IBD 患者结肠镜监测技术的比较
2016年8月16日 更新者：Iacucci Marietta MD,PhD、University of Calgary
我们提出了一项随机对照研究，以确定单独使用高清结肠镜检查、高清染料喷涂色素内镜检查或高清 iSCAN 虚拟色素内镜检查对长期结肠炎患者的肿瘤检出率（诊断后 8 年，原发性硬化性胆管炎除外，诊断时开始监测） ) CD 或 UC。
我们假设这些使用高清结肠镜检查和虚拟色素内镜检查的新型内窥镜技术 -iScan 2 和 3 可能优于单独的高清结肠镜检查，并且类似于使用染料喷涂色素内镜检查长期 IBD 患者的异型增生和瘤形成。
我们的目标是证明我们是否可以在手术过程中避免染料喷涂并节省费用和大量时间。
此外，我们可以希望提供证据并告知我们进行结肠镜检查的方式，尤其是在没有大量多次随机活检的情况下，只有少数有针对性的“智能和智能”活检使用带有 iSCAN 技术的高清结肠镜检查，这已经是欧洲的做法在几个中心。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受结肠镜检查的炎症性肠病患者
描述
纳入标准：
UC 或结肠 CD 广泛性或全结肠炎的临床和组织学诊断。
UC-CD 诊断后病程 8 年 UC-CD 与诊断后原发性硬化性胆管炎相关 溃疡性结肠炎活动指数 Mayo 评分 0-1（非活动性疾病） 克罗恩病活动指数 - Harvey Bradshaw 评分 <4（发育不良检测需要静止性炎症性肠病)
排除标准：
已知的上皮内瘤变或结直肠癌或其他肿瘤凝血病可能会妨碍活检 怀孕 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高清
单独进行高清结肠镜检查
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监视结肠镜检查中的高清结肠镜检查程序
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高清+iSCAN
高清结肠镜检查 + iSCAN
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高清+染料
高清肠镜+染色染色内镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 个队列中的肿瘤检测 - 高清结肠镜检查、高清结肠镜检查 + iSCAN、高清结肠镜检查 + 染料色素内镜检查
大体时间：办手续时
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办手续时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月25日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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