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Mesure des catabolites urinaires des PAC comme biomarqueurs de la consommation d'extraits de canneberge (CUPACS)

7 octobre 2016 mis à jour par: Sylvie Dodin, Laval University

Mesure des catabolites urinaires des proanthocyanidines (PAC) chez les jeunes femmes en bonne santé en tant que biomarqueurs de la consommation d'extraits de canneberge.

Le but de cette étude pilote croisée est d'étudier les catabolites urinaires des proanthocyanidines (PAC) en tant que biomarqueurs d'extraits de canneberge chez de jeunes femmes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé.
  • 18 à 40 ans.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès Internet.
  • Pas d'accès au réfrigérateur pendant les 9 heures de prélèvement des échantillons.
  • Les femmes qui ont pris ou prévoient de prendre des antibiotiques.
  • Les femmes qui ont consommé ou prévoient de consommer des canneberges, des myrtilles ou des myrtilles sous forme de baies, de jus ou d'extraits.
  • Les femmes qui ont consommé ou prévoient de consommer du chocolat noir.
  • Femmes ayant des antécédents personnels d'insuffisance rénale aiguë ou chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: extrait de canneberge 1
Une gélule avec un extrait de canneberge standardisé en proanthocyanidines de 36 mg et une gélule d'extrait de canneberge placebo.
Complément alimentaire: Extrait de canneberge
Le but de cette étude pilote est d'évaluer les catabolites urinaires des PACs comme biomarqueur de la consommation d'extraits de canneberge dans les 9 heures suivant un rapport sexuel. Une fois par semaine, pendant 3 semaines, les femmes recevront une séquence de 3 extraits de canneberge différents (72 mg, 36 mg et 2 mg (placebo)). Le participant devra recueillir ses urines pendant une durée de 9 heures dans 3 récipients différents (un récipient différent pendant 3 heures).
EXPÉRIMENTAL: extrait de canneberge 2.
Deux gélules avec un extrait de canneberge standardisé en proanthocyanidines de 36 mg.
Complément alimentaire: Extrait de canneberge
Le but de cette étude pilote est d'évaluer les catabolites urinaires des PACs comme biomarqueur de la consommation d'extraits de canneberge dans les 9 heures suivant un rapport sexuel. Une fois par semaine, pendant 3 semaines, les femmes recevront une séquence de 3 extraits de canneberge différents (72 mg, 36 mg et 2 mg (placebo)). Le participant devra recueillir ses urines pendant une durée de 9 heures dans 3 récipients différents (un récipient différent pendant 3 heures).
PLACEBO_COMPARATOR: extrait de canneberge 3.
Deux gélules avec un extrait de canneberge standardisé en proanthocyanidines de 2 mg.
Complément alimentaire: Extrait de canneberge
Le but de cette étude pilote est d'évaluer les catabolites urinaires des PACs comme biomarqueur de la consommation d'extraits de canneberge dans les 9 heures suivant un rapport sexuel. Une fois par semaine, pendant 3 semaines, les femmes recevront une séquence de 3 extraits de canneberge différents (72 mg, 36 mg et 2 mg (placebo)). Le participant devra recueillir ses urines pendant une durée de 9 heures dans 3 récipients différents (un récipient différent pendant 3 heures).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Catabolites urinaires des PAC
Délai: dans les 9 heures suivant la prise d'extraits de canneberge
dans les 9 heures suivant la prise d'extraits de canneberge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACS-2013-SD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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