Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Surveillance Colonoscopietechnieken bij patiënten met IBD

16 augustus 2016 bijgewerkt door: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

We stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de detectiepercentages van neoplasie te bepalen met alleen high-definition colonoscopie, high-definition kleurstofspray-chromo-endoscopie of high-definition iSCAN virtuele chromo-endoscopie bij patiënten met langdurige colitis (8 jaar vanaf de diagnose behalve primaire scleroserende cholangitis wanneer de surveillance begint bij de diagnose ) CD of UC.

Onze hypothese was dat deze nieuwe endoscopische technieken waarbij gebruik wordt gemaakt van high-definition colonoscopie met virtuele chromo-endoscopie - iScan 2 en 3 mogelijk superieur zijn aan alleen high-definition colonoscopie en vergelijkbaar zijn met het gebruik van kleurstofspray-chromo-endoscopie voor de detectie van dysplasie en neoplasie bij patiënten met langdurige IBD.

We zullen proberen aan te tonen of we verfspuiten tijdens de procedure kunnen vermijden en kosten en veel tijd kunnen besparen.

Bovendien kunnen we hopen bewijs te leveren en informatie te verstrekken over de manier waarop we surveillance-colonoscopie uitvoeren, vooral zonder een groot aantal meerdere willekeurige biopsieën, maar slechts enkele gerichte "slimme en intelligente" biopsieën met behulp van high-definition colonoscopie met iSCAN-techniek, zoals al de Europese praktijk is in meerdere centra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen die colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische en histologische diagnose van UC of colon CD-extensieve of pancolitis.

UC-CD Ziekteduur 8 jaar vanaf diagnose UC-CD met geassocieerde primaire scleroserende cholangitis vanaf diagnose Colitis ulcerosa Activity Index Mayo-score 0-1 (inactieve ziekte) Activiteitsindex van de ziekte van Crohn - Harvey Bradshaw-score <4 (detectie van dysplasie vereist rustende inflammatoire darmaandoening )

Uitsluitingscriteria:

Bekende intra-epitheliale neoplasie of colorectale kanker of andere neoplasie Coagulopathie die biopsieën kan voorkomen Zwangerschap Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HD
High Definition Colonoscopie alleen
Procedure: HD colonoscopie
High-definition colonoscopieprocedure bij surveillance colonoscopie
HD + iSCAN
HD colonoscopie + iSCAN
Procedure: HD Colonoscopie + iSCAN
HD + kleurstof
High definition colonoscopie + kleurstofspuiten chromoendoscopie
Procedure: HD Colonoscopie + verfspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van neoplasie in de 3 cohorten - high definition colonoscopie, HD colonoscopie + iSCAN, HD colonoscopie + kleurstofchromoendoscopie
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
Ten tijde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB13-0960

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte

Klinische onderzoeken op HD colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren