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인지 표적 운동 제어 훈련과 결합된 통증 신경 과학 교육

2017년 5월 3일 업데이트: University Ghent

만성 척추 통증에 대한 현대 신경과학의 접근: 인지 표적 운동 제어 훈련과 결합된 통증 신경과학 교육

만성 척추 통증(CSP)에는 만성 요통, 허리 수술 실패, 만성 채찍질 관련 장애, 만성 비외상성 목 통증 등이 포함됩니다. 현재 조사자들과 다른 연구자들은 CSP 환자의 척수 근육의 손상된 운동 조절에 대한 증거를 제공했습니다. 또한, 중추 기전, 즉 중추 신경계의 과흥분성 및 뇌 이상(예: 감소된 뇌 물질 밀도)가 CSP에서 역할을 합니다. 따라서 CSP 치료는 척추 근육과 관절뿐만 아니라 뇌도 다루어야 합니다. 따라서 통증 신경과학 교육과 인지 표적 운동 조절 훈련으로 구성된 현대적인 신경과학 접근법이 적용될 수 있다.

과학적 목표는 CSP가 있는 Flemish 환자의 통증을 줄이고 기능을 개선하기 위한 현대 신경과학 접근 방식과 일반 치료의 증거 기반 물리 요법의 효과를 조사하는 것을 수반합니다. 두 번째 목표는 CSP가 있는 플랑드르 환자에서 뇌의 구조와 기능(자기 공명 영상)을 변경하기 위한 현대 신경과학 접근 방식과 일반적인 치료 증거 기반 물리 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 따라서 다기관 삼중 맹검 무작위 대조 시험을 실시한다.

이 과학적 목표를 준수하기 위해 120명의 CSP 환자를 모집하고 기본 평가를 받게 됩니다. 기본 평가에는 통증 평가(중추 감작 및 조건부 통증 조절의 증상 포함), 기능 제한 평가, 뇌 영상, 운동 제어 및 근육 특성 평가, 척추 이동성 및 심리사회적 상관 관계가 포함됩니다. 기본 분석은 기술 통계를 제공하고 다양한 결과 측정과 통증 및 기능 장애의 예측 변수 간의 상관 관계를 계산하도록 유도합니다. 다음 단계에서 포함된 환자는 실험군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 실험군에 속한 사람들은 인지 표적 운동 제어 훈련과 결합된 신경 과학 교육을 받게 됩니다. 대조군에 속한 사람들은 등/목 학교 및 일반 운동을 포함한 통제 중재를 받게 됩니다. 신경과학 교육을 마친 후 실험대상자들은 신경생리학통증검사를 채운다. 여러 후속 평가가 진행됩니다. 평가의 일부(기능(PDI 설문지) 및 심리사회적 상관관계(통증 격변 척도(PCS), 통증 경계 및 인식 설문지(PVAQ), 운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK), 수정된 질병 인식 설문지(IPQ-R))은 다음과 같습니다. 처음 3번의 세션 후에 재평가됩니다. 완전한 '기준선' 평가는 치료 보완 다음 달에 반복되어 단기 후속 평가를 마무리합니다. 기준선 평가 6개월 후 중간 온라인 평가에서 통증, 기능 및 심리적 상관관계를 평가합니다. 기준선 평가 1년 후 중간 평가에서 치료 효과가 더 이상 나타나지 않는 한 전체 평가를 마지막으로 반복합니다. 단기 및 장기 치료 효과를 모두 연구할 수 있으며 치료 성공에 대한 예측 변수를 풀 수 있습니다. 또한 서로 다른 결과 측정의 변화 사이의 상관 관계는 적절하고 혁신적인 정보를 제공할 수 있습니다.

원칙 증명은 일반적인 치료에 비해 통증과 장애에 대해 큰 효과 크기로 보고된 강력한 효과를 시사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Universiteit Gent (UGent), Faculty of Medicine and Health Sciences, Dpt. Of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, BE-9000 Gent (Belgium)
      • Jette, 벨기에, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel, Faculty of Physical Education & Physiotherapy, Dpt. of Rehabilitation Sciences & Physiotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안, 주 3일 이상 비특이성 척추 통증
  • 18세에서 65세 사이
  • 목 통증이나 요통으로 인해 치료 받기
  • 치료 장소 주변 반경 50km 이내의 거주 또는 근무
  • 새로운 치료 또는 약물 치료를 시작하지 않고 연구 참여 6주 전 및 연구 참여 동안 일반적인 치료를 계속하지 않음(안정 상태를 얻기 위해)
  • 비특이성 허리 수술 > 3년 허용
  • 실험 3일 전 운동을 하지 않음(> 3 대사 당량)
  • 평가 48시간 전에 진통제를 삼가십시오.
  • 평가 24시간 전에 카페인, 알코올 또는 니코틴을 금함

제외 기준:

  • 신경병성 통증
  • 만성 광범위 통증
  • 임신 또는 전년도 출산
  • MRI 영상과 관련된 금기 사항
  • 특정 척추 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 케어
일상 치료 증거 기반 물리 치료
다른: 일상 치료 증거 기반 물리 치료
팔 1(즉, 대조군)은 등/목 학교 및 일반 운동을 포함하는 통제 중재를 받게 됩니다. 물리치료사가 3회 교육(1회: 그룹 세션, 2회: 온라인 모듈, 3회: 개인 세션)을 진행한 후 15회에 걸쳐 전통 물리 치료 및 일반 운동을 진행합니다. 18개 세션이 3개월 동안 진행됩니다.
실험적: 현대 신경과학 접근법
다른: 현대 신경과학 접근법
Arm 2(즉, 실험군)는 통증 신경과학 교육(3회 교육)을 받은 후 인지 표적 운동 조절 훈련 15회(15회)를 받게 된다. 18개 세션이 3개월 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가(설문지)
기간: 기준선에서
설문지: 수치 평가 척도(NRS), 중추 감작 인벤토리(CSI), 의료 결과 약식 36 의료 서비스(SF-36)
기준선에서
통증 평가(신체 검사)
기간: 기준선에서
신체 검사: 압력 통증 역치(PTT), 냉압 테스트(CPT)
기준선에서
기능 평가(설문지)
기간: 기준선에서
설문지: PDI, SF-36
기준선에서
통증 평가(설문지)
기간: 3개월에
설문지: 수치 평가 척도(NRS), 중추 감작 인벤토리(CSI), 의료 결과 약식 36 의료 서비스(SF-36) 기간: 18회 치료 세션 후
3개월에
통증 평가(설문지)
기간: 생후 6개월
설문지: 수치 평가 척도(NRS), 중추 감작 인벤토리(CSI), 의료 결과 약식 36 의료 서비스(SF-36)
생후 6개월
통증 평가(설문지)
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
설문지: 수치 평가 척도(NRS), 중추 감작 인벤토리(CSI), 의료 결과 약식 36 의료 서비스(SF-36)
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
통증 평가(신체 검사)
기간: 3개월에
물리적 테스트: 압력 통증 역치(PTT), 냉압 테스트(CPT) 기간: 18회 치료 세션 후
3개월에
통증 평가(신체 검사)
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
신체 검사: 압력 통증 역치(PTT), 냉압 테스트(CPT)
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
기능 평가(설문지)
기간: 1주일에
설문지: PDI, SF-36 기간: 3회 치료 세션 후(PDI)
1주일에
기능 평가(설문지)
기간: 3개월에
설문지: PDI, SF-36 기간: 18회 치료 세션 후
3개월에
기능 평가(설문지)
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
설문지: PDI, SF-36
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
기능 평가(설문지)
기간: 생후 6개월
설문지: PDI, SF-36
생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회백질 및 백색질 구조
기간: 기준선에서

통증 처리 및 감각 운동 제어와 관련된 뇌 영역의 회백질 및 백질 구조 및 기능.

회백질 밀도 - 회백질 부피 - 피질 두께 - 표면적. 백질 회로의 무결성(트랙토그래피) - 구조적 백질 연결성 - 분수 이방성 고유 뇌 활동(피질 및 핵) - 기능적 연결성
기준선에서
모터 제어
기간: 기준선에서
  1. 자세 안정
  2. 습관적인 서 있는 자세
  3. 척추 운동 범위
  4. 감각 운동 제어

나. 고유 감각: 위치-재배치 정확도 ii. 신경근 제어(특정한 심부 안정화 근육의 활성화 기술을 수행하는 환자의 능력 iii. 척추의 움직임 조절
기준선에서
심리적 상관 관계
기간: 기준선에서
심리적 상관물: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
기준선에서
통증 검사의 신경생리학(설문지)
기간: 1주일에
기간: 3회 치료 후 설문지: 통증 테스트의 네덜란드 신경생리학(환자 버전)
1주일에
심리적 상관 관계
기간: 1주일에
심리적 상관관계: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R 시간 프레임: 3회 치료 세션 후
1주일에
심리적 상관 관계
기간: 3개월에
심리적 연관성: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R 시간 프레임: 18회 치료 세션 후
3개월에
심리적 상관 관계
기간: 생후 6개월
심리적 상관물: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
생후 6개월
심리적 상관 관계
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
심리적 상관물: PCS, PVAQ, TSK, IPQ-R
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
근육 특성
기간: 기준선에서
  1. 척추굴곡근과 신전근의 아이소메트릭 근력
  2. 척추 굴근 및 신근 근육의 지구력
기준선에서
근육 특성
기간: 3개월에
  1. 척추굴곡근과 신전근의 아이소메트릭 근력
  2. 척추 굴근 및 신근 근육의 지구력

기간: 18회 치료 세션 후
3개월에
근육 특성
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
  1. 척추굴곡근과 신전근의 아이소메트릭 근력
  2. 척추 굴근 및 신근 근육의 지구력
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
모터 제어
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
  1. 자세 안정
  2. 습관적인 서 있는 자세
  3. 척추 운동 범위
  4. 감각 운동 제어

나. 고유 감각: 위치-재배치 정확도 ii. 신경근 제어(특정한 심부 안정화 근육의 활성화 기술을 수행하는 환자의 능력 iii. 척추의 움직임 조절
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
모터 제어
기간: 3개월에
  1. 자세 안정
  2. 습관적인 서 있는 자세
  3. 척추 운동 범위
  4. 감각 운동 제어

나. 고유 감각: 위치-재배치 정확도 ii. 신경근 제어(특정한 심부 안정화 근육의 활성화 기술을 수행하는 환자의 능력 iii. 척추의 움직임 조절

기간: 18회 치료 세션 후
3개월에
회백질 및 백색질 구조
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)

통증 처리 및 감각 운동 제어와 관련된 뇌 영역의 회백질 및 백질 구조 및 기능.

회백질 밀도 - 회백질 부피 - 피질 두께 - 표면적. 백질 회로의 무결성(트랙토그래피) - 구조적 백질 연결성 - 분수 이방성 고유 뇌 활동(피질 및 핵) - 기능적 연결성
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
회백질 및 백색질 기능
기간: 3개월에

통증 처리 및 감각 운동 제어와 관련된 뇌 영역의 회백질 및 백질 구조 및 기능.

회백질 밀도 - 회백질 부피 - 피질 두께 - 표면적. 백질 회로의 무결성(트랙토그래피) - 구조적 백질 연결성 - 분수 이방성 고유 뇌 활동(피질 및 핵) - 기능적 연결성

기간: 18회 치료 세션 후
3개월에
회백질 및 백색질 구조
기간: 3개월에

통증 처리 및 감각 운동 제어와 관련된 뇌 영역의 회백질 및 백질 구조 및 기능.

회백질 밀도 - 회백질 부피 - 피질 두께 - 표면적. 백질 회로의 무결성(트랙토그래피) - 구조적 백질 연결성 - 분수 이방성 고유 뇌 활동(피질 및 핵) - 기능적 연결성

기간: 18회 치료 세션 후
3개월에
회백질 및 백색질 기능
기간: 12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)

통증 처리 및 감각 운동 제어와 관련된 뇌 영역의 회백질 및 백질 구조 및 기능.

회백질 밀도 - 회백질 부피 - 피질 두께 - 표면적. 백질 회로의 무결성(트랙토그래피) - 구조적 백질 연결성 - 분수 이방성 고유 뇌 활동(피질 및 핵) - 기능적 연결성
12개월에 (단, 6개월에 치료 효과가 나타나지 않는 경우: go/no go 원칙)
회백질 및 백색질 기능
기간: 기준선에서

통증 처리 및 감각 운동 제어와 관련된 뇌 영역의 회백질 및 백질 구조 및 기능.

회백질 밀도 - 회백질 부피 - 피질 두께 - 표면적. 백질 회로의 무결성(트랙토그래피) - 구조적 백질 연결성 - 분수 이방성 고유 뇌 활동(피질 및 핵) - 기능적 연결성
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

협력자

University Hospital, Ghent
Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
Vrije Universiteit Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Lieven Danneels, MD, PhD, University Ghent
  • 수석 연구원: Jo Nijs, MD, PhD, Vrije Universiteit Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/2013/1133

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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