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신장 이식에서 Everolimus 기반 대 Tacrolimus 기반 요법의 MicroRNA 발현

2014년 3월 18일 업데이트: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

신장 이식에서 Everolimus 기반 대 Tacrolimus 기반 유지 면역 억제 요법의 MicroRNA 발현

Cyclosporin, tacrolimus 등 칼시뉴린 억제제는 신독성으로 잘 알려져 있다. 그러나 이러한 약물은 특히 면역학적 위험이 높은 신장 이식에 필수적입니다. 그러나 현재까지 타크로리무스 기반 요법보다 독성이 적은 에베로리무스 기반 요법이 기전으로 대체 요법이 존재한다. 참고로, 이 연구는 신장 이식에서 에버로리무스 기반 면역억제 요법과 타크로리무스 기반 면역억제 요법 사이의 microRNA 프로파일 검출을 사용하여 독성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

저자는 신장 이식 수용자에서 두 가지 요법(에베롤리무스 기반 대 타크로리무스 기반)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 요법 모두 면역학적 위험이 낮은 처방자에게만 처방됩니다. 정보에 입각한 동의 후, 모든 적격 수혜자는 연구 기간 동안 microRNA 프로파일 테스트를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • Chulalongkorn University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대해 고지에 입각한 동의를 한 환자
  • 실제 eGFR > 20-25 ml/min/1.73 m2

제외 기준:

  • 다장기 이식
  • 임신
  • ABO 부적합 혈액형
  • 두 번째, 세 번째, 네 번째 신장 이식
  • 모든 감염에서 HIV 양성, 활성 또는 보균자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에베로리무스
거친 수준 6-10 ng/ml에 대한 everolimus 투여
의약품: 에베로리무스
가혹한 수준 6-10 mg/ml을 목표로 하는 Everolimus 투여
실험적: 타크로리무스
엄격한 수준 5-10 ng/ml를 목표로 하는 Tacrolimus 투여
의약품: 타크로리무스
엄격한 수준 5-10 ng/ml를 목표로 하는 Tacrolimus 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로RNA 프로필
기간: 5 년
거부 및 신독성 마커를 포함한 마이크로RNA 프로파일
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종이식 조직 병리학
기간: 2학년과 5학년 때
거부, 간질 섬유증 및 세뇨관 위축을 포함한 병리학 연구
2학년과 5학년 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WWC-004

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