Srovnání technik dozorové kolonoskopie u pacientů s IBD
Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii ke stanovení míry detekce neoplazie samotnou kolonoskopií s vysokým rozlišením, chromoendoskopií s vysokým rozlišením barviva nebo virtuální chromoendoskopií iSCAN s vysokým rozlišením u pacientů s dlouhodobou kolitidou (8 let od diagnózy s výjimkou primární sklerotizující cholangitidy, kdy sledování začíná při diagnóze ) CD nebo UC.
Předpokládali jsme, že tyto nové endoskopické techniky využívající kolonoskopii s vysokým rozlišením s virtuální chromoendoskopií -iScan 2 a 3 mohou být lepší než samotná kolonoskopie s vysokým rozlišením a podobně jako použití chromoendoskopie s barevným sprejem pro detekci dysplazie a neoplazie u pacientů s dlouhodobým IBD.
Zaměříme se na to, abychom demonstrovali, zda se můžeme vyhnout stříkání barviva během procedury a ušetřit náklady a značný čas.
Kromě toho můžeme doufat, že poskytneme důkazy a informujeme o způsobu, jakým provádíme sledovací kolonoskopii, zejména bez velkého počtu vícenásobných náhodných biopsií, ale pouze několika cílených „chytrých a inteligentních“ biopsií pomocí kolonoskopie s vysokým rozlišením s technikou iSCAN, jak je již evropskou praxí v několika střediscích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická a histologická diagnostika UC nebo CD-extenzivního tlustého střeva nebo pankolitidy.
UC -CD Trvání onemocnění 8 let od diagnózy UC-CD s přidruženou primární sklerotizující cholangitidou od diagnózy Ulcerózní kolitida Index aktivity Mayo skóre 0-1 (neaktivní onemocnění) Crohnova choroba Index aktivity - Harvey Bradshaw skóre <4 (detekce dysplazie vyžaduje klidové zánětlivé onemocnění střev )
Kritéria vyloučení:
Známá intraepiteliální neoplazie nebo kolorektální karcinom nebo jiná neoplazie Koagulopatie, která může zabránit biopsii Těhotenství Neschopnost získat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HD
Samotná kolonoskopie s vysokým rozlišením
|
Postup kolonoskopie s vysokým rozlišením v dohlížecí kolonoskopii
|
|
HD + iSCAN
HD kolonoskopie + iSCAN
|
|
|
HD + barvivo
Kolonoskopie s vysokým rozlišením + chromoendoskopie s rozprašováním barviva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce neoplazie ve 3 kohortách - kolonoskopie s vysokým rozlišením, HD kolonoskopie + iSCAN, HD kolonoskopie + barevná chromoendoskopie
Časové okno: V době řízení
|
V době řízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB13-0960
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HD kolonoskopie
-
Alvotech Swiss AGNáborDiabetický makulární edémMaďarsko
-
The University of QueenslandCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queensland Health; Medical Research...NáborSelhání ledvinAustrálie, Kanada
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityDokončeno
-
The University of Texas at DallasDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesUkončeno
-
NYU Langone HealthBoston Children's HospitalDokončeno
-
Ruijin HospitalAktivní, ne nábor
-
Hyundai PharmNáborDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Korejská republika
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoMírná kognitivní porucha | Demence Alzheimerova typuSpojené státy