疼痛神经科学教育结合以认知为目标的运动控制训练
慢性脊柱疼痛的现代神经科学方法：疼痛神经科学教育与以认知为目标的运动控制训练相结合
慢性脊柱痛（CSP）包括慢性腰痛、背部手术失败、慢性挥鞭伤相关疾病、慢性非外伤性颈痛等。 目前的研究人员和其他人已经提供了 CSP 患者脊柱肌肉运动控制受损的证据。 此外，越来越多的证据表明中枢机制，即中枢神经系统过度兴奋和大脑异常（例如 脑物质密度降低）在 CSP 中发挥作用。 因此，CSP 的治疗不仅应针对脊柱肌肉和关节，还应针对大脑。 因此，可以应用现代神经科学方法，包括疼痛神经科学教育，然后进行以认知为目标的运动控制训练。
科学目标需要检查现代神经科学方法与常规护理循证物理疗法在减轻 CSP 佛兰芒患者疼痛和改善功能方面的有效性。 次要目标需要检查现代神经科学方法与常规护理循证物理疗法在改变 CSP 佛兰芒患者大脑结构和功能（磁共振成像）方面的有效性。 因此，将进行多中心三盲随机对照试验。
为了符合这一科学目标，将招募 120 名 CSP 患者并接受基线评估。 基线评估包括疼痛评估（包括中枢敏化和条件性疼痛调节的症状）、功能限制评估、脑成像、运动控制和肌肉特性评估、脊柱活动度和社会心理相关性。 基线分析将提供描述性统计数据，并将导致计算不同结果测量值与疼痛和功能障碍预测因子之间的相关性。 在下一步中，纳入的患者将被随机分配到实验组或对照组。 实验组的人将接受神经科学教育和以认知为目标的运动控制训练相结合。 对照组中的那些人将接受控制干预，包括背部/颈部训练和一般锻炼。 神经科学教育完成后，实验对象填写疼痛神经生理学测试。 将进行几项后续评估。 部分评估（功能性（PDI 问卷）和心理社会相关性（疼痛灾难化量表 (PCS)、疼痛警惕和意识问卷 (PVAQ)、坦帕运动恐惧症量表 (TSK)、修订的疾病感知问卷 (IPQ-R)）在前 3 节课后重新评估。 完整的“基线”评估将在补充治疗后的一个月内重复进行，从而对短期随访评估进行总结。 基线评估六个月后，将在中间在线评估中评估疼痛、功能和心理相关因素。 基线评估一年后，最后一次重复完整评估，除非中间评估表明治疗效果不再存在。 可以研究短期和长期治疗效果，并且可以阐明治疗成功的预测因素。 此外，不同结果指标变化之间的相关性也可以提供相关的创新信息。
主要证据表明与常规护理相比，疼痛和残疾的大效应量报告了强烈的效果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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Ghent、比利时、9000
- Universiteit Gent (UGent), Faculty of Medicine and Health Sciences, Dpt. Of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, BE-9000 Gent (Belgium)
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Jette、比利时、1090
- Vrije Universiteit Brussel, Faculty of Physical Education & Physiotherapy, Dpt. of Rehabilitation Sciences & Physiotherapy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 非特异性脊柱疼痛至少持续 3 个月，每周至少 3 天
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 因颈部疼痛或腰痛而寻求治疗
- 在治疗地点周围 50 公里半径范围内居住或工作
- 在参与研究之前和期间 6 周内不开始新的治疗或药物治疗并继续他们的常规护理（以获得稳定状态）
- 允许非特异性背部手术 > 3 年失败
- 实验前 3 天未进行运动（> 3 代谢当量）
- 评估前 48 小时避免镇痛药。
- 评估前 24 小时戒除咖啡因、酒精或尼古丁
排除标准：
- 神经性疼痛
- 慢性广泛性疼痛
- 怀孕或在上一年分娩
- 与 MRI 成像相关的禁忌症
- 特殊脊柱手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
常规护理循证物理治疗
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第 1 只手臂（即对照组）将接受控制干预，包括背部/颈部训练和一般锻炼。
物理治疗师将提供 3 节教育课程（第 1 节：小组课程；第 2 节：在线模块；第 3 节：个人课程），然后是 15 节传统物理疗法和一般锻炼。
18 节课将分布在 3 个月的时间内。
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实验性的：现代神经科学方法
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第 2 组（即实验组）将接受疼痛神经科学教育（3 节教育），然后进行 15 节以认知为目标的运动控制训练（15 节）。
18 节课将分布在 3 个月的时间内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估（问卷）
大体时间：在基线
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调查问卷：数字评定量表 (NRS)、中央敏化量表 (CSI)、医疗结果简表 36 卫生服务 (SF-36)
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在基线
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疼痛评估（物理测试）
大体时间：在基线
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体能测试：压痛阈（PTT）、冷压试验（CPT）
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在基线
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功能评估（问卷）
大体时间：在基线
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调查问卷：PDI，SF-36
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在基线
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疼痛评估（问卷）
大体时间：3个月
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调查问卷：数字评定量表 (NRS)、中央敏化量表 (CSI)、医疗结果简表 36 卫生服务 (SF-36) 时间范围：18 次治疗后
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3个月
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疼痛评估（问卷）
大体时间：6个月
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调查问卷：数字评定量表 (NRS)、中央敏化量表 (CSI)、医疗结果简表 36 卫生服务 (SF-36)
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6个月
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疼痛评估（问卷）
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
|
调查问卷：数字评定量表 (NRS)、中央敏化量表 (CSI)、医疗结果简表 36 卫生服务 (SF-36)
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在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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疼痛评估（物理测试）
大体时间：3个月
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物理测试：压力痛阈值 (PTT)、冷加压测试 (CPT) 时间范围：18 次治疗后
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3个月
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疼痛评估（物理测试）
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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体能测试：压痛阈（PTT）、冷压试验（CPT）
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在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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功能评估（问卷）
大体时间：在 1 周
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问卷：PDI、SF-36 时间范围：3 次治疗后 (PDI)
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在 1 周
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功能评估（问卷）
大体时间：3个月
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问卷：PDI，SF-36 时间范围：18 次治疗后
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3个月
|
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功能评估（问卷）
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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调查问卷：PDI，SF-36
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在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
|
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功能评估（问卷）
大体时间：6个月
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调查问卷：PDI，SF-36
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灰质和白质结构
大体时间：在基线
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参与疼痛处理和感觉运动控制的大脑区域的灰质和白质结构和功能。 灰质密度 - 灰质体积 - 皮质厚度 - 表面积。 白质回路的完整性（纤维束成像）——结构性白质连通性——分数各向异性 内在大脑活动（皮质和核）——功能连通性 |
在基线
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电机控制
大体时间：在基线
|
我。本体感觉：位置-重新定位精度 ii。 神经肌肉控制（患者执行特定深层稳定肌肉激活技能的能力 iii. 脊柱的运动控制 |
在基线
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心理相关
大体时间：在基线
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心理相关因素：PCS、PVAQ、TSK、IPQ-R
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在基线
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疼痛测试的神经生理学（问卷）
大体时间：在 1 周
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时间范围：3 次治疗后问卷：荷兰神经生理学疼痛测试（患者版）
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在 1 周
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心理相关
大体时间：在 1 周
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心理相关因素：PCS、PVAQ、TSK、IPQ-R 时间范围：3 次治疗后
|
在 1 周
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心理相关
大体时间：3个月
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心理相关因素：PCS、PVAQ、TSK、IPQ-R 时间范围：18 次治疗后
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3个月
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心理相关
大体时间：6个月
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心理相关因素：PCS、PVAQ、TSK、IPQ-R
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6个月
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心理相关
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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心理相关因素：PCS、PVAQ、TSK、IPQ-R
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在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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肌肉属性
大体时间：在基线
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在基线
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肌肉属性
大体时间：3个月
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时间范围：18次治疗后 |
3个月
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肌肉属性
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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电机控制
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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我。本体感觉：位置-重新定位精度 ii。 神经肌肉控制（患者执行特定深层稳定肌肉激活技能的能力 iii. 脊柱的运动控制 |
在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
|
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电机控制
大体时间：3个月
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我。本体感觉：位置-重新定位精度 ii。 神经肌肉控制（患者执行特定深层稳定肌肉激活技能的能力 iii. 脊柱的运动控制 时间范围：18次治疗后 |
3个月
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灰质和白质结构
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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参与疼痛处理和感觉运动控制的大脑区域的灰质和白质结构和功能。 灰质密度 - 灰质体积 - 皮质厚度 - 表面积。 白质回路的完整性（纤维束成像）——结构性白质连通性——分数各向异性 内在大脑活动（皮质和核）——功能连通性 |
在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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灰白质功能
大体时间：3个月
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参与疼痛处理和感觉运动控制的大脑区域的灰质和白质结构和功能。 灰质密度 - 灰质体积 - 皮质厚度 - 表面积。 白质回路的完整性（纤维束成像）——结构性白质连通性——分数各向异性 内在大脑活动（皮质和核）——功能连通性 时间范围：18次治疗后 |
3个月
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灰质和白质结构
大体时间：3个月
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参与疼痛处理和感觉运动控制的大脑区域的灰质和白质结构和功能。 灰质密度 - 灰质体积 - 皮质厚度 - 表面积。 白质回路的完整性（纤维束成像）——结构性白质连通性——分数各向异性 内在大脑活动（皮质和核）——功能连通性 时间范围：18次治疗后 |
3个月
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灰白质功能
大体时间：在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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参与疼痛处理和感觉运动控制的大脑区域的灰质和白质结构和功能。 灰质密度 - 灰质体积 - 皮质厚度 - 表面积。 白质回路的完整性（纤维束成像）——结构性白质连通性——分数各向异性 内在大脑活动（皮质和核）——功能连通性 |
在 12 个月时（除非在 6 个月时未发现治疗效果：通过/不通过原则）
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灰白质功能
大体时间：在基线
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参与疼痛处理和感觉运动控制的大脑区域的灰质和白质结构和功能。 灰质密度 - 灰质体积 - 皮质厚度 - 表面积。 白质回路的完整性（纤维束成像）——结构性白质连通性——分数各向异性 内在大脑活动（皮质和核）——功能连通性 |
在基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lieven Danneels, MD, PhD、University Ghent
- 首席研究员：Jo Nijs, MD, PhD、Vrije Universiteit Brussel
出版物和有用的链接
一般刊物
- Van Bogaert W, Coppieters I, Kregel J, Nijs J, De Pauw R, Meeus M, Cagnie B, Danneels L, Malfliet A. Influence of Baseline Kinesiophobia Levels on Treatment Outcome in People With Chronic Spinal Pain. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab076. doi: 10.1093/ptj/pzab076.
- Willaert W, Malfliet A, Coppieters I, Lenoir D, De Pauw R, Danneels L, Roussel N, Meeus M, Cagnie B, Nijs J, Kregel J. Does Pain Neuroscience Education and Cognition-Targeted Motor Control Training Improve Cervical Motor Output? Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):600-614. doi: 10.1111/papr.12884. Epub 2020 Apr 20.
- Lenoir D, Coppieters I, Willaert W, Kregel J, Danneels L, Cagnie B, Meeus M, Nijs J, Malfliet A. Do sociodemographic features, pain sensitivity or pain catastrophizing relate to clinic-based adherence to physiotherapy in people suffering from chronic spinal pain? Secondary analysis of a randomized clinical trial. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Dec;44:102066. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102066. Epub 2019 Sep 26.
- Malfliet A, Kregel J, Coppieters I, De Pauw R, Meeus M, Roussel N, Cagnie B, Danneels L, Nijs J. Effect of Pain Neuroscience Education Combined With Cognition-Targeted Motor Control Training on Chronic Spinal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):808-817. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0492. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Mar 1;76(3):373.
- Malfliet A, Kregel J, Meeus M, Roussel N, Danneels L, Cagnie B, Dolphens M, Nijs J. Blended-Learning Pain Neuroscience Education for People With Chronic Spinal Pain: Randomized Controlled Multicenter Trial. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):357-368. doi: 10.1093/ptj/pzx092.
- Dolphens M, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, Roussel N, Kregel J, Malfliet A, Vanderstraeten G, Danneels L. Efficacy of a modern neuroscience approach versus usual care evidence-based physiotherapy on pain, disability and brain characteristics in chronic spinal pain patients: protocol of a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 8;15:149. doi: 10.1186/1471-2474-15-149.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EC/2013/1133
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