- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02098798
Comparaison des techniques de coloscopie de surveillance chez les patients atteints de MII
Nous proposons une étude contrôlée randomisée pour déterminer les taux de détection de la néoplasie avec une coloscopie haute définition seule, une chromoendoscopie par pulvérisation de colorant haute définition ou une chromoendoscopie virtuelle iSCAN haute définition chez les patients atteints de colite de longue date (8 ans à compter du diagnostic, sauf la cholangite sclérosante primitive lorsque la surveillance commence au moment du diagnostic ) CD ou UC.
Nous avons émis l'hypothèse que ces nouvelles techniques endoscopiques utilisant la coloscopie haute définition avec chromoendoscopie virtuelle -iScan 2 et 3 pourraient être supérieures à la coloscopie haute définition seule et similaires à l'utilisation de la chromoendoscopie par pulvérisation de colorant pour la détection de la dysplasie et de la néoplasie chez les patients atteints de MII de longue date.
Nous nous efforcerons de démontrer si nous pouvons éviter la pulvérisation de colorant pendant la procédure et économiser des dépenses et un temps considérable.
De plus, nous pouvons espérer produire des preuves et éclairer la manière dont nous effectuons la coloscopie de surveillance, en particulier sans un grand nombre de biopsies aléatoires multiples, mais seulement quelques biopsies ciblées « intelligentes et intelligentes » utilisant la coloscopie haute définition avec la technique iSCAN, comme c'est déjà le cas en Europe. dans plusieurs centres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique et histologique de la CU ou du côlon CD-extensif ou de la pancolite.
UC-CD Durée de la maladie 8 ans à compter du diagnostic UC-CD avec cholangite sclérosante primitive associée à partir du diagnostic Ulcerative Colitis Activity Index Mayo score 0-1 (maladie inactive) Crohn's disease Activity Index - Harvey Bradshaw score <4 (la détection de la dysplasie nécessite une maladie intestinale inflammatoire quiescente )
Critère d'exclusion:
Néoplasie intraépithéliale connue ou cancer colorectal ou autre néoplasie Coagulopathie pouvant empêcher les biopsies Grossesse Incapacité à obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Haute définition
Coloscopie haute définition seule
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Procédure de coloscopie haute définition en coloscopie de surveillance
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HD + iSCAN
Coloscopie HD + iSCAN
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HD + colorant
Coloscopie haute définition + chromoendoscopie par pulvérisation de colorant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection de néoplasie dans les 3 cohortes - coloscopie haute définition, coloscopie HD + iSCAN, coloscopie HD + chromoendoscopie à colorant
Délai: Au moment de la procédure
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Au moment de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB13-0960
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