Éducation aux neurosciences de la douleur combinée à une formation au contrôle moteur axée sur la cognition
Une approche neuroscientifique moderne de la douleur rachidienne chronique : éducation en neurosciences de la douleur combinée à une formation au contrôle moteur axée sur la cognition
Les douleurs rachidiennes chroniques (CSP) comprennent les lombalgies chroniques, les échecs de chirurgie du dos, les troubles chroniques associés au coup du lapin, les douleurs cervicales chroniques non traumatiques, etc. Les chercheurs actuels et d'autres ont fourni des preuves d'une altération du contrôle moteur des muscles de la colonne vertébrale chez les patients atteints de CSP. En outre, il est de plus en plus évident que les mécanismes centraux, c'est-à-dire l'hyperexcitabilité du système nerveux central et les anomalies cérébrales (par ex. diminution de la densité de matière cérébrale) jouent un rôle dans la CSP. Par conséquent, les traitements de la CSP ne doivent pas seulement s'adresser aux muscles et aux articulations de la colonne vertébrale, mais également au cerveau. Par conséquent, une approche moderne des neurosciences, comprenant une éducation aux neurosciences de la douleur suivie d'une formation au contrôle moteur ciblée sur la cognition, peut être appliquée.
L'objectif scientifique consiste à examiner l'efficacité de l'approche moderne des neurosciences par rapport à la physiothérapie basée sur les preuves des soins habituels pour réduire la douleur et améliorer le fonctionnement des patients flamands atteints de CSP. Un objectif secondaire consiste à examiner l'efficacité de l'approche moderne des neurosciences par rapport à la physiothérapie fondée sur les preuves des soins habituels pour modifier la structure et la fonction du cerveau (imagerie par résonance magnétique) chez les patients flamands atteints de CSP. Par conséquent, un essai contrôlé randomisé multicentrique en triple aveugle sera mené.
Pour se conformer à cet objectif scientifique, 120 patients CSP seront recrutés et soumis à l'évaluation de base. L'évaluation de base comprend l'évaluation de la douleur (y compris les symptômes de sensibilisation centrale et de modulation de la douleur conditionnée), l'évaluation des restrictions de fonctionnement, l'imagerie cérébrale, l'évaluation du contrôle moteur et des propriétés musculaires, la mobilité vertébrale et les corrélats psychosociaux. L'analyse de base fournira des statistiques descriptives et conduira à calculer la corrélation entre les différentes mesures de résultats et les prédicteurs de douleur et de dysfonctionnement. Dans une prochaine étape, les patients inclus seront randomisés dans le groupe expérimental ou témoin. Les membres du groupe expérimental recevront une formation en neurosciences combinée à une formation en contrôle moteur axée sur la cognition. Les personnes du groupe témoin seront soumises à une intervention de contrôle, comprenant une école du dos/nuque et des exercices généraux. Après la formation en neurosciences, les sujets expérimentaux rempliront le test de neurophysiologie de la douleur. Plusieurs évaluations de suivi auront lieu. Une partie de l'évaluation (fonctionnalité (questionnaire PDI) et corrélats psychosociaux (échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ), échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), questionnaire de perception de la maladie révisé (IPQ-R)) sera réévalué après les 3 premières séances. L'évaluation « de base » complète sera répétée dans le mois suivant le complément de traitement, arrondissant l'évaluation de suivi à court terme. Six mois après l'évaluation de base, la douleur, le fonctionnement et les corrélats psychologiques sont évalués lors d'une évaluation intermédiaire en ligne. Un an après l'évaluation de base, l'évaluation complète est répétée pour la dernière fois, à moins que l'évaluation intermédiaire n'indique que les effets du traitement ne sont plus présents. Les effets du traitement à court et à long terme peuvent être étudiés et les prédicteurs du succès du traitement peuvent être démêlés. De plus, les corrélations entre les changements dans différentes mesures de résultats peuvent fournir des informations pertinentes et innovantes.
La preuve du principe suggère un fort effet signalé par des tailles d'effet importantes pour la douleur et l'incapacité par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ghent, Belgique, 9000
- Universiteit Gent (UGent), Faculty of Medicine and Health Sciences, Dpt. Of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, BE-9000 Gent (Belgium)
-
Jette, Belgique, 1090
- Vrije Universiteit Brussel, Faculty of Physical Education & Physiotherapy, Dpt. of Rehabilitation Sciences & Physiotherapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur rachidienne non spécifique d'une durée d'au moins 3 mois, au moins 3 jours par semaine
- Entre 18 et 65 ans
- Demander des soins en raison de douleurs au cou ou au bas du dos
- Habiter ou travailler dans un rayon de 50 km autour du lieu de la thérapie
- Ne pas commencer de nouveaux traitements ou médicaments et poursuivre leurs soins habituels 6 semaines avant et pendant la participation à l'étude (pour obtenir un état d'équilibre)
- Les échecs de chirurgie du dos non spécifiques > 3 ans sont autorisés
- Ne pas faire d'exercice (> 3 équivalents métaboliques) 3 jours avant l'expérience
- S'abstenir d'analgésiques 48h avant les évaluations.
- S'abstenir de caféine, d'alcool ou de nicotine 24h avant l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Douleur neuropathique
- Douleur généralisée chronique
- Être enceinte ou avoir accouché dans l'année précédente
- Contre-indications liées à l'imagerie IRM
- Antécédents de chirurgie rachidienne spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
soins habituels physiothérapie fondée sur des données probantes
|
Le bras 1 (c'est-à-dire le groupe de contrôle) sera soumis à une intervention de contrôle, comprenant une école du dos/du cou et des exercices généraux.
3 séances d'éducation (séance 1 : séance collective ; séance 2 : module en ligne ; séance 3 : séance individuelle) seront dispensées par un kinésithérapeute, suivies de 15 séances de kinésithérapie traditionnelle et d'exercices généraux.
Les 18 sessions seront réparties sur une période de 3 mois.
|
|
Expérimental: approche moderne des neurosciences
|
Le bras 2 (c'est-à-dire le groupe expérimental) recevra une éducation aux neurosciences de la douleur (3 sessions d'éducation), suivie de 15 sessions d'entraînement au contrôle moteur ciblé sur la cognition (15 sessions).
Les 18 sessions seront réparties sur une période de 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur (questionnaire)
Délai: au départ
|
questionnaire : échelle d'évaluation numérique (NRS), inventaire central de sensibilisation (CSI), résultats médicaux formulaire court 36 service de santé (SF-36)
|
au départ
|
|
Évaluation de la douleur (test physique)
Délai: au départ
|
Tests physiques : seuil de douleur à la pression (PTT), test de pression à froid (CPT)
|
au départ
|
|
Évaluation fonctionnelle (questionnaires)
Délai: au départ
|
Questionnaires : PDI, SF-36
|
au départ
|
|
Évaluation de la douleur (questionnaire)
Délai: à 3 mois
|
questionnaire : échelle d'évaluation numérique (ENR), inventaire central de sensibilisation (CSI), résultats médicaux formulaire court 36 service de santé (SF-36) Délai : après 18 séances de traitement
|
à 3 mois
|
|
Évaluation de la douleur (questionnaire)
Délai: à 6 mois
|
questionnaire : échelle d'évaluation numérique (NRS), inventaire central de sensibilisation (CSI), résultats médicaux formulaire court 36 service de santé (SF-36)
|
à 6 mois
|
|
Évaluation de la douleur (questionnaire)
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
questionnaire : échelle d'évaluation numérique (NRS), inventaire central de sensibilisation (CSI), résultats médicaux formulaire court 36 service de santé (SF-36)
|
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Évaluation de la douleur (test physique)
Délai: à 3 mois
|
Tests physiques : seuil de douleur à la pression (PTT), test de pression à froid (CPT) Délai : après 18 séances de traitement
|
à 3 mois
|
|
Évaluation de la douleur (test physique)
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
Tests physiques : seuil de douleur à la pression (PTT), test de pression à froid (CPT)
|
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Évaluation fonctionnelle (questionnaires)
Délai: à 1 semaine
|
Questionnaires : PDI, SF-36 Délai : après 3 séances de traitement (PDI)
|
à 1 semaine
|
|
Évaluation fonctionnelle (questionnaires)
Délai: à 3 mois
|
Questionnaires : PDI, SF-36 Délai : après 18 séances de traitement
|
à 3 mois
|
|
Évaluation fonctionnelle (questionnaires)
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
Questionnaires : PDI, SF-36
|
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Évaluation fonctionnelle (questionnaires)
Délai: à 6 mois
|
Questionnaires : PDI, SF-36
|
à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Structure de la matière grise et blanche
Délai: au départ
|
Structure et fonction de la matière grise et blanche dans les zones cérébrales impliquées dans le traitement de la douleur et le contrôle sensorimoteur. Densité de matière grise - volumes de matière grise - épaisseur corticale - surface. Intégrité des circuits de la substance blanche (tractographie) - connectivité structurelle de la substance blanche - anisotropie fractionnelle Activité cérébrale intrinsèque (cortex et noyaux) - connectivité fonctionnelle |
au départ
|
|
Contrôle moteur
Délai: au départ
|
je. Proprioception : précision de positionnement-repositionnement ii. Contrôle neuromusculaire (capacité des patients à exécuter l'habileté d'activation de muscles stabilisateurs profonds spécifiques iii. Contrôle des mouvements de la colonne vertébrale |
au départ
|
|
Corrélats psychologiques
Délai: au départ
|
Corrélats psychologiques : PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
|
au départ
|
|
Test de neurophysiologie de la douleur (questionnaire)
Délai: à 1 semaine
|
Délai : après 3 séances de traitement Questionnaire : Test néerlandais de neurophysiologie de la douleur (version patient)
|
à 1 semaine
|
|
Corrélats psychologiques
Délai: à 1 semaine
|
Corrélats psychologiques : PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R Délai : après 3 séances de traitement
|
à 1 semaine
|
|
Corrélats psychologiques
Délai: à 3 mois
|
Corrélats psychologiques : PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R Délai : après 18 séances de traitement
|
à 3 mois
|
|
Corrélats psychologiques
Délai: à 6 mois
|
Corrélats psychologiques : PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
|
à 6 mois
|
|
Corrélats psychologiques
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
Corrélats psychologiques : PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
|
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Propriétés musculaires
Délai: au départ
|
|
au départ
|
|
Propriétés musculaires
Délai: à 3 mois
|
Délai : après 18 séances de traitement |
à 3 mois
|
|
Propriétés musculaires
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Contrôle moteur
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
je. Proprioception : précision de positionnement-repositionnement ii. Contrôle neuromusculaire (capacité des patients à exécuter l'habileté d'activation de muscles stabilisateurs profonds spécifiques iii. Contrôle des mouvements de la colonne vertébrale |
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Contrôle moteur
Délai: à 3 mois
|
je. Proprioception : précision de positionnement-repositionnement ii. Contrôle neuromusculaire (capacité des patients à exécuter l'habileté d'activation de muscles stabilisateurs profonds spécifiques iii. Contrôle des mouvements de la colonne vertébrale Délai : après 18 séances de traitement |
à 3 mois
|
|
Structure de la matière grise et blanche
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
Structure et fonction de la matière grise et blanche dans les zones cérébrales impliquées dans le traitement de la douleur et le contrôle sensorimoteur. Densité de matière grise - volumes de matière grise - épaisseur corticale - surface. Intégrité des circuits de la substance blanche (tractographie) - connectivité structurelle de la substance blanche - anisotropie fractionnelle Activité cérébrale intrinsèque (cortex et noyaux) - connectivité fonctionnelle |
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Fonction matière grise et blanche
Délai: à 3 mois
|
Structure et fonction de la matière grise et blanche dans les zones cérébrales impliquées dans le traitement de la douleur et le contrôle sensorimoteur. Densité de matière grise - volumes de matière grise - épaisseur corticale - surface. Intégrité des circuits de la substance blanche (tractographie) - connectivité structurelle de la substance blanche - anisotropie fractionnelle Activité cérébrale intrinsèque (cortex et noyaux) - connectivité fonctionnelle Délai : après 18 séances de traitement |
à 3 mois
|
|
Structure de la matière grise et blanche
Délai: à 3 mois
|
Structure et fonction de la matière grise et blanche dans les zones cérébrales impliquées dans le traitement de la douleur et le contrôle sensorimoteur. Densité de matière grise - volumes de matière grise - épaisseur corticale - surface. Intégrité des circuits de la substance blanche (tractographie) - connectivité structurelle de la substance blanche - anisotropie fractionnelle Activité cérébrale intrinsèque (cortex et noyaux) - connectivité fonctionnelle Délai : après 18 séances de traitement |
à 3 mois
|
|
Fonction matière grise et blanche
Délai: à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
Structure et fonction de la matière grise et blanche dans les zones cérébrales impliquées dans le traitement de la douleur et le contrôle sensorimoteur. Densité de matière grise - volumes de matière grise - épaisseur corticale - surface. Intégrité des circuits de la substance blanche (tractographie) - connectivité structurelle de la substance blanche - anisotropie fractionnelle Activité cérébrale intrinsèque (cortex et noyaux) - connectivité fonctionnelle |
à 12 mois (sauf si aucun effet du traitement ne serait constaté à 6 mois : principe go/no go)
|
|
Fonction matière grise et blanche
Délai: au départ
|
Structure et fonction de la matière grise et blanche dans les zones cérébrales impliquées dans le traitement de la douleur et le contrôle sensorimoteur. Densité de matière grise - volumes de matière grise - épaisseur corticale - surface. Intégrité des circuits de la substance blanche (tractographie) - connectivité structurelle de la substance blanche - anisotropie fractionnelle Activité cérébrale intrinsèque (cortex et noyaux) - connectivité fonctionnelle |
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lieven Danneels, MD, PhD, University Ghent
- Chercheur principal: Jo Nijs, MD, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Van Bogaert W, Coppieters I, Kregel J, Nijs J, De Pauw R, Meeus M, Cagnie B, Danneels L, Malfliet A. Influence of Baseline Kinesiophobia Levels on Treatment Outcome in People With Chronic Spinal Pain. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab076. doi: 10.1093/ptj/pzab076.
- Willaert W, Malfliet A, Coppieters I, Lenoir D, De Pauw R, Danneels L, Roussel N, Meeus M, Cagnie B, Nijs J, Kregel J. Does Pain Neuroscience Education and Cognition-Targeted Motor Control Training Improve Cervical Motor Output? Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):600-614. doi: 10.1111/papr.12884. Epub 2020 Apr 20.
- Lenoir D, Coppieters I, Willaert W, Kregel J, Danneels L, Cagnie B, Meeus M, Nijs J, Malfliet A. Do sociodemographic features, pain sensitivity or pain catastrophizing relate to clinic-based adherence to physiotherapy in people suffering from chronic spinal pain? Secondary analysis of a randomized clinical trial. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Dec;44:102066. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102066. Epub 2019 Sep 26.
- Malfliet A, Kregel J, Coppieters I, De Pauw R, Meeus M, Roussel N, Cagnie B, Danneels L, Nijs J. Effect of Pain Neuroscience Education Combined With Cognition-Targeted Motor Control Training on Chronic Spinal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):808-817. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0492. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Mar 1;76(3):373.
- Malfliet A, Kregel J, Meeus M, Roussel N, Danneels L, Cagnie B, Dolphens M, Nijs J. Blended-Learning Pain Neuroscience Education for People With Chronic Spinal Pain: Randomized Controlled Multicenter Trial. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):357-368. doi: 10.1093/ptj/pzx092.
- Dolphens M, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, Roussel N, Kregel J, Malfliet A, Vanderstraeten G, Danneels L. Efficacy of a modern neuroscience approach versus usual care evidence-based physiotherapy on pain, disability and brain characteristics in chronic spinal pain patients: protocol of a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 8;15:149. doi: 10.1186/1471-2474-15-149.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2013/1133
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .