MikroRNS expresszió az everolimusz alapú versus takrolimusz alapú kezelési rendekben vesetranszplantációban
2014. március 18. frissítette: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University
MikroRNS expresszió az everolimusz alapú versus takrolimusz alapú fenntartó immunszuppresszív kezelési rendekben vesetranszplantációban
A kalcineurin inhibitor gyógyszerek, köztük a ciklosporin és a takrolimusz, jól ismertek nefrotoxicitásként.
Ezek a gyógyszerek azonban elengedhetetlenek a veseátültetéshez, különösen magas immunológiai kockázat esetén.
Mindazonáltal a mai napig létezik egy alternatív kezelési rend, amely az everolimusz alapú kezelést alkalmazza, és amely mechanizmusai alapján kisebb toxicitást mutat, mint a takrolimusz alapú kezelés.
Megjegyzendő, hogy ennek a tanulmánynak a célja a toxicitás értékelése az everolimusz-alapú és a takrolimusz-alapú immunszuppresszív séma közötti mikroRNS-profilok kimutatásával vesetranszplantációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerző célja, hogy értékelje két séma (everolimus alapú és takrolimusz alapú) hatását vesetranszplantált betegeknél.
Mindkét kezelési módot csak olyan receptekben írják fel, akiknek alacsony az immunológiai kockázata.
A tájékozott beleegyezés után minden alkalmas recipiens vér- és vizeletmintát vesznek a mikroRNS-profil teszteléséhez a vizsgálati időszakok alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Chulalongkorn University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
- Telefonszám: 106 6622564251
- E-mail: wiwatmd@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez
- Tényleges eGFR > 20-25 ml/perc/1,73 m2
Kizárási kritériumok:
- Több szerv átültetése
- Terhesség
- ABO összeférhetetlen vércsoport
- Második, harmadik, negyedik veseátültetés
- HIV-pozitív, aktív vagy hordozó bármilyen fertőzésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Everolimus
everolimusz adagolása 6-10 ng/ml-ig
|
Az everolimusz adagolása a kemény szint eléréséhez 6-10 mg/ml
|
|
Kísérleti: Takrolimusz
A takrolimusz adagolása a kemény szint eléréséhez 5-10 ng/ml
|
A takrolimusz adagolása a kemény szint eléréséhez 5-10 ng/ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mikroRNS profilok
Időkeret: 5 év
|
mikroRNS-profilok, beleértve a kilökődési és nefrotoxicitási markereket
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Allograft szövet patológia
Időkeret: 2. és 5. évben
|
Patológiai vizsgálatok, beleértve a kilökődést, az intersticiális fibrózist és a tubuláris atrófiát
|
2. és 5. évben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WWC-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .