- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02087735
Medição de Catabólitos Urinários de PACs como Biomarcadores de Consumo de Extratos de Cranberry (CUPACS)
7 de outubro de 2016 atualizado por: Sylvie Dodin, Laval University
Medição de Catabólitos Urinários de Proantocianidinas (PACs) em Mulheres Jovens Saudáveis como Biomarcadores do Consumo de Extratos de Cranberry.
O objetivo deste estudo piloto cruzado é investigar os catabólitos urinários de proantocianidinas (PACs) como biomarcadores de extratos de cranberry em mulheres jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis.
- 18 a 40 anos.
Critério de exclusão:
- Sem acesso à Internet.
- Sem acesso à geladeira durante as 9 horas de coleta da amostra.
- Mulheres que tomaram ou esperam tomar antibióticos.
- Mulheres que tiveram ou esperam tomar cranberries, mirtilos ou mirtilos na forma de frutas, suco ou extratos.
- Mulheres que tiveram ou esperam tomar chocolate amargo.
- Mulheres que tinham história pessoal de insuficiência renal aguda ou crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: extrato de amora 1
Uma cápsula com extrato de cranberry padronizado com proantocianidina de 36 mg e uma cápsula de extrato de cranberry placebo.
|
O objetivo deste estudo piloto é avaliar os catabólitos urinários de PACs como um biomarcador do consumo de extratos de cranberry dentro de 9 horas após a relação sexual.
Uma vez por semana, durante 3 semanas, as mulheres receberão uma sequência de 3 diferentes extratos de cranberry (72 mg, 36 mg e 2 mg (placebo)).
O participante terá que coletar sua urina por um período de 9 horas em 3 recipientes diferentes (um recipiente diferente por 3 horas).
|
EXPERIMENTAL: extrato de cranberry 2.
Duas cápsulas com extrato de cranberry padronizado com proantocianidina de 36 mg.
|
O objetivo deste estudo piloto é avaliar os catabólitos urinários de PACs como um biomarcador do consumo de extratos de cranberry dentro de 9 horas após a relação sexual.
Uma vez por semana, durante 3 semanas, as mulheres receberão uma sequência de 3 diferentes extratos de cranberry (72 mg, 36 mg e 2 mg (placebo)).
O participante terá que coletar sua urina por um período de 9 horas em 3 recipientes diferentes (um recipiente diferente por 3 horas).
|
PLACEBO_COMPARATOR: extrato de cranberry 3.
Duas cápsulas com extrato de cranberry padronizado de proantocianidina de 2 mg.
|
O objetivo deste estudo piloto é avaliar os catabólitos urinários de PACs como um biomarcador do consumo de extratos de cranberry dentro de 9 horas após a relação sexual.
Uma vez por semana, durante 3 semanas, as mulheres receberão uma sequência de 3 diferentes extratos de cranberry (72 mg, 36 mg e 2 mg (placebo)).
O participante terá que coletar sua urina por um período de 9 horas em 3 recipientes diferentes (um recipiente diferente por 3 horas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Catabólitos urinários de PACs
Prazo: dentro de 9 horas após a ingestão de extratos de cranberry
|
dentro de 9 horas após a ingestão de extratos de cranberry
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACS-2013-SD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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