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Confronto delle tecniche di colonscopia di sorveglianza nei pazienti con IBD

16 agosto 2016 aggiornato da: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Proponiamo uno studio controllato randomizzato per determinare i tassi di rilevamento della neoplasia con la sola colonscopia ad alta definizione, la cromoendoscopia a spruzzo di colorante ad alta definizione o la cromoendoscopia virtuale iSCAN ad alta definizione in pazienti con colite di lunga data (8 anni dalla diagnosi eccetto la colangite sclerosante primitiva quando la sorveglianza inizia alla diagnosi ) CD o UC.

Abbiamo ipotizzato che queste nuove tecniche endoscopiche che utilizzano la colonscopia ad alta definizione con cromoendoscopia virtuale -iScan 2 e 3 possano essere superiori alla sola colonscopia ad alta definizione e simili all'utilizzo della cromoendoscopia a spruzzo di colorante per il rilevamento di displasia e neoplasia in pazienti con IBD di lunga data.

Mireremo a dimostrare se possiamo evitare la spruzzatura del colorante durante la procedura e risparmiare tempo e denaro.

Inoltre, possiamo sperare di produrre prove e informare il modo in cui eseguiamo la colonscopia di sorveglianza, in particolare senza un gran numero di biopsie casuali multiple ma solo poche biopsie mirate "intelligenti e intelligenti" utilizzando la colonscopia ad alta definizione con tecnica iSCAN come è già la pratica europea in diversi centri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia infiammatoria intestinale sottoposti a colonscopia di sorveglianza

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica e istologica di CU o CD del colon estesa o pancolite.

CU-MC Durata della malattia 8 anni dalla diagnosi CU-MC con colangite sclerosante primitiva associata dalla diagnosi Indice di attività della colite ulcerosa Punteggio Mayo 0-1 (malattia inattiva) Indice di attività della malattia di Crohn - Punteggio di Harvey Bradshaw <4 (il rilevamento della displasia richiede una malattia infiammatoria intestinale quiescente )

Criteri di esclusione:

Neoplasia intraepiteliale nota o cancro colorettale o altra neoplasia Coagulopatia che può impedire le biopsie Gravidanza Impossibilità di ottenere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HD
Solo colonscopia ad alta definizione
Procedura: HD Colonscopia
Procedura di colonscopia ad alta definizione nella colonscopia di sorveglianza
HD + ISCAN
Colonscopia HD + iSCAN
Procedura: Colonscopia HD + iSCAN
HD + colorante
Colonscopia ad alta definizione + cromoendoscopia a spruzzo di colorante
Procedura: Colonscopia HD + spray colorante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevamento della neoplasia nelle 3 coorti: colonscopia ad alta definizione, colonscopia HD + iSCAN, colonscopia HD + cromoendoscopia con colorante
Lasso di tempo: Al momento della procedura
Al momento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB13-0960

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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