- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02098798
Comparação de Técnicas de Colonoscopia de Vigilância em Pacientes com DII
Propomos um estudo controlado randomizado para determinar as taxas de detecção de neoplasia apenas com colonoscopia de alta definição, cromoendoscopia de pulverização de corante de alta definição ou cromoendoscopia virtual iSCAN de alta definição em pacientes com colite de longa data (8 anos desde o diagnóstico, exceto colangite esclerosante primária quando a vigilância começa no diagnóstico ) CD ou UC.
Nossa hipótese é que essas novas técnicas endoscópicas usando colonoscopia de alta definição com cromoendoscopia virtual -iScan 2 e 3 podem ser superiores à colonoscopia de alta definição sozinha e semelhantes ao uso de cromoendoscopia por pulverização de corante para detecção de displasia e neoplasia em pacientes com DII de longa data.
Nosso objetivo será demonstrar se podemos evitar a pulverização de corante durante o procedimento e economizar despesas e tempo considerável.
Além disso, podemos esperar produzir evidências e informar a maneira como realizamos a colonoscopia de vigilância, especialmente sem um grande número de biópsias aleatórias múltiplas, mas apenas algumas biópsias "inteligentes e inteligentes" direcionadas usando colonoscopia de alta definição com a técnica iSCAN, como já é a prática europeia em vários centros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico e histológico de UC ou DC colônica extensa ou pancolite.
UC-CD Duração da doença 8 anos a partir do diagnóstico UC-CD com colangite esclerosante primária associada desde o diagnóstico Índice de atividade da colite ulcerativa Escore de Mayo 0-1 (doença inativa) Índice de atividade da doença de Crohn - escore de Harvey Bradshaw <4 (detecção de displasia requer doença inflamatória intestinal quiescente )
Critério de exclusão:
Neoplasia intraepitelial conhecida ou câncer colorretal ou outra neoplasia Coagulopatia que pode impedir biópsias Gravidez Incapacidade de obter consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
HD
Colonoscopia de alta definição isolada
|
Procedimento de colonoscopia de alta definição na colonoscopia de vigilância
|
HD + iSCAN
Colonoscopia HD + iSCAN
|
|
HD + corante
Colonoscopia de alta definição + cromoendoscopia por spray de corante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Detecção de neoplasia nas 3 coortes - colonoscopia de alta definição, colonoscopia HD + iSCAN, colonoscopia HD + cromoendoscopia com corante
Prazo: Na hora do procedimento
|
Na hora do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB13-0960
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Colonoscopia HD
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityConcluído
-
The University of Texas at DallasConcluídoAdultos SaudáveisEstados Unidos
-
The University of QueenslandCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queensland Health; Medical Research...RecrutamentoFalência renalAustrália, Canadá
-
NYU Langone HealthBoston Children's HospitalConcluído
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoComprometimento cognitivo leve | Demência do Tipo AlzheimerEstados Unidos
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesRescindido
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ConcluídoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDoença renal em estágio finalEstados Unidos
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasRecrutamentoCâncer colorretal | Adenoma Colorretal | Pólipo colorretalEquador
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New...RecrutamentoCoronavírus | Infecção Respiratória COVID-19Brasil