Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av overvåkingskoloskopiteknikker hos pasienter med IBD

16. august 2016 oppdatert av: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Vi foreslår en randomisert kontrollert studie for å bestemme deteksjonsraten for neoplasi med høydefinisjonskoloskopi alene, høydefinisjonsfargespraykromoendoskopi eller høydefinisjons iSCAN virtuell kromoendoskopi hos pasienter med langvarig kolitt (8 år fra diagnosen unntatt primær skleroserende kolangitt når overvåking starter ved diagnose ) CD eller UC.

Vi antok at disse nye endoskopiske teknikkene som bruker høydefinisjonskoloskopi med virtuell kromoendoskopi -iScan 2 og 3 kan være overlegne høydefinisjonskoloskopi alene og ligner på bruk av fargesprøytingskromoendoskopi for påvisning av dysplasi og neoplasi hos pasienter med langvarig IBD.

Vi vil sikte på å demonstrere om vi kan unngå fargesprøyting under prosedyren og spare kostnader og betydelig tid.

I tillegg kan vi håpe å produsere bevis og informere om måten vi utfører overvåkingskoloskopi på, spesielt uten et stort antall tilfeldige biopsier, men bare noen få målrettede "smarte og intelligente" biopsier ved bruk av høydefinisjonskoloskopi med iSCAN-teknikk som allerede er europeisk praksis i flere sentre.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som gjennomgår overvåkingskoloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk og histologisk diagnose av UC eller colon CD-utstrakt eller pankolitt.

UC -CD Sykdomsvarighet 8 år fra diagnose UC-CD med tilhørende primær skleroserende kolangitt fra diagnose Ulcerøs kolitt Aktivitetsindeks Mayo-skår 0-1 (inaktiv sykdom) Crohns sykdom Aktivitetsindeks - Harvey Bradshaw-score <4 (dysplasi-deteksjon krever hvilende inflammatorisk tarmsykdom )

Ekskluderingskriterier:

Kjent intraepitelial neoplasi eller kolorektal kreft eller annen neoplasi Koagulopati som kan forhindre biopsier Graviditet Manglende evne til å innhente informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HD
High Definition koloskopi alene
Høydefinisjon koloskopi prosedyre i overvåking koloskopi
HD + iSCAN
HD koloskopi + iSCAN
HD + fargestoff
Høydefinisjon koloskopi + fargesprøyting kromoendoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av neoplasi i de 3 kohortene - høydefinisjonskoloskopi, HD-koloskopi + iSCAN, HD-koloskopi + fargestoffkromoendoskopi
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
På tidspunktet for prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere