Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja mikroRNA w schematach opartych na ewerolimusie i takrolimusie w przeszczepach nerek

18 marca 2014 zaktualizowane przez: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

Ekspresja mikroRNA w podtrzymujących schematach immunosupresyjnych opartych na ewerolimusie i takrolimusie w przeszczepie nerki

Leki będące inhibitorami kalcyneuryny, w tym cyklosporyna i takrolimus, są dobrze znane jako nefrotoksyczne. Jednak leki te są niezbędne do przeszczepu nerki, zwłaszcza w przypadku wysokiego ryzyka immunologicznego. Do chwili obecnej istnieje jednak alternatywny schemat oparty na ewerolimusie, który ze względu na swoje mechanizmy wykazuje mniejszą toksyczność niż schemat oparty na takrolimusie. Warto zauważyć, że to badanie ma na celu ocenę toksyczności za pomocą wykrywania profili mikroRNA między schematem immunosupresyjnym opartym na ewerolimusie i takrolimusie w przeszczepie nerki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autor ma na celu ocenę efektów dwóch schematów leczenia (oparty na ewerolimusie i takrolimusie) u biorców przeszczepu nerki. Oba schematy są przepisywane tylko pacjentom o niskim ryzyku immunologicznym. Po uzyskaniu świadomej zgody, wszyscy kwalifikujący się biorcy zostaną pobrani w okresach badania próbki krwi i moczu do badania profilu mikroRNA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Rzeczywisty eGFR > 20-25 ml/min/1,73 m2

Kryteria wyłączenia:

  • Transplantacja wielonarządowa
  • Ciąża
  • Niekompatybilna grupa krwi ABO
  • Drugi, trzeci, czwarty przeszczep nerki
  • HIV pozytywny, aktywny lub nosiciel w jakichkolwiek infekcjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ewerolimus
dawkowanie ewerolimusu do trudnego poziomu 6-10 ng/ml
Lek: Ewerolimus
Dawkowanie ewerolimusu do docelowego poziomu trudności 6-10 mg/ml
Eksperymentalny: Takrolimus
Dawkowanie takrolimusu do docelowego poziomu trudności 5-10 ng/ml
Lek: Takrolimus
Dawkowanie takrolimusu do docelowego poziomu trudności 5-10 ng/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profile mikroRNA
Ramy czasowe: 5 lat
profile mikroRNA, w tym markery odrzucania i nefrotoksyczności
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologia tkanki alloprzeszczepowej
Ramy czasowe: W roku 2 i 5
Badania patologiczne, w tym odrzucenie, zwłóknienie śródmiąższowe i zanik kanalików nerkowych
W roku 2 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WWC-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ewerolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj