- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02098798
IBD 환자의 감시 대장내시경 기법 비교
우리는 장기 대장염 환자(진단 시 감시가 시작되는 원발성 경화성 담관염을 제외하고 진단 후 8년) 환자에서 고화질 대장내시경 단독, 고화질 염료 분무 색소내시경 또는 고화질 iSCAN 가상 색소내시경으로 종양의 발견률을 결정하기 위한 무작위 통제 연구를 제안합니다. ) CD 또는 UC.
우리는 가상 색소내시경-iScan 2 및 3과 함께 고화질 대장내시경을 사용하는 이러한 새로운 내시경 기술이 고화질 대장내시경 단독으로 시행하는 것보다 우수할 수 있고 장기 IBD 환자의 이형성증 및 신생물 검출을 위해 염료 분무 색소내시경을 사용하는 것과 유사할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
시술 중 염료 분사를 피하고 비용과 상당한 시간을 절약할 수 있는지 입증하는 것을 목표로 합니다.
또한 우리는 증거를 제시하고 특히 다수의 무작위 생검 없이 감시 대장경 검사를 수행하는 방법을 알려줄 수 있기를 희망할 수 있습니다. 이미 유럽 관행인 것처럼 iSCAN 기술을 사용한 고화질 대장내시경 검사를 사용하는 소수의 표적화된 "스마트하고 지능적인" 생검만 가능합니다. 여러 센터에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
UC 또는 결장 CD 광범위 또는 전 대장염의 임상 및 조직 학적 진단.
UC -CD 질병 기간 진단 후 8년 진단 후 관련 원발성 경화성 담관염을 동반한 UC-CD 궤양성 대장염 활동 지수 메이요 점수 0-1(비활성 질환) 크론병 활동 지수 - Harvey Bradshaw 점수 <4(이형성 감지에는 정지성 염증성 장 질환이 필요함) )
제외 기준:
알려진 상피내 신생물 또는 결장직장암 또는 기타 신생물 생검을 방해할 수 있는 응고병증 임신 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고화질
고화질 대장내시경 단독
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감시 대장 내시경 검사에서 고화질 대장 내시경 절차
|
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HD + 아이스캔
HD 대장내시경 + iSCAN
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HD + 염료
고화질 대장내시경 + 색소분사 색소내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3가지 코호트에서 신생물 검출 - 고화질 대장내시경, HD 대장내시경 + iSCAN, HD 대장내시경 + 염료 색소내시경
기간: 시술시
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시술시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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