IBD 患者におけるサーベイランス大腸内視鏡検査技術の比較
長年の大腸炎患者(診断時にサーベイランスを開始する場合の原発性硬化性胆管炎を除く診断から8年)における高解像度結腸内視鏡検査単独、高解像度色素噴霧色素内視鏡検査、または高解像度iSCAN仮想色素内視鏡検査による腫瘍の検出率を決定するための無作為化対照研究を提案する) CD または UC。
仮想色素内視鏡検査を伴う高解像度結腸内視鏡検査-iScan 2および3を使用したこれらの新しい内視鏡技術は、高解像度結腸内視鏡単独よりも優れており、長年のIBD患者の異形成および新形成の検出に染料噴霧色素内視鏡検査を使用する場合と同様であると仮定しました。
手順中に染料スプレーを回避し、費用とかなりの時間を節約できるかどうかを実証することを目指します.
さらに、証拠を作成し、監視結腸内視鏡検査を実施する方法、特に多数のランダムな生検を行わずに、iSCAN 技術を使用した高解像度結腸内視鏡検査を使用して対象を絞った「スマートでインテリジェントな」生検を行う方法を知らせることが期待できます。いくつかのセンターで。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-UCまたは結腸CD広範囲または汎大腸炎の臨床的および組織学的診断。
UC -CD 疾患期間 診断から 8 年間 診断から関連する原発性硬化性胆管炎を伴う UC-CD 潰瘍性大腸炎活動指数 Mayo スコア 0-1 (不活性疾患) クローン病活動指数 - Harvey Bradshaw スコア <4 (異形成の検出には静止した炎症性腸疾患が必要)
除外基準:
既知の上皮内腫瘍または結腸直腸癌またはその他の腫瘍 生検を妨げる可能性のある凝固障害 妊娠 インフォームドコンセントを得ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
HD
高解像度大腸内視鏡検査のみ
|
サーベイランス大腸内視鏡検査における高解像度大腸内視鏡検査手順
|
HD + iSCAN
HD 大腸内視鏡検査 + iSCAN
|
|
HD + 染料
高精細大腸内視鏡+色素噴霧色素内視鏡
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
3 つのコホートにおける腫瘍の検出 - 高解像度大腸内視鏡検査、HD 大腸内視鏡検査 + iSCAN、HD 大腸内視鏡検査 + 色素色素内視鏡検査
時間枠:手続き時
|
手続き時
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
炎症性腸疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
HD大腸内視鏡検査の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)募集
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences終了しました
-
Taipei Medical UniversityNational Cheng Kung University; Ministry of Science and Technology, R.O.C (Taiwan)完了
-
The University of QueenslandCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queensland Health; Medical Research Future Fund募集
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)完了
-
NYU Langone HealthBoston Children's Hospital完了
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New York募集