- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02098798
Сравнение методов контрольной колоноскопии у пациентов с ВЗК
Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование для определения частоты выявления неоплазии только с помощью колоноскопии высокого разрешения, хромоэндоскопии высокого разрешения с распылением красителя или виртуальной хромоэндоскопии высокого разрешения iSCAN у пациентов с длительно существующим колитом (8 лет с момента постановки диагноза, за исключением первичного склерозирующего холангита, когда наблюдение начинается с момента постановки диагноза). ) CD или UC.
Мы предположили, что эти новые эндоскопические методы с использованием колоноскопии высокого разрешения с виртуальной хромоэндоскопией iScan 2 и 3 могут превосходить только колоноскопию высокого разрешения и аналогичны использованию хромоэндоскопии с распылением красителя для выявления дисплазии и неоплазии у пациентов с длительно существующим ВЗК.
Мы постараемся продемонстрировать, можем ли мы избежать распыления красителя во время процедуры и сэкономить средства и значительное время.
Кроме того, мы можем надеяться получить доказательства и информировать о том, как мы проводим контрольную колоноскопию, особенно без большого количества множественных случайных биопсий, а только с несколькими целевыми «умными и интеллектуальными» биопсиями с использованием колоноскопии высокого разрешения с техникой iSCAN, как это уже европейская практика. в нескольких центрах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинический и гистологический диагноз: язвенный колит или обширный панколит толстой кишки.
ЯК-БК Длительность заболевания 8 лет с момента постановки диагноза ЯК-БК с ассоциированным первичным склерозирующим холангитом с момента постановки диагноза Язвенный колит Индекс активности Оценка по шкале Мейо 0-1 (неактивное заболевание) Болезнь Крона Индекс активности - оценка по шкале Харви-Брэдшоу <4 (для обнаружения дисплазии требуется скрытое воспалительное заболевание кишечника) )
Критерий исключения:
Известная интраэпителиальная неоплазия или колоректальный рак или другая неоплазия Коагулопатия, которая может помешать проведению биопсии Беременность Невозможность получить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
HD
Только колоноскопия высокого разрешения
|
Процедура колоноскопии высокого разрешения при контрольной колоноскопии
|
HD + iСКАН
Колоноскопия HD + iSCAN
|
|
HD + краситель
Колоноскопия высокого разрешения + хромоэндоскопия с распылением красителя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выявление неоплазии в 3 когортах - колоноскопия высокого разрешения, колоноскопия HD + iSCAN, колоноскопия HD + хромоэндоскопия с красителем
Временное ограничение: На время процедуры
|
На время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB13-0960
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HD-колоноскопия
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityЗавершенный
-
The University of Texas at DallasЗавершенныйЗдоровые взрослыеСоединенные Штаты
-
The University of QueenslandCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queensland Health; Medical Research...РекрутингПочечная недостаточностьАвстралия, Канада
-
National Taiwan University HospitalЕще не набирают
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
NYU Langone HealthBoston Children's HospitalЗавершенный
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)РекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Деменция альцгеймеровского типаСоединенные Штаты
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesПрекращено
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasРекрутингКолоректальный рак | Колоректальная аденома | Колоректальный полипЭквадор