Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов контрольной колоноскопии у пациентов с ВЗК

16 августа 2016 г. обновлено: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование для определения частоты выявления неоплазии только с помощью колоноскопии высокого разрешения, хромоэндоскопии высокого разрешения с распылением красителя или виртуальной хромоэндоскопии высокого разрешения iSCAN у пациентов с длительно существующим колитом (8 лет с момента постановки диагноза, за исключением первичного склерозирующего холангита, когда наблюдение начинается с момента постановки диагноза). ) CD или UC.

Мы предположили, что эти новые эндоскопические методы с использованием колоноскопии высокого разрешения с виртуальной хромоэндоскопией iScan 2 и 3 могут превосходить только колоноскопию высокого разрешения и аналогичны использованию хромоэндоскопии с распылением красителя для выявления дисплазии и неоплазии у пациентов с длительно существующим ВЗК.

Мы постараемся продемонстрировать, можем ли мы избежать распыления красителя во время процедуры и сэкономить средства и значительное время.

Кроме того, мы можем надеяться получить доказательства и информировать о том, как мы проводим контрольную колоноскопию, особенно без большого количества множественных случайных биопсий, а только с несколькими целевыми «умными и интеллектуальными» биопсиями с использованием колоноскопии высокого разрешения с техникой iSCAN, как это уже европейская практика. в нескольких центрах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника, которым проводится контрольная колоноскопия

Описание

Критерии включения:

Клинический и гистологический диагноз: язвенный колит или обширный панколит толстой кишки.

ЯК-БК Длительность заболевания 8 лет с момента постановки диагноза ЯК-БК с ассоциированным первичным склерозирующим холангитом с момента постановки диагноза Язвенный колит Индекс активности Оценка по шкале Мейо 0-1 (неактивное заболевание) Болезнь Крона Индекс активности - оценка по шкале Харви-Брэдшоу <4 (для обнаружения дисплазии требуется скрытое воспалительное заболевание кишечника) )

Критерий исключения:

Известная интраэпителиальная неоплазия или колоректальный рак или другая неоплазия Коагулопатия, которая может помешать проведению биопсии Беременность Невозможность получить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HD
Только колоноскопия высокого разрешения
Процедура колоноскопии высокого разрешения при контрольной колоноскопии
HD + iСКАН
Колоноскопия HD + iSCAN
HD + краситель
Колоноскопия высокого разрешения + хромоэндоскопия с распылением красителя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление неоплазии в 3 когортах - колоноскопия высокого разрешения, колоноскопия HD + iSCAN, колоноскопия HD + хромоэндоскопия с красителем
Временное ограничение: На время процедуры
На время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HD-колоноскопия

Подписаться