Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MikroRNA-uttryck i Everolimus-baserade kontra takrolimus-baserade regimer vid njurtransplantation

18 mars 2014 uppdaterad av: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

MikroRNA-uttryck i Everolimus-baserade kontra takrolimus-baserade underhållsimmunsuppressiva regimer vid njurtransplantation

Kalcineurinhämmande läkemedel inklusive ciklosporin och takrolimus är välkända som nefrotoxicitet. Dessa läkemedel är dock viktiga för njurtransplantation, särskilt vid höga immunologiska risker. Hittills finns det dock en alternativ regim genom användning av everolimus-baserad, som uppvisar mindre toxicitet än takrolimus-baserad regim genom sina mekanismer. Det bör noteras att denna studie syftar till att utvärdera toxiciteten genom att använda mikroRNA-profildetektion mellan everolimus-baserad och takrolimus-baserad immunsuppressiv regim vid njurtransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Författaren syftar till att utvärdera effekterna av två regimer (everolimus-baserad kontra takrolimus-baserad) hos njurtransplanterade mottagare. Båda regimerna ordineras endast till receptanter som har låga immunologiska risker. Efter informerat samtycke kommer alla kvalificerade mottagare att samlas in blod- och urinprov för mikroRNA-profiltestning under studieperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har gett informerat samtycke till att delta i studien
  • Faktisk eGFR > 20-25 ml/min/1,73 m2

Exklusions kriterier:

  • Multiorgantransplantation
  • Graviditet
  • ABO-inkompatibel blodgrupp
  • Andra, tredje, fjärde njurtransplantationen
  • HIV-positiv, aktiv eller bärare av alla infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Everolimus
everolimus dosering till tuff nivå 6-10 ng/ml
Läkemedel: Everolimus
Everolimus-dosering för att uppnå mål tuff nivå 6-10 mg/ml
Experimentell: Takrolimus
Takrolimusdosering för att uppnå en hård nivå på 5-10 ng/ml
Läkemedel: Takrolimus
Takrolimusdosering för att uppnå en hård nivå på 5-10 ng/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikroRNA-profiler
Tidsram: 5 år
mikroRNA-profiler inklusive avstötnings- och nefrotoxicitetsmarkörer
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allograftvävnadspatologi
Tidsram: I årskurs 2 och 5
Patologistudier inklusive avstötning, interstitiell fibros och tubulär atrofi
I årskurs 2 och 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WWC-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera