Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия микроРНК в схемах на основе эверолимуса по сравнению со схемами на основе такролимуса при трансплантации почки

18 марта 2014 г. обновлено: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

Экспрессия микроРНК в поддерживающих иммуносупрессивных режимах на основе эверолимуса по сравнению с такролимусом при трансплантации почки

Ингибиторы кальциневрина, включая циклоспорин и такролимус, хорошо известны своей нефротоксичностью. Однако эти препараты необходимы для пересадки почки, особенно при высоком иммунологическом риске. Однако на сегодняшний день существует альтернативная схема на основе эверолимуса, которая по своим механизмам проявляет меньшую токсичность, чем схема на основе такролимуса. Следует отметить, что это исследование направлено на оценку токсичности с использованием обнаружения профилей микроРНК между режимами иммуносупрессии на основе эверолимуса и такролимуса при трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Автор стремится оценить эффекты двух схем (на основе эверолимуса и на основе такролимуса) у реципиентов трансплантации почки. Обе схемы назначают только реципиентам с низким иммунологическим риском. После информированного согласия у всех подходящих реципиентов будут взяты образцы крови и мочи для тестирования профиля микроРНК в течение периодов исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Chulalongkorn University
        • Контакт:
          • Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
          • Номер телефона: 106 6622564251
          • Электронная почта: wiwatmd@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании
  • Фактическая рСКФ > 20-25 мл/мин/1,73 м2

Критерий исключения:

  • Трансплантация нескольких органов
  • Беременность
  • Несовместимая группа крови по системе АВО
  • Вторая, третья, четвертая трансплантация почки
  • ВИЧ-положительный, активный или носитель любых инфекций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эверолимус
дозировка эверолимуса до жесткого уровня 6-10 нг/мл
Лекарство: Эверолимус
Дозировка эверолимуса до целевого жесткого уровня 6-10 мг/мл
Экспериментальный: Такролимус
Дозировка такролимуса до целевого жесткого уровня 5-10 нг/мл
Лекарство: Такролимус
Дозировка такролимуса до целевого жесткого уровня 5-10 нг/мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профили микроРНК
Временное ограничение: 5 лет
Профили микроРНК, включая маркеры отторжения и нефротоксичности
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патология тканей аллотрансплантата
Временное ограничение: На 2 и 5 год
Исследования патологии, включая отторжение, интерстициальный фиброз и канальцевую атрофию
На 2 и 5 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WWC-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эверолимус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться