Educación en neurociencia del dolor combinada con entrenamiento de control motor dirigido a la cognición
Un enfoque de neurociencia moderna para el dolor espinal crónico: educación en neurociencia del dolor combinada con entrenamiento de control motor orientado a la cognición
El dolor espinal crónico (CSP, por sus siglas en inglés) incluye dolor lumbar crónico, cirugía de espalda fallida, trastornos crónicos asociados al latigazo cervical, dolor de cuello crónico no traumático, etc. Los investigadores actuales y otros han proporcionado evidencia de control motor deficiente de los músculos espinales en pacientes con CSP. Además, cada vez hay más pruebas de que los mecanismos centrales, es decir, la hiperexcitabilidad del sistema nervioso central y las anomalías cerebrales (p. disminución de la densidad de la materia cerebral) desempeñan un papel en la CSP. Por lo tanto, los tratamientos para la CSP no solo deben abordar los músculos y las articulaciones de la columna, sino también el cerebro. Por lo tanto, se puede aplicar un enfoque moderno de neurociencia, que comprende educación en neurociencia del dolor seguida de entrenamiento de control motor dirigido a la cognición.
El objetivo científico consiste en examinar la eficacia del enfoque de la neurociencia moderna frente a la fisioterapia basada en la evidencia de atención habitual para reducir el dolor y mejorar el funcionamiento en pacientes flamencos con CSP. Un objetivo secundario consiste en examinar la eficacia del enfoque de la neurociencia moderna frente a la fisioterapia basada en la evidencia de atención habitual para alterar la estructura y función del cerebro (imágenes por resonancia magnética) en pacientes flamencos con CSP. Por lo tanto, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado, triple ciego, multicéntrico.
Para cumplir con este objetivo científico, 120 pacientes con CSP serán reclutados y sometidos a la evaluación de línea de base. La evaluación inicial incluye la evaluación del dolor (incluidos los síntomas de sensibilización central y la modulación condicionada del dolor), la evaluación de las restricciones en el funcionamiento, las imágenes cerebrales, la evaluación del control motor y las propiedades musculares, la movilidad espinal y los correlatos psicosociales. El análisis de referencia proporcionará estadísticas descriptivas y conducirá a calcular la correlación entre las diferentes medidas de resultado y predictores de dolor y disfunción. En un paso siguiente, los pacientes incluidos se asignarán aleatoriamente al grupo experimental o de control. Aquellos en el grupo experimental recibirán educación en neurociencia combinada con entrenamiento de control motor dirigido a la cognición. Aquellos en el grupo de control estarán sujetos a una intervención de control, que incluye ejercicios generales y de espalda/cuello. Después de que se haya impartido la educación en neurociencia, los sujetos experimentales completarán la prueba de neurofisiología del dolor. Se llevarán a cabo varias evaluaciones de seguimiento. Parte de la evaluación (funcionalidad (cuestionario PDI) y correlatos psicosociales (Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor (PVAQ), Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), Cuestionario de Percepción de Enfermedad revisado (IPQ-R)) será reevaluado después de las primeras 3 sesiones. La evaluación completa de 'línea de base' se repetirá en el mes siguiente al complemento de tratamiento, redondeando hacia arriba la evaluación de seguimiento a corto plazo. Seis meses después de la evaluación inicial, el dolor, el funcionamiento y los correlatos psicológicos se evalúan en una evaluación intermedia en línea. Un año después de la evaluación inicial, la evaluación completa se repite por última vez, a menos que la evaluación intermedia indique que los efectos del tratamiento ya no están presentes. Se pueden estudiar los efectos del tratamiento tanto a corto como a largo plazo y se pueden desentrañar los predictores del éxito de la terapia. También las correlaciones entre cambios en diferentes medidas de resultados pueden proporcionar información relevante e innovadora.
La prueba de principal sugiere un fuerte efecto informado por tamaños de efecto grandes para el dolor y la discapacidad en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Universiteit Gent (UGent), Faculty of Medicine and Health Sciences, Dpt. Of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, BE-9000 Gent (Belgium)
-
Jette, Bélgica, 1090
- Vrije Universiteit Brussel, Faculty of Physical Education & Physiotherapy, Dpt. of Rehabilitation Sciences & Physiotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor espinal inespecífico de al menos 3 meses de duración, al menos 3 días a la semana
- Edad entre 18 y 65 años
- Buscando atención debido a dolor de cuello o dolor lumbar
- Vivir o trabajar en un radio de 50 km alrededor del lugar de la terapia
- No comenzar nuevos tratamientos o medicamentos y continuar con su atención habitual 6 semanas antes y durante la participación en el estudio (para obtener un estado estable)
- Se permite cirugía de espalda fallida inespecífica > 3 años
- No realizar ejercicio (> 3 Equivalentes metabólicos) 3 días antes del experimento
- Abstención de analgésicos 48h antes de las valoraciones.
- Abstención de cafeína, alcohol o nicotina 24 horas antes de la evaluación
Criterio de exclusión:
- Dolor neuropático
- Dolor crónico generalizado
- Estar embarazada o haber dado a luz en el año anterior
- Contraindicaciones relacionadas con la resonancia magnética
- Historia de la cirugía espinal específica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
atención habitual fisioterapia basada en la evidencia
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El brazo 1 (es decir, el grupo de control) se someterá a una intervención de control, incluida la escuela de espalda/cuello y ejercicios generales.
3 sesiones de educación (sesión 1: sesión grupal; sesión 2: módulo en línea; sesión 3: sesión individual) serán impartidas por un fisioterapeuta, seguidas de 15 sesiones de fisioterapia tradicional y ejercicios generales.
Las 18 sesiones se repartirán en un periodo de 3 meses.
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Experimental: enfoque moderno de la neurociencia
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El brazo 2 (es decir, el grupo experimental) recibirá educación en neurociencia del dolor (3 sesiones de educación), seguida de 15 sesiones de entrenamiento de control motor dirigido a la cognición (15 sesiones).
Las 18 sesiones se repartirán en un periodo de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor (cuestionario)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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cuestionario: escala de calificación numérica (NRS), inventario central de sensibilización (CSI), servicios de salud de forma abreviada de resultados médicos 36 (SF-36)
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en la línea de base
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Evaluación del dolor (pruebas físicas)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Pruebas físicas: umbral de dolor a la presión (PTT), prueba de presión en frío (CPT)
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en la línea de base
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Evaluación funcional (cuestionarios)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Cuestionarios: PDI, SF-36
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en la línea de base
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Evaluación del dolor (cuestionario)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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cuestionario: escala de calificación numérica (NRS), inventario central de sensibilización (CSI), resultados médicos de forma abreviada 36 servicios de salud (SF-36) Plazo: después de 18 sesiones de tratamiento
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a los 3 meses
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Evaluación del dolor (cuestionario)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
cuestionario: escala de calificación numérica (NRS), inventario central de sensibilización (CSI), servicios de salud de forma abreviada de resultados médicos 36 (SF-36)
|
a los 6 meses
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|
Evaluación del dolor (cuestionario)
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
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cuestionario: escala de calificación numérica (NRS), inventario central de sensibilización (CSI), servicios de salud de forma abreviada de resultados médicos 36 (SF-36)
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a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
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Evaluación del dolor (pruebas físicas)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Pruebas físicas: umbral de dolor a la presión (PTT), prueba de presión en frío (CPT) Marco de tiempo: después de 18 sesiones de tratamiento
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a los 3 meses
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Evaluación del dolor (pruebas físicas)
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
Pruebas físicas: umbral de dolor a la presión (PTT), prueba de presión en frío (CPT)
|
a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
|
Evaluación funcional (cuestionarios)
Periodo de tiempo: a la semana 1
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Cuestionarios: PDI, SF-36 Plazo: después de 3 sesiones de tratamiento (PDI)
|
a la semana 1
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|
Evaluación funcional (cuestionarios)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
Cuestionarios: PDI, SF-36 Plazo: después de 18 sesiones de tratamiento
|
a los 3 meses
|
|
Evaluación funcional (cuestionarios)
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
Cuestionarios: PDI, SF-36
|
a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
|
Evaluación funcional (cuestionarios)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
Cuestionarios: PDI, SF-36
|
a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura de materia gris y blanca.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Estructura y función de la materia gris y blanca en áreas del cerebro involucradas en el procesamiento del dolor y el control sensoriomotor. Densidad de materia gris - volúmenes de materia gris - espesor cortical - área superficial. Integridad del circuito de la sustancia blanca (tractografía) - conectividad estructural de la sustancia blanca - anisotropía fraccional Actividad cerebral intrínseca (corteza y núcleos) - conectividad funcional |
en la línea de base
|
|
Control del motor
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
i. Propiocepción: precisión de posición-reposición ii. Control neuromuscular (capacidad de los pacientes para realizar la habilidad de activación de músculos estabilizadores profundos específicos iii. Control del movimiento de la columna |
en la línea de base
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|
Correlatos psicológicos
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Correlatos psicológicos: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
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en la línea de base
|
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Test de neurofisiología del dolor (cuestionario)
Periodo de tiempo: a la semana 1
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Plazo: después de 3 sesiones de tratamiento Cuestionario: Test holandés de neurofisiología del dolor (versión para pacientes)
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a la semana 1
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|
Correlatos psicológicos
Periodo de tiempo: a la semana 1
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Correlatos psicológicos: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R Plazo: después de 3 sesiones de tratamiento
|
a la semana 1
|
|
Correlatos psicológicos
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
Correlatos psicológicos: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R Plazo: después de 18 sesiones de tratamiento
|
a los 3 meses
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|
Correlatos psicológicos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
Correlatos psicológicos: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
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a los 6 meses
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Correlatos psicológicos
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
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Correlatos psicológicos: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
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a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
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Propiedades musculares
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
|
en la línea de base
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Propiedades musculares
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Marco de tiempo: después de 18 sesiones de tratamiento |
a los 3 meses
|
|
Propiedades musculares
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
|
a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
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Control del motor
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
i. Propiocepción: precisión de posición-reposición ii. Control neuromuscular (capacidad de los pacientes para realizar la habilidad de activación de músculos estabilizadores profundos específicos iii. Control del movimiento de la columna |
a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
|
Control del motor
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
i. Propiocepción: precisión de posición-reposición ii. Control neuromuscular (capacidad de los pacientes para realizar la habilidad de activación de músculos estabilizadores profundos específicos iii. Control del movimiento de la columna Marco de tiempo: después de 18 sesiones de tratamiento |
a los 3 meses
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|
Estructura de materia gris y blanca.
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
Estructura y función de la materia gris y blanca en áreas del cerebro involucradas en el procesamiento del dolor y el control sensoriomotor. Densidad de materia gris - volúmenes de materia gris - espesor cortical - área superficial. Integridad del circuito de la sustancia blanca (tractografía) - conectividad estructural de la sustancia blanca - anisotropía fraccional Actividad cerebral intrínseca (corteza y núcleos) - conectividad funcional |
a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
|
Función de materia gris y blanca.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
Estructura y función de la materia gris y blanca en áreas del cerebro involucradas en el procesamiento del dolor y el control sensoriomotor. Densidad de materia gris - volúmenes de materia gris - espesor cortical - área superficial. Integridad del circuito de la sustancia blanca (tractografía) - conectividad estructural de la sustancia blanca - anisotropía fraccional Actividad cerebral intrínseca (corteza y núcleos) - conectividad funcional Marco de tiempo: después de 18 sesiones de tratamiento |
a los 3 meses
|
|
Estructura de materia gris y blanca.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
Estructura y función de la materia gris y blanca en áreas del cerebro involucradas en el procesamiento del dolor y el control sensoriomotor. Densidad de materia gris - volúmenes de materia gris - espesor cortical - área superficial. Integridad del circuito de la sustancia blanca (tractografía) - conectividad estructural de la sustancia blanca - anisotropía fraccional Actividad cerebral intrínseca (corteza y núcleos) - conectividad funcional Marco de tiempo: después de 18 sesiones de tratamiento |
a los 3 meses
|
|
Función de materia gris y blanca.
Periodo de tiempo: a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
Estructura y función de la materia gris y blanca en áreas del cerebro involucradas en el procesamiento del dolor y el control sensoriomotor. Densidad de materia gris - volúmenes de materia gris - espesor cortical - área superficial. Integridad del circuito de la sustancia blanca (tractografía) - conectividad estructural de la sustancia blanca - anisotropía fraccional Actividad cerebral intrínseca (corteza y núcleos) - conectividad funcional |
a los 12 meses (excepto cuando no se encontrarían efectos del tratamiento a los 6 meses: principio pasa/no pasa)
|
|
Función de materia gris y blanca.
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Estructura y función de la materia gris y blanca en áreas del cerebro involucradas en el procesamiento del dolor y el control sensoriomotor. Densidad de materia gris - volúmenes de materia gris - espesor cortical - área superficial. Integridad del circuito de la sustancia blanca (tractografía) - conectividad estructural de la sustancia blanca - anisotropía fraccional Actividad cerebral intrínseca (corteza y núcleos) - conectividad funcional |
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lieven Danneels, MD, PhD, University Ghent
- Investigador principal: Jo Nijs, MD, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Van Bogaert W, Coppieters I, Kregel J, Nijs J, De Pauw R, Meeus M, Cagnie B, Danneels L, Malfliet A. Influence of Baseline Kinesiophobia Levels on Treatment Outcome in People With Chronic Spinal Pain. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab076. doi: 10.1093/ptj/pzab076.
- Willaert W, Malfliet A, Coppieters I, Lenoir D, De Pauw R, Danneels L, Roussel N, Meeus M, Cagnie B, Nijs J, Kregel J. Does Pain Neuroscience Education and Cognition-Targeted Motor Control Training Improve Cervical Motor Output? Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):600-614. doi: 10.1111/papr.12884. Epub 2020 Apr 20.
- Lenoir D, Coppieters I, Willaert W, Kregel J, Danneels L, Cagnie B, Meeus M, Nijs J, Malfliet A. Do sociodemographic features, pain sensitivity or pain catastrophizing relate to clinic-based adherence to physiotherapy in people suffering from chronic spinal pain? Secondary analysis of a randomized clinical trial. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Dec;44:102066. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102066. Epub 2019 Sep 26.
- Malfliet A, Kregel J, Coppieters I, De Pauw R, Meeus M, Roussel N, Cagnie B, Danneels L, Nijs J. Effect of Pain Neuroscience Education Combined With Cognition-Targeted Motor Control Training on Chronic Spinal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):808-817. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0492. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Mar 1;76(3):373.
- Malfliet A, Kregel J, Meeus M, Roussel N, Danneels L, Cagnie B, Dolphens M, Nijs J. Blended-Learning Pain Neuroscience Education for People With Chronic Spinal Pain: Randomized Controlled Multicenter Trial. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):357-368. doi: 10.1093/ptj/pzx092.
- Dolphens M, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, Roussel N, Kregel J, Malfliet A, Vanderstraeten G, Danneels L. Efficacy of a modern neuroscience approach versus usual care evidence-based physiotherapy on pain, disability and brain characteristics in chronic spinal pain patients: protocol of a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 8;15:149. doi: 10.1186/1471-2474-15-149.
Fechas de registro del estudio
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