- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02098798
Sammenligning af overvågningskoloskopiteknikker hos patienter med IBD
Vi foreslår en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme detektionsraterne for neoplasi med højopløsningskoloskopi alene, højopløsningsfarvespraykromoendoskopi eller højopløsnings iSCAN virtuel kromoendoskopi hos patienter med langvarig colitis (8 år fra diagnosen undtagen primær skleroserende kolangitis, når overvågningen starter ved diagnosen) ) CD eller UC.
Vi antog, at disse nye endoskopiske teknikker, der anvender højopløsningskoloskopi med virtuel kromoendoskopi -iScan 2 og 3, kan være overlegne i forhold til højopløsningskoloskopi alene og ligner ved brug af farvestofsprøjtningskromoendoskopi til påvisning af dysplasi og neoplasi hos patienter med langvarig IBD.
Vi vil sigte efter at demonstrere, om vi kan undgå farvesprøjtning under proceduren og spare omkostninger og betydelig tid.
Derudover kan vi håbe på at frembringe beviser og informere om den måde, hvorpå vi udfører overvågningskoloskopi, især uden et stort antal multiple tilfældige biopsier, men kun få målrettede "smarte og intelligente" biopsier ved hjælp af high definition koloskopi med iSCAN-teknik, som det allerede er den europæiske praksis i flere centre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk og histologisk diagnose af UC eller colon CD-udstrakt eller pancolitis.
UC -CD Sygdomsvarighed 8 år fra diagnose UC-CD med tilhørende primær skleroserende cholangitis fra diagnose Ulcerøs Colitis Aktivitetsindeks Mayoscore 0-1 (inaktiv sygdom) Crohns sygdom Aktivitetsindeks - Harvey Bradshaw score <4 (dysplasipåvisning kræver hvilende inflammatorisk tarmsygdom )
Ekskluderingskriterier:
Kendt intraepitelial neoplasi eller kolorektal cancer eller anden neoplasi Koagulopati, der kan forhindre biopsier Graviditet Manglende evne til at indhente informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HD
High Definition koloskopi alene
|
High definition koloskopi procedure i overvågning koloskopi
|
HD + iSCAN
HD koloskopi + iSCAN
|
|
HD + farvestof
High definition koloskopi + farvesprøjtning kromoendoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisning af neoplasi i de 3 kohorter - high definition koloskopi, HD koloskopi + iSCAN, HD koloskopi + farvestofkromoendoskopi
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
På tidspunktet for proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB13-0960
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med HD koloskopi
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasAfsluttetSunde voksneForenede Stater
-
The University of QueenslandCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queensland Health; Medical...RekrutteringNyresvigtAustralien, Canada
-
NYU Langone HealthBoston Children's HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Lenstec IncorporatedAfsluttet
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Demens af Alzheimer-typenForenede Stater
-
Herzog HospitalThe City College of New YorkAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater