Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MikroRNA-ekspresjon i Everolimus-baserte versus Takrolimus-baserte regimer i nyretransplantasjon

18. mars 2014 oppdatert av: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

MikroRNA-ekspresjon i Everolimus-baserte versus Takrolimus-baserte vedlikeholdsimmunsuppressive regimer ved nyretransplantasjon

Kalsineurinhemmere inkludert ciklosporin og takrolimus er velkjent som nefrotoksisitet. Imidlertid er disse stoffene avgjørende for nyretransplantasjon, spesielt ved høy immunologisk risiko. Til dags dato er det imidlertid et alternativt regime ved bruk av everolimus-basert som viser mindre toksisitet enn takrolimus-basert regime av sine mekanismer. Merk at denne studien tar sikte på å evaluere toksisiteten ved å bruke mikroRNA-profildeteksjon mellom everolimus-basert og takrolimus-basert immunsuppressivt regime ved nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forfatteren tar sikte på å evaluere effekten av to regimer (everolimus-basert versus takrolimus-basert) hos nyretransplanterte mottakere. Begge regimene er kun foreskrevet hos reseptanter som har lav immunologisk risiko. Etter informert samtykke vil alle kvalifiserte mottakere bli samlet inn blod- og urinprøver for mikroRNA-profiltesting i løpet av studieperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt informert samtykke til å delta i studien
  • Faktisk eGFR > 20-25 ml/min/1,73 m2

Ekskluderingskriterier:

  • Multiorgantransplantasjon
  • Svangerskap
  • ABO inkompatibel blodgruppe
  • Andre, tredje, fjerde nyretransplantasjon
  • HIV-positiv, aktiv eller bærer i alle infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Everolimus
everolimus-dosering til tøft nivå 6-10 ng/ml
Legemiddel: Everolimus
Everolimus-dosering for å målrette tøft nivå 6-10 mg/ml
Eksperimentell: Takrolimus
Takrolimus-dosering for å målrette tøff nivå 5-10 ng/ml
Legemiddel: Takrolimus
Takrolimus-dosering for å målrette tøff nivå 5-10 ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikroRNA-profiler
Tidsramme: 5 år
mikroRNA-profiler inkludert avvisnings- og nefrotoksisitetsmarkører
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allograft vevspatologi
Tidsramme: I år 2 og 5
Patologistudier inkludert avvisning, interstitiell fibrose og tubulær atrofi
I år 2 og 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WWC-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på microRNA-profiler

Kliniske studier på Everolimus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere