Porównanie technik kolonoskopii nadzoru u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Proponujemy randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wskaźników wykrywalności nowotworu za pomocą samej kolonoskopii wysokiej rozdzielczości, chromoendoskopii natryskowej wysokiej rozdzielczości lub wirtualnej chromoendoskopii wysokiej rozdzielczości iSCAN u pacjentów z długotrwałym zapaleniem jelita grubego (8 lat od rozpoznania, z wyjątkiem pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych, gdy nadzór rozpoczyna się w momencie rozpoznania ) CD lub UC.
Postawiliśmy hipotezę, że te nowe techniki endoskopowe wykorzystujące kolonoskopię w wysokiej rozdzielczości z wirtualną chromoendoskopią -iScan 2 i 3 mogą być lepsze niż sama kolonoskopia w wysokiej rozdzielczości i podobne do stosowania chromoendoskopii z rozpylaniem barwnika do wykrywania dysplazji i nowotworu u pacjentów z długotrwałym nieswoistym zapaleniem jelit.
Naszym celem będzie wykazanie, czy możemy uniknąć rozpylania barwnika podczas zabiegu i zaoszczędzić na wydatkach i znacznej ilości czasu.
Ponadto możemy mieć nadzieję na przedstawienie dowodów i informacji na temat sposobu, w jaki wykonujemy kolonoskopię kontrolną, zwłaszcza bez dużej liczby wielokrotnych losowych biopsji, ale tylko z nielicznymi ukierunkowanymi „inteligentnymi i inteligentnymi” biopsjami przy użyciu kolonoskopii o wysokiej rozdzielczości z techniką iSCAN, co jest już praktyką europejską w kilku ośrodkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kliniczna i histologiczna diagnostyka UC lub CD-rozległego zapalenia okrężnicy lub pancolitis.
UC-CD Czas trwania choroby 8 lat od rozpoznania UC-CD z towarzyszącym pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych od rozpoznania Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Wskaźnik aktywności Mayo 0-1 (choroba nieaktywna) Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna — wskaźnik Harveya Bradshawa <4 (wykrycie dysplazji wymaga spoczynkowego zapalenia jelit )
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznana neoplazja śródnabłonkowa lub rak jelita grubego lub inny nowotwór Koagulopatia, która może uniemożliwić wykonanie biopsji Ciąża Brak możliwości uzyskania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jakość HD
Tylko kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
|
Procedura kolonoskopii w wysokiej rozdzielczości w kolonoskopii kontrolnej
|
|
HD + iSCAN
Kolonoskopia HD + iSCAN
|
|
|
HD + barwnik
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości + chromoendoskopia z natryskiem barwnikowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie nowotworu w 3 kohortach - kolonoskopia wysokiej rozdzielczości, kolonoskopia HD + iSCAN, kolonoskopia HD + chromoendoskopia barwnikowa
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
W czasie procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB13-0960
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .