Messung von Urin-Kataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten (CUPACS)
7. Oktober 2016 aktualisiert von: Sylvie Dodin, Laval University
Messung von Urin-Kataboliten der Proanthocyanidine (PACs) bei gesunden jungen Frauen als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten.
Der Zweck dieser Crossover-Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von Proanthocyanidinen (PACs) als Biomarker von Cranberry-Extrakten bei gesunden jungen Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen.
- 18 bis 40 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Kein Internetzugang.
- Kein Zugang zum Kühlschrank während der 9-stündigen Probenentnahme.
- Frauen, die Antibiotika eingenommen haben oder erwarten.
- Frauen, die Preiselbeeren, Heidelbeeren oder Heidelbeeren in Form von Beeren, Saft oder Extrakten einnehmen mussten oder erwarten.
- Frauen, die dunkle Schokolade zu sich genommen haben oder erwarten.
- Frauen mit persönlicher Vorgeschichte von akutem oder chronischem Nierenversagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Preiselbeerextrakt 1
Eine Kapsel mit einem standardisierten Proanthocyanidin-Cranberry-Extrakt von 36 mg und eine Kapsel Placebo-Cranberry-Extrakt.
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Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten innerhalb von 9 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr zu bewerten.
Einmal pro Woche erhalten die Frauen 3 Wochen lang eine Abfolge von 3 verschiedenen Cranberry-Extrakten (72 mg, 36 mg und 2 mg (Placebo)).
Der Teilnehmer muss seinen Urin über einen Zeitraum von 9 Stunden in 3 verschiedenen Behältern sammeln (ein unterschiedlicher Behälter für 3 Stunden).
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EXPERIMENTAL: Preiselbeerextrakt 2.
Zwei Kapseln mit einem Proanthocyanidin-standardisierten Cranberry-Extrakt von 36 mg.
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Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten innerhalb von 9 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr zu bewerten.
Einmal pro Woche erhalten die Frauen 3 Wochen lang eine Abfolge von 3 verschiedenen Cranberry-Extrakten (72 mg, 36 mg und 2 mg (Placebo)).
Der Teilnehmer muss seinen Urin über einen Zeitraum von 9 Stunden in 3 verschiedenen Behältern sammeln (ein unterschiedlicher Behälter für 3 Stunden).
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PLACEBO_COMPARATOR: Preiselbeerextrakt 3.
Zwei Kapseln mit einem Proanthocyanidin-standardisierten Cranberry-Extrakt von 2 mg.
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Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten innerhalb von 9 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr zu bewerten.
Einmal pro Woche erhalten die Frauen 3 Wochen lang eine Abfolge von 3 verschiedenen Cranberry-Extrakten (72 mg, 36 mg und 2 mg (Placebo)).
Der Teilnehmer muss seinen Urin über einen Zeitraum von 9 Stunden in 3 verschiedenen Behältern sammeln (ein unterschiedlicher Behälter für 3 Stunden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Urinkataboliten von PACs
Zeitfenster: innerhalb von 9 Stunden nach der Einnahme von Cranberry-Extrakten
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innerhalb von 9 Stunden nach der Einnahme von Cranberry-Extrakten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PACS-2013-SD
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