- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02087735
PAC:iden virtsan kataboliittien mittaus karpalouutteiden kulutuksen biomarkkereina (CUPACS)
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sylvie Dodin, Laval University
Virtsan proantosyanidiinien (PAC) kataboliittien mittaaminen terveillä nuorilla naisilla karpalouutteiden kulutuksen biomarkkereina.
Tämän ristikkäisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia proantosyanidiinien (PAC) virtsan kataboliitteja karpalouutteiden biomarkkereina terveillä nuorilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset.
- 18-40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Internet-yhteyttä.
- Ei pääsyä jääkaappiin 9 tunnin näytteenoton aikana.
- Naiset, jotka saivat tai aikoivat ottaa antibiootteja.
- Naiset, jotka ovat syöneet tai odottaneet ottavansa karpaloita, mustikoita tai mustikoita marjojen, mehun tai uutteen muodossa.
- Naiset, jotka söivät tai aikoivat ottaa tummaa suklaata.
- Naiset, joilla on ollut akuuttia tai kroonista munuaisten vajaatoimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: karpalouute 1
Yksi kapseli, joka sisältää 36 mg:n standardoitua proantosyanidiinia karpalouutetta ja yksi kapseli lumekarpalouutetta.
|
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida PAC:iden virtsan kataboliitteja karpalouutteiden kulutuksen biomarkkerina yhdeksän tunnin sisällä yhdynnästä.
Kerran viikossa 3 viikon ajan naiset saavat sarjan 3 erilaista karpalouutetta (72 mg, 36 mg ja 2 mg (plasebo)).
Osallistujan tulee kerätä virtsaansa 9 tunnin ajan 3 eri astiaan (yksi eri astia 3 tuntia).
|
KOKEELLISTA: karpalouute 2.
Kaksi kapselia, joissa on 36 mg:n standardoitua proantosyanidiinia karpalouutetta.
|
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida PAC:iden virtsan kataboliitteja karpalouutteiden kulutuksen biomarkkerina yhdeksän tunnin sisällä yhdynnästä.
Kerran viikossa 3 viikon ajan naiset saavat sarjan 3 erilaista karpalouutetta (72 mg, 36 mg ja 2 mg (plasebo)).
Osallistujan tulee kerätä virtsaansa 9 tunnin ajan 3 eri astiaan (yksi eri astia 3 tuntia).
|
PLACEBO_COMPARATOR: karpalouute 3.
Kaksi kapselia, joissa on 2 mg:n standardoitua proantosyanidiinia karpalouutetta.
|
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida PAC:iden virtsan kataboliitteja karpalouutteiden kulutuksen biomarkkerina yhdeksän tunnin sisällä yhdynnästä.
Kerran viikossa 3 viikon ajan naiset saavat sarjan 3 erilaista karpalouutetta (72 mg, 36 mg ja 2 mg (plasebo)).
Osallistujan tulee kerätä virtsaansa 9 tunnin ajan 3 eri astiaan (yksi eri astia 3 tuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PAC:iden virtsan kataboliitit
Aikaikkuna: 9 tunnin kuluessa karpalouutteiden nauttimisesta
|
9 tunnin kuluessa karpalouutteiden nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACS-2013-SD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Karpalouute
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Royan InstituteValmisLimbaalinen kantasolupuutos (LSCD)
-
Royan InstituteValmis
-
BiomixKyunghee UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKorean tasavalta
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonSepelvaltimotauti | Tyypin 2 diabetes mellitusTaiwan
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrytointiMaksasairaudetKorean tasavalta
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointiSatunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kannabisuute x lumelääke kokaiiniriippuvaisilleKokaiiniriippuvuusBrasilia