Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik kolonoskopii nadzoru u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Proponujemy randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wskaźników wykrywalności nowotworu za pomocą samej kolonoskopii wysokiej rozdzielczości, chromoendoskopii natryskowej wysokiej rozdzielczości lub wirtualnej chromoendoskopii wysokiej rozdzielczości iSCAN u pacjentów z długotrwałym zapaleniem jelita grubego (8 lat od rozpoznania, z wyjątkiem pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych, gdy nadzór rozpoczyna się w momencie rozpoznania ) CD lub UC.

Postawiliśmy hipotezę, że te nowe techniki endoskopowe wykorzystujące kolonoskopię w wysokiej rozdzielczości z wirtualną chromoendoskopią -iScan 2 i 3 mogą być lepsze niż sama kolonoskopia w wysokiej rozdzielczości i podobne do stosowania chromoendoskopii z rozpylaniem barwnika do wykrywania dysplazji i nowotworu u pacjentów z długotrwałym nieswoistym zapaleniem jelit.

Naszym celem będzie wykazanie, czy możemy uniknąć rozpylania barwnika podczas zabiegu i zaoszczędzić na wydatkach i znacznej ilości czasu.

Ponadto możemy mieć nadzieję na przedstawienie dowodów i informacji na temat sposobu, w jaki wykonujemy kolonoskopię kontrolną, zwłaszcza bez dużej liczby wielokrotnych losowych biopsji, ale tylko z nielicznymi ukierunkowanymi „inteligentnymi i inteligentnymi” biopsjami przy użyciu kolonoskopii o wysokiej rozdzielczości z techniką iSCAN, co jest już praktyką europejską w kilku ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit poddawani kolonoskopii kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczna i histologiczna diagnostyka UC lub CD-rozległego zapalenia okrężnicy lub pancolitis.

UC-CD Czas trwania choroby 8 lat od rozpoznania UC-CD z towarzyszącym pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych od rozpoznania Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Wskaźnik aktywności Mayo 0-1 (choroba nieaktywna) Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna — wskaźnik Harveya Bradshawa <4 (wykrycie dysplazji wymaga spoczynkowego zapalenia jelit )

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznana neoplazja śródnabłonkowa lub rak jelita grubego lub inny nowotwór Koagulopatia, która może uniemożliwić wykonanie biopsji Ciąża Brak możliwości uzyskania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jakość HD
Tylko kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
Procedura: HD Kolonoskopia
Procedura kolonoskopii w wysokiej rozdzielczości w kolonoskopii kontrolnej
HD + iSCAN
Kolonoskopia HD + iSCAN
Procedura: Kolonoskopia HD + iSCAN
HD + barwnik
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości + chromoendoskopia z natryskiem barwnikowym
Procedura: HD Kolonoskopia + barwnik w sprayu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie nowotworu w 3 kohortach - kolonoskopia wysokiej rozdzielczości, kolonoskopia HD + iSCAN, kolonoskopia HD + chromoendoskopia barwnikowa
Ramy czasowe: W czasie procedury
W czasie procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB13-0960

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Badania kliniczne na HD Kolonoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj