肾移植中基于依维莫司与基于他克莫司的方案的 MicroRNA 表达
2014年3月18日 更新者：Wiwat Chancharoenthana、Chulalongkorn University
肾移植中基于依维莫司与基于他克莫司的维持免疫抑制方案中的 MicroRNA 表达
众所周知，包括环孢素和他克莫司在内的神经钙蛋白抑制剂药物具有肾毒性。
然而，这些药物对于肾移植来说是必不可少的，尤其是在高免疫风险的情况下。
然而，迄今为止，存在使用基于依维莫司的替代方案，其机制显示出比基于他克莫司的方案更低的毒性。
值得注意的是，本研究旨在通过在肾移植中使用基于依维莫司和基于他克莫司的免疫抑制方案之间的 microRNA 图谱检测来评估毒性。
研究概览
详细说明
作者旨在评估两种方案（基于依维莫司与基于他克莫司）对肾移植受者的影响。
这两种方案仅适用于免疫学风险较低的处方者。
在知情同意后，将在研究期间收集所有符合条件的接受者的血液和尿液样本用于 microRNA 谱测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Chulalongkorn University
-
接触：
- Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
- 电话号码：106 6622564251
- 邮箱：wiwatmd@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意参加研究的患者
- 实际 eGFR > 20-25 ml/min/1.73 平方米
排除标准：
- 多器官移植
- 怀孕
- ABO血型不合
- 二、三、四次肾移植
- 任何感染中的 HIV 阳性、活跃或携带者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：依维莫司
依维莫司剂量达到严格水平 6-10 ng/ml
|
依维莫司给药至目标艰难水平 6-10 mg/ml
|
|
实验性的：他克莫司
他克莫司给药至目标坚韧水平 5-10 ng/ml
|
他克莫司给药至目标坚韧水平 5-10 ng/ml
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微小RNA概况
大体时间：5年
|
microRNA 图谱，包括排斥反应和肾毒性标记物
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同种异体移植组织病理学
大体时间：在第 2 年和第 5 年
|
病理学研究，包括排异反应、间质纤维化和肾小管萎缩
|
在第 2 年和第 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc.、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月18日
首次发布 (估计)
2014年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月18日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.