Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:n ilmentyminen everolimuusipohjaisissa vs. takrolimuusipohjaisissa hoito-ohjelmissa munuaissiirrossa

tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

MikroRNA:n ilmentyminen everolimuusipohjaisissa versus takrolimuusipohjaisissa ylläpito-immunosuppressiivisissa hoito-ohjelmissa munuaissiirrossa

Kalsineuriinin estäjälääkkeet, mukaan lukien siklosporiini ja takrolimuusi, tunnetaan hyvin munuaistoksisena. Nämä lääkkeet ovat kuitenkin välttämättömiä munuaisensiirrolle varsinkin korkeissa immunologisissa riskeissä. Tähän mennessä on kuitenkin olemassa vaihtoehtoinen hoito-ohjelma, jossa käytetään everolimuusipohjaista hoito-ohjelmaa, joka on mekanismiensa perusteella vähemmän toksinen kuin takrolimuusipohjainen hoito-ohjelma. Huomionarvoista on, että tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toksisuus käyttämällä mikroRNA-profiilien havaitsemista everolimuusipohjaisen ja takrolimuusipohjaisen immunosuppressiivisen hoidon välillä munuaisensiirrossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjoittajan tavoitteena on arvioida kahden hoito-ohjelman (everolimuusipohjainen vs. takrolimuusipohjainen) vaikutuksia munuaisensiirron saajille. Molemmat hoito-ohjelmat on määrätty vain reseptoreille, joilla on alhainen immunologinen riski. Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikilta kelvollisilta vastaanottajilta otetaan veri- ja virtsanäyte mikroRNA-profiilin testausta varten tutkimusjaksojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc
          • Puhelinnumero: 106 6622564251
          • Sähköposti: wiwatmd@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Todellinen eGFR > 20-25 ml/min/1,73 m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Monen elimen siirto
  • Raskaus
  • ABO yhteensopimaton veriryhmä
  • Toinen, kolmas, neljäs munuaisensiirto
  • HIV-positiivinen, aktiivinen tai kantaja kaikissa infektioissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Everolimuusi
everolimuusin annostelu kovalle tasolle 6-10 ng/ml
Lääke: Everolimuusi
Everolimuusin annostus kovalle tasolle 6-10 mg/ml
Kokeellinen: Takrolimuusi
Takrolimuusiannostus kovalle tasolle 5-10 ng/ml
Lääke: Takrolimuusi
Takrolimuusiannostus kovalle tasolle 5-10 ng/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikroRNA-profiilit
Aikaikkuna: 5 vuotta
mikroRNA-profiilit mukaan lukien hyljintä- ja nefrotoksisuusmarkkerit
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allograft-kudoksen patologia
Aikaikkuna: Vuosina 2 ja 5
Patologiset tutkimukset, mukaan lukien hyljintä, interstitiaalinen fibroosi ja tubulusatrofia
Vuosina 2 ja 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc., Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WWC-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Everolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa