Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom-idegtudományi oktatás Kogníció-célzott motorvezérlési tréninggel kombinálva

2017. május 3. frissítette: University Ghent

A krónikus gerincfájdalom modern idegtudományi megközelítése: Fájdalom-idegtudományi oktatás kognitív célzott motorvezérlési tréninggel kombinálva

A krónikus gerincfájdalom (CSP) magában foglalja a krónikus derékfájást, a sikertelen hátműtétet, a krónikus ostorcsapással összefüggő rendellenességeket, a krónikus, nem traumás nyaki fájdalmat stb. A jelenlegi kutatók és mások bizonyítékot szolgáltattak a gerincizmok motoros kontrolljának károsodására CSP-ben szenvedő betegeknél. Emellett egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a központi mechanizmusok, azaz a központi idegrendszer túlzott ingerlékenysége és az agyi rendellenességek (pl. csökkent agyi anyagsűrűség) szerepet játszanak a CSP-ben. Ezért a CSP kezelésének nem csak a gerincizmokra és az ízületekre kell vonatkoznia, hanem az agyra is. Ezért alkalmazható egy modern idegtudományi megközelítés, amely fájdalom-idegtudományi oktatásból, majd kognitív célzott motorkontroll tréningből áll.

A tudományos célkitűzés magában foglalja a modern idegtudományi megközelítés és a szokásos ellátáson alapuló, bizonyítékokon alapuló fizioterápia hatékonyságának vizsgálatát a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban CSP-ben szenvedő flamand betegeknél. Másodlagos célunk a modern idegtudományi megközelítés hatékonyságának vizsgálata a hagyományos, bizonyítékokon alapuló fizioterápia (mágneses rezonancia képalkotás) hatékonyságának vizsgálata az agy szerkezetének és működésének megváltoztatására flamand CSP-ben szenvedő betegeknél. Ezért egy többközpontú, hármasvak, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni.

Ennek a tudományos célkitűzésnek a teljesítése érdekében 120 CSP-beteget vesznek fel és vetnek alá az alapállapot-értékelésnek. Az alapszintű értékelés magában foglalja a fájdalom (beleértve a központi szenzibilizáció és a kondicionált fájdalommoduláció tüneteit), a működési korlátozások értékelését, az agy képalkotását, a motoros kontroll és az izomtulajdonságok, a gerinc mobilitás és a pszichoszociális összefüggések értékelését. Az alapállapot-elemzés leíró statisztikákat nyújt, és a különböző kimeneti mérőszámok, valamint a fájdalom és működési zavarok előrejelzői közötti összefüggés kiszámításához vezet. A következő lépésben a bevont betegeket véletlenszerűen besorolják a kísérleti vagy kontrollcsoportba. A kísérleti csoportba tartozók idegtudományi oktatásban részesülnek, amelyet kognitív célzott motorvezérlési tréninggel kombinálnak. A kontrollcsoportba tartozókat ellenőrző beavatkozásnak vetik alá, beleértve a hát/nyaki iskolát és az általános gyakorlatokat. Az idegtudományi oktatás után a kísérleti alanyok kitöltik a fájdalom neurofiziológiája tesztet. Számos nyomon követési értékelésre kerül sor. Az értékelés egy része (funkcionalitás (PDI kérdőív) és pszichoszociális korrelációk (Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS), Fájdalom Vigilancia és Tudatosság Kérdőív (PVAQ), Tampa Skála kineziofóbiához (TSK), Betegészlelési Kérdőív felülvizsgált (IPQ-R)) az első 3 ülés után újra kell értékelni. A teljes „kiindulási” értékelést a kezelés kiegészítését követő hónapban megismétlik, felfelé kerekítve a rövid távú követési értékelést. Hat hónappal az alapállapot-felmérés után a fájdalom, a működés és a pszichológiai összefüggéseket egy közbenső online értékelésben értékelik. Egy évvel a kiindulási értékelést követően a teljes értékelést utoljára meg kell ismételni, kivéve, ha a közbenső értékelés azt jelzi, hogy a kezelés hatásai már nincsenek jelen. Mind a rövid, mind a hosszú távú kezelési hatások tanulmányozhatók, és a terápia sikerének előrejelzői megfejthetők. A különböző eredménymérők változásai közötti összefüggések is releváns és innovatív információkkal szolgálhatnak.

A fő bizonyítása azt sugallja, hogy a nagy hatásméretek a fájdalomra és a fogyatékosságra erős hatást mutatnak a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Universiteit Gent (UGent), Faculty of Medicine and Health Sciences, Dpt. Of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, BE-9000 Gent (Belgium)
      • Jette, Belgium, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel, Faculty of Physical Education & Physiotherapy, Dpt. of Rehabilitation Sciences & Physiotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus gerincfájdalom, legalább 3 hónapig tartó, legalább heti 3 napon
  • 18 és 65 év közötti
  • Nyak- vagy derékfájdalmak miatt keres gondozást
  • A terápia helyszínének 50 km-es körzetében él vagy dolgozik
  • Nem kezdenek el új kezeléseket vagy gyógyszereket, és folytatják a szokásos gondozásukat 6 héttel a vizsgálatban való részvétel előtt és alatt (az egyensúlyi állapot elérése érdekében)
  • 3 évnél hosszabb, nem specifikus sikertelen hátműtét megengedett
  • Ne végezzen testmozgást (> 3 metabolikus egyenérték) 3 nappal a kísérlet előtt
  • Tartózkodjon a fájdalomcsillapítóktól 48 órával az értékelés előtt.
  • Tartózkodjon a koffeintől, alkoholtól vagy nikotintól 24 órával az értékelés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Neuropátiás fájdalom
  • Krónikus, kiterjedt fájdalom
  • Terhes vagy szült az előző évben
  • Az MRI képalkotással kapcsolatos ellenjavallatok
  • Specifikus gerincműtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
szokásos ellátás bizonyítékokon alapuló gyógytorna
Az 1. kart (azaz a kontrollcsoportot) kontroll beavatkozásnak vetik alá, beleértve a hát/nyaki iskolai és általános gyakorlatokat. 3 foglalkozást (1. foglalkozás: csoportos foglalkozás; 2. foglalkozás: online modul; 3. foglalkozás: egyéni foglalkozás) gyógytornász tart, ezt követi 15 hagyományos gyógytorna és általános gyakorlatok. A 18 alkalom 3 hónapra oszlik el.
Kísérleti: modern idegtudományi megközelítés
A 2. kar (vagyis a kísérleti csoport) fájdalom-idegtudományi oktatásban részesül (3 oktatási alkalom), majd 15 alkalom kognitív célzott motoros kontroll képzésben (15 alkalom). A 18 alkalom 3 hónapra oszlik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés (kérdőív)
Időkeret: alapvonalon
kérdőív: numerikus minősítési skála (NRS), központi szenzibilizációs leltár (CSI), orvosi eredmények rövidítése 36 egészségügyi szolgáltatás (SF-36)
alapvonalon
Fájdalomfelmérés (fizikai vizsgálat)
Időkeret: alapvonalon
Fizikai vizsgálat: nyomási fájdalomküszöb (PTT), hidegnyomásos teszt (CPT)
alapvonalon
Funkcionális felmérés (kérdőívek)
Időkeret: alapvonalon
Kérdőívek: PDI, SF-36
alapvonalon
Fájdalomértékelés (kérdőív)
Időkeret: 3 hónaposan
kérdőív: numerikus értékelési skála (NRS), központi szenzibilizációs leltár (CSI), orvosi eredmények rövidítése 36 egészségügyi szolgáltatás (SF-36) Időkeret: 18 kezelés után
3 hónaposan
Fájdalomértékelés (kérdőív)
Időkeret: 6 hónaposan
kérdőív: numerikus minősítési skála (NRS), központi szenzibilizációs leltár (CSI), orvosi eredmények rövidítése 36 egészségügyi szolgáltatás (SF-36)
6 hónaposan
Fájdalomértékelés (kérdőív)
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
kérdőív: numerikus minősítési skála (NRS), központi szenzibilizációs leltár (CSI), orvosi eredmények rövidítése 36 egészségügyi szolgáltatás (SF-36)
12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Fájdalomfelmérés (fizikai vizsgálat)
Időkeret: 3 hónaposan
Fizikai vizsgálat: nyomásos fájdalomküszöb (PTT), hidegnyomásos teszt (CPT) Időkeret: 18 kezelés után
3 hónaposan
Fájdalomfelmérés (fizikai vizsgálat)
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Fizikai vizsgálat: nyomási fájdalomküszöb (PTT), hidegnyomásos teszt (CPT)
12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Funkcionális felmérés (kérdőívek)
Időkeret: 1 hétnél
Kérdőívek: PDI, SF-36 Időkeret: 3 kezelés után (PDI)
1 hétnél
Funkcionális felmérés (kérdőívek)
Időkeret: 3 hónaposan
Kérdőívek: PDI, SF-36 Időkeret: 18 kezelés után
3 hónaposan
Funkcionális felmérés (kérdőívek)
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Kérdőívek: PDI, SF-36
12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Funkcionális felmérés (kérdőívek)
Időkeret: 6 hónaposan
Kérdőívek: PDI, SF-36
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szürke és fehér anyag szerkezete
Időkeret: alapvonalon

A szürke- és fehérállomány szerkezete és működése a fájdalomfeldolgozásban és a szenzomotoros szabályozásban részt vevő agyterületeken.

Szürkeállomány sűrűsége - szürkeállomány térfogatai - kérgi vastagság - felület. A fehérállományi áramkör integritása (traktográfia) - strukturális fehérállomány-összeköthetőség - frakcionált anizotrópia Belső agyi aktivitás (kéreg és magok) - funkcionális kapcsolódás

alapvonalon
Motorvezérlés
Időkeret: alapvonalon
  1. Testtartási állandóság
  2. Szokásos álló testtartás
  3. A gerinc mozgási tartománya
  4. Szenzormotoros vezérlés

én. Propriocepció: pozíció-áthelyezés pontossága ii. Neuromuszkuláris kontroll (a betegek azon képessége, hogy specifikus, mélyen stabilizáló izmokat aktiváljanak iii. A gerinc mozgásszabályozása

alapvonalon
Pszichológiai összefüggések
Időkeret: alapvonalon
Pszichológiai korrelációk: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
alapvonalon
A fájdalom neurofiziológiai tesztje (kérdőív)
Időkeret: 1 hétnél
Időkeret: 3 kezelés után Kérdőív: Dutch Neurophysiology of Pain Teszt (beteg változat)
1 hétnél
Pszichológiai összefüggések
Időkeret: 1 hétnél
Pszichológiai összefüggések: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R Időkeret: 3 kezelés után
1 hétnél
Pszichológiai összefüggések
Időkeret: 3 hónaposan
Pszichológiai összefüggések: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R Időkeret: 18 kezelés után
3 hónaposan
Pszichológiai összefüggések
Időkeret: 6 hónaposan
Pszichológiai korrelációk: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
6 hónaposan
Pszichológiai összefüggések
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Pszichológiai korrelációk: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Az izom tulajdonságai
Időkeret: alapvonalon
  1. A gerinchajlító és nyújtóizmok izometrikus izomereje
  2. A gerinchajlító és nyújtóizmok állóképessége
alapvonalon
Az izom tulajdonságai
Időkeret: 3 hónaposan
  1. A gerinchajlító és nyújtóizmok izometrikus izomereje
  2. A gerinchajlító és nyújtóizmok állóképessége

Időkeret: 18 kezelés után

3 hónaposan
Az izom tulajdonságai
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
  1. A gerinchajlító és nyújtóizmok izometrikus izomereje
  2. A gerinchajlító és nyújtóizmok állóképessége
12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Motorvezérlés
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
  1. Testtartási állandóság
  2. Szokásos álló testtartás
  3. A gerinc mozgási tartománya
  4. Szenzormotoros vezérlés

én. Propriocepció: pozíció-áthelyezés pontossága ii. Neuromuszkuláris kontroll (a betegek azon képessége, hogy specifikus, mélyen stabilizáló izmokat aktiváljanak iii. A gerinc mozgásszabályozása

12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Motorvezérlés
Időkeret: 3 hónaposan
  1. Testtartási állandóság
  2. Szokásos álló testtartás
  3. A gerinc mozgási tartománya
  4. Szenzormotoros vezérlés

én. Propriocepció: pozíció-áthelyezés pontossága ii. Neuromuszkuláris kontroll (a betegek azon képessége, hogy specifikus, mélyen stabilizáló izmokat aktiváljanak iii. A gerinc mozgásszabályozása

Időkeret: 18 kezelés után

3 hónaposan
Szürke és fehér anyag szerkezete
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)

A szürke- és fehérállomány szerkezete és működése a fájdalomfeldolgozásban és a szenzomotoros szabályozásban részt vevő agyterületeken.

Szürkeállomány sűrűsége - szürkeállomány térfogatai - kérgi vastagság - felület. A fehérállományi áramkör integritása (traktográfia) - strukturális fehérállomány-összeköthetőség - frakcionált anizotrópia Belső agyi aktivitás (kéreg és magok) - funkcionális kapcsolódás

12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Szürke és fehérállomány funkció
Időkeret: 3 hónaposan

A szürke- és fehérállomány szerkezete és működése a fájdalomfeldolgozásban és a szenzomotoros szabályozásban részt vevő agyterületeken.

Szürkeállomány sűrűsége - szürkeállomány térfogatai - kérgi vastagság - felület. A fehérállományi áramkör integritása (traktográfia) - strukturális fehérállomány-összeköthetőség - frakcionált anizotrópia Belső agyi aktivitás (kéreg és magok) - funkcionális kapcsolódás

Időkeret: 18 kezelés után

3 hónaposan
Szürke és fehér anyag szerkezete
Időkeret: 3 hónaposan

A szürke- és fehérállomány szerkezete és működése a fájdalomfeldolgozásban és a szenzomotoros szabályozásban részt vevő agyterületeken.

Szürkeállomány sűrűsége - szürkeállomány térfogatai - kérgi vastagság - felület. A fehérállományi áramkör integritása (traktográfia) - strukturális fehérállomány-összeköthetőség - frakcionált anizotrópia Belső agyi aktivitás (kéreg és magok) - funkcionális kapcsolódás

Időkeret: 18 kezelés után

3 hónaposan
Szürke és fehérállomány funkció
Időkeret: 12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)

A szürke- és fehérállomány szerkezete és működése a fájdalomfeldolgozásban és a szenzomotoros szabályozásban részt vevő agyterületeken.

Szürkeállomány sűrűsége - szürkeállomány térfogatai - kérgi vastagság - felület. A fehérállományi áramkör integritása (traktográfia) - strukturális fehérállomány-összeköthetőség - frakcionált anizotrópia Belső agyi aktivitás (kéreg és magok) - funkcionális kapcsolódás

12 hónapos korban (kivéve, ha 6 hónapos korban nem tapasztalható kezelési hatás: go/no go elv)
Szürke és fehérállomány funkció
Időkeret: alapvonalon

A szürke- és fehérállomány szerkezete és működése a fájdalomfeldolgozásban és a szenzomotoros szabályozásban részt vevő agyterületeken.

Szürkeállomány sűrűsége - szürkeállomány térfogatai - kérgi vastagság - felület. A fehérállományi áramkör integritása (traktográfia) - strukturális fehérállomány-összeköthetőség - frakcionált anizotrópia Belső agyi aktivitás (kéreg és magok) - funkcionális kapcsolódás

alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lieven Danneels, MD, PhD, University Ghent
  • Kutatásvezető: Jo Nijs, MD, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2013/1133

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus gerincfájdalom

3
Iratkozz fel