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Comparación de técnicas de colonoscopia de vigilancia en pacientes con EII

16 de agosto de 2016 actualizado por: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Proponemos un estudio controlado aleatorizado para determinar las tasas de detección de neoplasia con colonoscopia de alta definición sola, cromoendoscopia de pulverización de colorante de alta definición o cromoendoscopia virtual iSCAN de alta definición en pacientes con colitis de larga duración (8 años desde el diagnóstico, excepto colangitis esclerosante primaria cuando la vigilancia comienza en el momento del diagnóstico). ) CD o CU.

Planteamos la hipótesis de que estas nuevas técnicas endoscópicas que utilizan colonoscopia de alta definición con cromoendoscopia virtual -iScan 2 y 3 pueden ser superiores a la colonoscopia de alta definición sola y similares al uso de cromoendoscopia por pulverización de colorante para la detección de displasia y neoplasia en pacientes con EII de larga data.

Intentaremos demostrar si podemos evitar la pulverización de tinte durante el procedimiento y ahorrar gastos y tiempo considerable.

Además, podemos esperar producir evidencia e informar la forma en que realizamos la colonoscopia de vigilancia, especialmente sin una gran cantidad de múltiples biopsias aleatorias, sino solo unas pocas biopsias "inteligentes e inteligentes" específicas utilizando colonoscopia de alta definición con la técnica iSCAN, como ya es la práctica europea. en varios centros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal sometidos a colonoscopia de vigilancia

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico e histológico de CU o EC colónica-extensa o pancolitis.

UC-CD Duración de la enfermedad 8 años desde el diagnóstico UC-CD con colangitis esclerosante primaria asociada desde el diagnóstico Índice de actividad de colitis ulcerosa Puntaje de Mayo 0-1 (enfermedad inactiva) Índice de actividad de la enfermedad de Crohn - Puntaje de Harvey Bradshaw <4 (la detección de displasia requiere enfermedad inflamatoria intestinal inactiva )

Criterio de exclusión:

Neoplasia intraepitelial conocida o cáncer colorrectal u otra neoplasia Coagulopatía que puede impedir las biopsias Embarazo Incapacidad para obtener el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alta definición
Colonoscopia de alta definición sola
Procedimiento de colonoscopia de alta definición en colonoscopia de vigilancia
HD + iSCAN
Colonoscopia HD + iSCAN
HD + tinte
Colonoscopia de alta definición + cromoendoscopia por pulverización de colorante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de neoplasia en las 3 cohortes - colonoscopia de alta definición, colonoscopia HD + iSCAN, colonoscopia HD + cromoendoscopia de colorante
Periodo de tiempo: En el momento del trámite
En el momento del trámite

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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