Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroRNA-expressie in op Everolimus gebaseerde versus op Tacrolimus gebaseerde regimes bij niertransplantatie

18 maart 2014 bijgewerkt door: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

MicroRNA-expressie in op everolimus gebaseerde versus op tacrolimus gebaseerde onderhoudsbehandelingen Immunosuppressieve regimes bij niertransplantatie

De calcineurineremmers, waaronder ciclosporine en tacrolimus, staan ​​bekend als nefrotoxiciteit. Deze medicijnen zijn echter essentieel voor niertransplantatie, vooral bij hoge immunologische risico's. Tot op heden is er echter een alternatief regime op basis van everolimus dat door zijn mechanismen minder toxisch is dan op tacrolimus gebaseerd regime. Merk op dat deze studie tot doel heeft de toxiciteit te evalueren door gebruik te maken van detectie van microRNA-profielen tussen op everolimus gebaseerde en op tacrolimus gebaseerde immunosuppressieve regimes bij niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De auteur wil de effecten evalueren van twee regimes (op everolimus versus op tacrolimus gebaseerd) bij ontvangers van een niertransplantatie. Beide regimes worden alleen voorgeschreven aan recepturen met lage immunologische risico's. Na geïnformeerde toestemming zullen alle in aanmerking komende ontvangers bloed- en urinemonsters verzamelen voor microRNA-profieltesten tijdens studieperiodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Werkelijke eGFR > 20-25 ml/min/1,73 m2

Uitsluitingscriteria:

  • Multi-orgaantransplantatie
  • Zwangerschap
  • ABO onverenigbare bloedgroep
  • Tweede, derde, vierde niertransplantatie
  • Hiv-positief, actief of drager van infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Everolimus
everolimus dosering tot moeilijk niveau 6-10 ng/ml
Geneesmiddel: Everolimus
Everolimus-dosering om zwaar niveau te bereiken 6-10 mg/ml
Experimenteel: Tacrolimus
Tacrolimus-dosering om zwaar niveau te bereiken 5-10 ng/ml
Geneesmiddel: Tacrolimus
Tacrolimus-dosering om zwaar niveau te bereiken 5-10 ng/ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microRNA-profielen
Tijdsspanne: 5 jaar
microRNA-profielen inclusief markers voor afstoting en nefrotoxiciteit
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allograft weefselpathologie
Tijdsspanne: In jaar 2 en 5
Pathologische onderzoeken, waaronder afstoting, interstitiële fibrose en tubulaire atrofie
In jaar 2 en 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WWC-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op microRNA-profielen

Klinische onderzoeken op Everolimus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren