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Messung von Urin-Kataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten (CUPACS)

7. Oktober 2016 aktualisiert von: Sylvie Dodin, Laval University

Messung von Urin-Kataboliten der Proanthocyanidine (PACs) bei gesunden jungen Frauen als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten.

Der Zweck dieser Crossover-Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von Proanthocyanidinen (PACs) als Biomarker von Cranberry-Extrakten bei gesunden jungen Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen.
  • 18 bis 40 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Internetzugang.
  • Kein Zugang zum Kühlschrank während der 9-stündigen Probenentnahme.
  • Frauen, die Antibiotika eingenommen haben oder erwarten.
  • Frauen, die Preiselbeeren, Heidelbeeren oder Heidelbeeren in Form von Beeren, Saft oder Extrakten einnehmen mussten oder erwarten.
  • Frauen, die dunkle Schokolade zu sich genommen haben oder erwarten.
  • Frauen mit persönlicher Vorgeschichte von akutem oder chronischem Nierenversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Preiselbeerextrakt 1
Eine Kapsel mit einem standardisierten Proanthocyanidin-Cranberry-Extrakt von 36 mg und eine Kapsel Placebo-Cranberry-Extrakt.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten innerhalb von 9 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr zu bewerten. Einmal pro Woche erhalten die Frauen 3 Wochen lang eine Abfolge von 3 verschiedenen Cranberry-Extrakten (72 mg, 36 mg und 2 mg (Placebo)). Der Teilnehmer muss seinen Urin über einen Zeitraum von 9 Stunden in 3 verschiedenen Behältern sammeln (ein unterschiedlicher Behälter für 3 Stunden).
EXPERIMENTAL: Preiselbeerextrakt 2.
Zwei Kapseln mit einem Proanthocyanidin-standardisierten Cranberry-Extrakt von 36 mg.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten innerhalb von 9 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr zu bewerten. Einmal pro Woche erhalten die Frauen 3 Wochen lang eine Abfolge von 3 verschiedenen Cranberry-Extrakten (72 mg, 36 mg und 2 mg (Placebo)). Der Teilnehmer muss seinen Urin über einen Zeitraum von 9 Stunden in 3 verschiedenen Behältern sammeln (ein unterschiedlicher Behälter für 3 Stunden).
PLACEBO_COMPARATOR: Preiselbeerextrakt 3.
Zwei Kapseln mit einem Proanthocyanidin-standardisierten Cranberry-Extrakt von 2 mg.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Urinkataboliten von PACs als Biomarker für den Konsum von Cranberry-Extrakten innerhalb von 9 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr zu bewerten. Einmal pro Woche erhalten die Frauen 3 Wochen lang eine Abfolge von 3 verschiedenen Cranberry-Extrakten (72 mg, 36 mg und 2 mg (Placebo)). Der Teilnehmer muss seinen Urin über einen Zeitraum von 9 Stunden in 3 verschiedenen Behältern sammeln (ein unterschiedlicher Behälter für 3 Stunden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urinkataboliten von PACs
Zeitfenster: innerhalb von 9 Stunden nach der Einnahme von Cranberry-Extrakten
innerhalb von 9 Stunden nach der Einnahme von Cranberry-Extrakten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACS-2013-SD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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