i form af bær, juice eller ekstrakter.
  • Kvinder, der havde eller forventer at tage mørk chokolade.
  • Kvinder med personlig historie med akut eller kronisk nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tranebærekstrakt 1
En kapsel med et proanthocyanidin standardiseret tranebærekstrakt på 36 mg og en kapsel med placebo tranebærekstrakt.
Kosttilskud: Tranebærekstrakt
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere urinkatabolitter af PAC'er som en biomarkør for forbrug af tranebærekstrakter inden for 9 timer efter samleje. En gang om ugen, i 3 uger, vil kvinderne modtage en sekvens af 3 forskellige tranebærekstrakter (72 mg, 36 mg og 2 mg (placebo)). Deltageren skal samle sin urin i en periode på 9 timer i 3 forskellige beholdere (en forskellig beholder i 3 timer).
EKSPERIMENTEL: tranebærekstrakt 2.
To kapsler med et proanthocyanidin standardiseret tranebærekstrakt på 36 mg.
Kosttilskud: Tranebærekstrakt
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere urinkatabolitter af PAC'er som en biomarkør for forbrug af tranebærekstrakter inden for 9 timer efter samleje. En gang om ugen, i 3 uger, vil kvinderne modtage en sekvens af 3 forskellige tranebærekstrakter (72 mg, 36 mg og 2 mg (placebo)). Deltageren skal samle sin urin i en periode på 9 timer i 3 forskellige beholdere (en forskellig beholder i 3 timer).
PLACEBO_COMPARATOR: tranebærekstrakt 3.
To kapsler med et proanthocyanidin standardiseret tranebærekstrakt på 2 mg.
Kosttilskud: Tranebærekstrakt
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere urinkatabolitter af PAC'er som en biomarkør for forbrug af tranebærekstrakter inden for 9 timer efter samleje. En gang om ugen, i 3 uger, vil kvinderne modtage en sekvens af 3 forskellige tranebærekstrakter (72 mg, 36 mg og 2 mg (placebo)). Deltageren skal samle sin urin i en periode på 9 timer i 3 forskellige beholdere (en forskellig beholder i 3 timer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinkatabolitter af PAC'er
Tidsramme: inden for 9 timer efter indtagelse af tranebærekstrakter
inden for 9 timer efter indtagelse af tranebærekstrakter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2014

Først opslået (SKØN)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACS-2013-SD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Tranebærekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner