Pomiar katabolitów PAC w moczu jako biomarkerów spożycia ekstraktów z żurawiny (CUPACS)
7 października 2016 zaktualizowane przez: Sylvie Dodin, Laval University
Pomiar katabolitów moczowych proantocyjanidyn (PAC) u zdrowych młodych kobiet jako biomarkerów spożycia ekstraktów z żurawiny.
Celem tego krzyżowego badania pilotażowego jest zbadanie katabolitów proantocyjanidyn (PAC) w moczu jako biomarkerów ekstraktów żurawiny u zdrowych młodych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety.
- 18 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu.
- Brak dostępu do lodówki podczas 9 godzin pobierania próbek.
- Kobiety, które miały lub zamierzają przyjmować antybiotyk.
- Kobiety, które jadły lub zamierzają przyjmować żurawinę, jagody lub jagody w postaci jagód, soków lub ekstraktów.
- Kobiety, które miały lub zamierzają wziąć ciemną czekoladę.
- Kobiety, które miały osobistą historię ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ekstrakt z żurawiny 1
Jedna kapsułka z ekstraktem z żurawiny standaryzowaną proantocyjanidyną 36 mg i jedna kapsułka z ekstraktem z żurawiny placebo.
|
Celem tego badania pilotażowego jest ocena katabolitów PAC w moczu jako biomarkera spożycia ekstraktów z żurawiny w ciągu 9 godzin od stosunku.
Raz w tygodniu przez 3 tygodnie kobiety będą otrzymywać sekwencję 3 różnych ekstraktów z żurawiny (72 mg, 36 mg i 2 mg (placebo)).
Uczestnik będzie musiał zbierać mocz przez okres 9 godzin do 3 różnych pojemników (jeden inny pojemnik przez 3 godziny).
|
|
EKSPERYMENTALNY: ekstrakt z żurawiny 2.
Dwie kapsułki ze standaryzowanym proantocyjanidyną ekstraktem z żurawiny 36 mg.
|
Celem tego badania pilotażowego jest ocena katabolitów PAC w moczu jako biomarkera spożycia ekstraktów z żurawiny w ciągu 9 godzin od stosunku.
Raz w tygodniu przez 3 tygodnie kobiety będą otrzymywać sekwencję 3 różnych ekstraktów z żurawiny (72 mg, 36 mg i 2 mg (placebo)).
Uczestnik będzie musiał zbierać mocz przez okres 9 godzin do 3 różnych pojemników (jeden inny pojemnik przez 3 godziny).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ekstrakt z żurawiny 3.
Dwie kapsułki ze standaryzowanym proantocyjanidyną ekstraktem z żurawiny 2 mg.
|
Celem tego badania pilotażowego jest ocena katabolitów PAC w moczu jako biomarkera spożycia ekstraktów z żurawiny w ciągu 9 godzin od stosunku.
Raz w tygodniu przez 3 tygodnie kobiety będą otrzymywać sekwencję 3 różnych ekstraktów z żurawiny (72 mg, 36 mg i 2 mg (placebo)).
Uczestnik będzie musiał zbierać mocz przez okres 9 godzin do 3 różnych pojemników (jeden inny pojemnik przez 3 godziny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Katabolity moczowe PAC
Ramy czasowe: w ciągu 9 godzin po spożyciu ekstraktów z żurawiny
|
w ciągu 9 godzin po spożyciu ekstraktów z żurawiny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACS-2013-SD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .