Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MikroRNA-ekspression i Everolimus-baserede versus Tacrolimus-baserede regimer i nyretransplantation

18. marts 2014 opdateret af: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

MikroRNA-ekspression i Everolimus-baserede versus Tacrolimus-baserede vedligeholdelsesimmunsuppressive regimer ved nyretransplantation

Calcineurinhæmmende lægemidler, herunder cyclosporin og tacrolimus, er velkendte som nefrotoksicitet. Imidlertid er disse lægemidler afgørende for nyretransplantation, især i høje immunologiske risici. Til dato er der dog et alternativt regime ved brug af everolimus-baseret, som viser mindre toksicitet end tacrolimus-baseret regime ved sine mekanismer. Det skal bemærkes, at denne undersøgelse sigter mod at evaluere toksiciteten ved at bruge mikroRNA-profildetektion mellem everolimus-baseret og tacrolimus-baseret immunsuppressivt regime ved nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forfatteren har til formål at evaluere virkningerne af to regimer (everolimus-baserede versus tacrolimus-baserede) hos nyretransplanterede modtagere. Begge regimer er kun ordineret til receptenter, der har lave immunologiske risici. Efter informeret samtykke vil alle kvalificerede modtagere blive indsamlet blod- og urinprøver til mikroRNA-profiltestning i undersøgelsesperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Faktisk eGFR > 20-25 ml/min/1,73 m2

Ekskluderingskriterier:

  • Multiorgantransplantation
  • Graviditet
  • ABO inkompatibel blodgruppe
  • Anden, tredje, fjerde nyretransplantation
  • HIV-positiv, aktiv eller bærer af enhver infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Everolimus
everolimus dosering til hårdt niveau 6-10 ng/ml
Medicin: Everolimus
Everolimus-dosering til mål for et hårdt niveau 6-10 mg/ml
Eksperimentel: Tacrolimus
Tacrolimus-dosering til mål for hårdt niveau 5-10 ng/ml
Medicin: Tacrolimus
Tacrolimus-dosering til mål for hårdt niveau 5-10 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikroRNA-profiler
Tidsramme: 5 år
mikroRNA-profiler inklusive afstødnings- og nefrotoksicitetsmarkører
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allograft vævspatologi
Tidsramme: I år 2 og 5
Patologiske undersøgelser, herunder afstødning, interstitiel fibrose og tubulær atrofi
I år 2 og 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WWC-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med microRNA profiler

Kliniske forsøg med Everolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner