Valvontakolonoskopiatekniikoiden vertailu IBD-potilailla
Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta neoplasian havaitsemisasteen määrittämiseksi pelkällä teräväpiirtokolonoskopialla, teräväpiirtovärjäyskromoendoskopialla tai teräväpiirtoisella iSCAN-virtuaalikromoendoskopialla potilailla, joilla on pitkäaikainen paksusuolentulehdus (8 vuotta diagnoosista paitsi primaarinen sklerosoiva kolangiitti, kun seuranta alkaa diagnoosin yhteydessä ) CD tai UC.
Oletimme, että nämä uudet endoskooppiset tekniikat, joissa käytetään teräväpiirtokolonoskopiaa virtuaalisella kromoendoskopialla -iScan 2 ja 3, voivat olla parempia kuin pelkkä teräväpiirtokolonoskopia ja samankaltaiset kuin väriainesumutuskromoendoskopia dysplasian ja neoplasian havaitsemiseksi potilailla, joilla on pitkäaikainen IBD.
Pyrimme osoittamaan, voimmeko välttää väriaineen ruiskutuksen toimenpiteen aikana ja säästää kustannuksia ja huomattavasti aikaa.
Lisäksi voimme toivoa voivamme tuottaa todisteita ja tiedottaa tavasta, jolla suoritamme valvontakolonoskopiaa erityisesti ilman suurta määrää satunnaisia biopsioita, mutta vain muutamia kohdistettuja "älykkäitä ja älykkäitä" biopsioita käyttämällä teräväpiirtokolonoskopiaa iSCAN-tekniikalla, kuten jo Euroopassa on käytäntö. useissa keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen ja histologinen UC tai paksusuolen CD-laajuinen tai pankoliitin diagnoosi.
UC-CD Sairauden kesto 8 vuotta diagnoosista UC-CD ja siihen liittyvä primaarinen sklerosoiva kolangiitti diagnoosista Haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi Mayo-pisteet 0-1 (inaktiivinen sairaus) Crohnin taudin aktiivisuusindeksi - Harvey Bradshaw -pistemäärä <4 (dysplasian havaitseminen edellyttää lepotilassa olevaa tulehduksellista suolistosairautta )
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu intraepiteliaalinen neoplasia tai kolorektaalisyöpä tai muu neoplasia Koagulopatia, joka voi estää biopsioiden ottamisen Raskaus Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HD
High Definition Colonoscopy yksin
|
Teräväpiirtokolonoskopiamenettely valvontakolonoskopiassa
|
|
HD + iSCAN
HD kolonoskopia + iSCAN
|
|
|
HD + väriaine
Teräväpiirto kolonoskopia + väriruiskutuskromoendoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neoplasian havaitseminen 3 kohortissa - teräväpiirtokolonoskopia, HD-kolonoskopia + iSCAN, HD-kolonoskopia + väriainekromoendoskopia
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
Menettelyn aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB13-0960
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .