Expressão de MicroRNA em Regimes Baseados em Everolimus Versus Baseados em Tacrolimus em Transplante Renal
18 de março de 2014 atualizado por: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University
Expressão de microRNA em regimes imunossupressores de manutenção baseados em everolimus versus tacrolimus em transplante renal
Os fármacos inibidores da calcineurina, incluindo a ciclosporina e o tacrolimus, são bem conhecidos como nefrotoxicidade.
No entanto, esses medicamentos são essenciais para o transplante renal, especialmente em casos de alto risco imunológico.
Até o momento, no entanto, existe um esquema alternativo com base em everolimus que apresenta menos toxicidade do que o esquema baseado em tacrolimus por seus mecanismos.
É importante ressaltar que este estudo visa avaliar a toxicidade usando a detecção de perfis de microRNA entre regimes imunossupressores baseados em everolimus e tacrolimus em transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O autor pretende avaliar os efeitos de dois regimes (à base de everolimus versus à base de tacrolimus) em receptores de transplante renal.
Ambos os esquemas são prescritos apenas em receitas com baixo risco imunológico.
Após o consentimento informado, todos os receptores elegíveis serão coletados sangue e amostra de urina para teste de perfil de microRNA durante os períodos de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Chulalongkorn University
-
Contato:
- Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
- Número de telefone: 106 6622564251
- E-mail: wiwatmd@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que deram consentimento informado para participar do estudo
- eGFR real > 20-25 ml/min/1,73 m2
Critério de exclusão:
- Transplante de múltiplos órgãos
- Gravidez
- Grupo sanguíneo ABO incompatível
- Segundo, terceiro, quarto transplante renal
- HIV positivo, ativo ou portador de qualquer infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Everolimo
dosagem de everolimus para nível difícil 6-10 ng/ml
|
Dosagem de Everolimus para atingir o nível difícil 6-10 mg/ml
|
|
Experimental: Tacrolimo
Dosagem de tacrolimus para atingir o nível difícil 5-10 ng/ml
|
Dosagem de tacrolimus para atingir o nível difícil 5-10 ng/ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfis de microRNA
Prazo: 5 anos
|
perfis de microRNA incluindo marcadores de rejeição e nefrotoxicidade
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patologia do tecido do aloenxerto
Prazo: No 2º e 5º ano
|
Estudos de patologia, incluindo rejeição, fibrose intersticial e atrofia tubular
|
No 2º e 5º ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WWC-004
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