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Espressione di microRNA in regimi basati su Everolimus rispetto a Tacrolimus nel trapianto di rene

18 marzo 2014 aggiornato da: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

Espressione di microRNA in regimi immunosoppressivi di mantenimento a base di Everolimus rispetto a Tacrolimus nel trapianto di rene

I farmaci inibitori della calcineurina, tra cui la ciclosporina e il tacrolimus, sono noti come nefrotossicità. Tuttavia, questi farmaci sono essenziali per il trapianto di rene soprattutto nei soggetti ad alto rischio immunologico. Ad oggi, tuttavia, esiste un regime alternativo basato sull'utilizzo di everolimus che mostra una minore tossicità rispetto al regime basato su tacrolimus per i suoi meccanismi. Da notare che questo studio mira a valutare la tossicità utilizzando il rilevamento dei profili di microRNA tra il regime immunosoppressivo a base di everolimus e quello a base di tacrolimus nel trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autore si propone di valutare gli effetti di due regimi (a base di everolimus vs a base di tacrolimus) nei riceventi di trapianto di rene. Entrambi i regimi sono prescritti solo ai ricettatori che hanno bassi rischi immunologici. Dopo il consenso informato, a tutti i destinatari idonei verrà prelevato un campione di sangue e urina per il test del profilo del microRNA durante i periodi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Chulalongkorn University
        • Contatto:
          • Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
          • Numero di telefono: 106 6622564251
          • Email: wiwatmd@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio
  • eGFR effettivo > 20-25 ml/min/1,73 m2

Criteri di esclusione:

  • Trapianto multiorgano
  • Gravidanza
  • Gruppo sanguigno incompatibile ABO
  • Secondo, terzo, quarto trapianto di rene
  • HIV positivo, attivo o portatore di qualsiasi infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Everolimo
everolimus dosando a livello tenace 6-10 ng/ml
Droga: Everolimo
Everolimus dosaggio per raggiungere il livello duro 6-10 mg/ml
Sperimentale: Tacrolimo
Dosaggio di tacrolimus per raggiungere il livello duro 5-10 ng/ml
Droga: Tacrolimo
Dosaggio di tacrolimus per raggiungere il livello duro 5-10 ng/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profili di microRNA
Lasso di tempo: 5 anni
profili di microRNA inclusi marcatori di rigetto e nefrotossicità
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patologia del tessuto dell'allotrapianto
Lasso di tempo: All'anno 2 e 5
Studi patologici tra cui rigetto, fibrosi interstiziale e atrofia tubulare
All'anno 2 e 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WWC-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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