Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av övervakningskoloskopitekniker hos patienter med IBD

16 augusti 2016 uppdaterad av: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Vi föreslår en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa detektionsfrekvensen av neoplasi med enbart högupplöst koloskopi, högupplöst färgspraykromoendoskopi eller högupplöst iSCAN virtuell kromoendoskopi hos patienter med långvarig kolit (8 år från diagnosen utom primär skleroserande kolangit när övervakningen startar vid diagnosen ) CD eller UC.

Vi antog att dessa nya endoskopiska tekniker som använder högupplöst koloskopi med virtuell kromoendoskopi -iScan 2 och 3 kan vara överlägsna enbart högupplöst koloskopi och liknar användning av färgspraykromoendoskopi för detektion av dysplasi och neoplasi hos patienter med långvarig IBD.

Vi kommer att sträva efter att visa om vi kan undvika färgsprutning under proceduren och spara kostnader och avsevärd tid.

Dessutom kan vi hoppas kunna producera bevis och informera om det sätt på vilket vi utför övervakningskoloskopi, särskilt utan ett stort antal flera slumpmässiga biopsier men endast ett fåtal riktade "smarta och intelligenta" biopsier som använder högupplöst koloskopi med iSCAN-teknik som redan är europeisk praxis i flera centra.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som genomgår övervakningskoloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk och histologisk diagnos av UC eller kolon CD-omfattande eller pankolit.

UC -CD Sjukdomslängd 8 år från diagnos UC-CD med tillhörande primär skleroserande kolangit från diagnos Ulcerös kolit Aktivitetsindex Mayo-poäng 0-1 (inaktiv sjukdom) Crohns sjukdom Aktivitetsindex - Harvey Bradshaw-poäng <4 (detektion av dysplasi kräver vilande inflammatorisk tarmsjukdom )

Exklusions kriterier:

Känd intraepitelial neoplasi eller kolorektal cancer eller annan neoplasi Koagulopati som kan förhindra biopsier Graviditet Oförmåga att erhålla informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HD
Enbart högupplöst koloskopi
Högupplöst koloskopiprocedur vid övervakningskoloskopi
HD + iSCAN
HD-koloskopi + iSCAN
HD + färgämne
Högupplöst koloskopi + färgspraykromoendoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektion av neoplasi i de 3 kohorterna - högupplöst koloskopi, HD-koloskopi + iSCAN, HD-koloskopi + färgämneskromoendoskopi
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
Vid tidpunkten för förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera