Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af overvågningskoloskopiteknikker hos patienter med IBD

16. august 2016 opdateret af: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Vi foreslår en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme detektionsraterne for neoplasi med højopløsningskoloskopi alene, højopløsningsfarvespraykromoendoskopi eller højopløsnings iSCAN virtuel kromoendoskopi hos patienter med langvarig colitis (8 år fra diagnosen undtagen primær skleroserende kolangitis, når overvågningen starter ved diagnosen) ) CD eller UC.

Vi antog, at disse nye endoskopiske teknikker, der anvender højopløsningskoloskopi med virtuel kromoendoskopi -iScan 2 og 3, kan være overlegne i forhold til højopløsningskoloskopi alene og ligner ved brug af farvestofsprøjtningskromoendoskopi til påvisning af dysplasi og neoplasi hos patienter med langvarig IBD.

Vi vil sigte efter at demonstrere, om vi kan undgå farvesprøjtning under proceduren og spare omkostninger og betydelig tid.

Derudover kan vi håbe på at frembringe beviser og informere om den måde, hvorpå vi udfører overvågningskoloskopi, især uden et stort antal multiple tilfældige biopsier, men kun få målrettede "smarte og intelligente" biopsier ved hjælp af high definition koloskopi med iSCAN-teknik, som det allerede er den europæiske praksis i flere centre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der gennemgår overvågningskoloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk og histologisk diagnose af UC eller colon CD-udstrakt eller pancolitis.

UC -CD Sygdomsvarighed 8 år fra diagnose UC-CD med tilhørende primær skleroserende cholangitis fra diagnose Ulcerøs Colitis Aktivitetsindeks Mayoscore 0-1 (inaktiv sygdom) Crohns sygdom Aktivitetsindeks - Harvey Bradshaw score <4 (dysplasipåvisning kræver hvilende inflammatorisk tarmsygdom )

Ekskluderingskriterier:

Kendt intraepitelial neoplasi eller kolorektal cancer eller anden neoplasi Koagulopati, der kan forhindre biopsier Graviditet Manglende evne til at indhente informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HD
High Definition koloskopi alene
High definition koloskopi procedure i overvågning koloskopi
HD + iSCAN
HD koloskopi + iSCAN
HD + farvestof
High definition koloskopi + farvesprøjtning kromoendoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af neoplasi i de 3 kohorter - high definition koloskopi, HD koloskopi + iSCAN, HD koloskopi + farvestofkromoendoskopi
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
På tidspunktet for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med HD koloskopi

3
Abonner