Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese mikroRNA v režimech založených na everolimu versus režimy založené na takrolimu při transplantaci ledvin

18. března 2014 aktualizováno: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

Exprese mikroRNA v udržovacích imunosupresivních režimech při transplantaci ledviny na bázi everolimu versus takrolimus

Léčiva inhibující kalcineurin včetně cyklosporinu a takrolimu jsou dobře známá jako nefrotoxicita. Tyto léky jsou však nezbytné pro transplantaci ledviny zejména při vysokém imunologickém riziku. K dnešnímu dni však existuje alternativní režim s použitím everolimu, který svými mechanismy vykazuje menší toxicitu než režim založený na takrolimu. Je třeba poznamenat, že tato studie si klade za cíl vyhodnotit toxicitu pomocí detekce profilů mikroRNA mezi imunosupresivním režimem na bázi everolimu a takrolimu při transplantaci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autor si klade za cíl zhodnotit účinky dvou režimů (na bázi everolimu versus na bázi takrolimu) u příjemců transplantace ledviny. Oba režimy jsou předepisovány pouze u receptur s nízkým imunologickým rizikem. Po informovaném souhlasu bude všem způsobilým příjemcům odebrán vzorek krve a moči pro testování profilu mikroRNA během období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
          • Telefonní číslo: 106 6622564251
          • E-mail: wiwatmd@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dali informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Aktuální eGFR > 20-25 ml/min/1,73 m2

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace více orgánů
  • Těhotenství
  • ABO nekompatibilní krevní skupina
  • Druhá, třetí, čtvrtá transplantace ledvin
  • HIV pozitivní, aktivní nebo nosiče jakékoli infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Everolimus
dávkování everolimu na tvrdou úroveň 6-10 ng/ml
Lék: Everolimus
Dávkování everolimu na cílovou úroveň 6-10 mg/ml
Experimentální: Takrolimus
Dávkování takrolimu na cílovou úroveň 5-10 ng/ml
Lék: Takrolimus
Dávkování takrolimu na cílovou úroveň 5-10 ng/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profily mikroRNA
Časové okno: 5 let
profily mikroRNA včetně markerů rejekce a nefrotoxicity
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologie tkáně aloštěpu
Časové okno: V roce 2 a 5
Patologické studie včetně rejekce, intersticiální fibrózy a tubulární atrofie
V roce 2 a 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WWC-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na profily mikroRNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit