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腎移植におけるエベロリムスベースのレジメンとタクロリムスベースのレジメンにおけるマイクロRNAの発現

2014年3月18日 更新者：Wiwat Chancharoenthana、Chulalongkorn University

腎移植におけるエベロリムスベースの維持免疫抑制レジメンとタクロリムスベースの維持免疫抑制レジメンにおけるマイクロRNAの発現

シクロスポリンやタクロリムスなどのカルシニューリン阻害薬は腎毒性としてよく知られています。 しかし、これらの薬剤は、特に免疫学的リスクが高い腎移植には不可欠です。 しかし、現在までのところ、エベロリムスベースの代替レジメンがあり、そのメカニズムによりタクロリムスベースのレジメンよりも毒性が低いことが示されています。 注目すべきことに、この研究は、腎移植におけるエベロリムスベースの免疫抑制レジメンとタクロリムスベースの免疫抑制レジメン間のマイクロRNAプロファイル検出を使用して毒性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

著者は、腎臓移植レシピエントにおける 2 つのレジメン (エベロリムスベースとタクロリムスベース) の効果を評価することを目的としています。 どちらのレジメンも、免疫学的リスクが低いレシピエントにのみ処方されます。 インフォームドコンセントの後、対象となるすべてのレシピエントは、研究期間中にマイクロRNAプロファイル検査のために血液および尿サンプルを収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Chulalongkorn University
        • コンタクト：
          • Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
          • 電話番号：106 6622564251
          • メール：wiwatmd@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた患者
  • 実際の eGFR > 20-25 ml/分/1.73 平方メートル

除外基準:

  • 多臓器移植
  • 妊娠
  • ABO 不適合血液型
  • 2回目、3回目、4回目の腎臓移植
  • HIV 陽性、あらゆる感​​染症の活動性または保因者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エベロリムス
エベロリムスは厳しいレベル6～10 ng/mlまで投与
薬：エベロリムス
厳しいレベル6-10 mg/mlを目標とするエベロリムス投与
実験的：タクロリムス
厳しいレベル 5 ～ 10 ng/ml を目標とするタクロリムスの投与
薬：タクロリムス
厳しいレベル 5 ～ 10 ng/ml を目標とするタクロリムスの投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロRNAプロファイル
時間枠：5年
拒絶反応および腎毒性マーカーを含むマイクロRNAプロファイル
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同種移植組織の病理
時間枠：2年目と5年目で
拒絶反応、間質性線維症、尿細管萎縮などの病理学的研究
2年目と5年目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

捜査官

  • 主任研究者：Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc.、Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月18日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WWC-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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