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Comparaison des techniques de coloscopie de surveillance chez les patients atteints de MII

16 août 2016 mis à jour par: Iacucci Marietta MD,PhD, University of Calgary

Nous proposons une étude contrôlée randomisée pour déterminer les taux de détection de la néoplasie avec une coloscopie haute définition seule, une chromoendoscopie par pulvérisation de colorant haute définition ou une chromoendoscopie virtuelle iSCAN haute définition chez les patients atteints de colite de longue date (8 ans à compter du diagnostic, sauf la cholangite sclérosante primitive lorsque la surveillance commence au moment du diagnostic ) CD ou UC.

Nous avons émis l'hypothèse que ces nouvelles techniques endoscopiques utilisant la coloscopie haute définition avec chromoendoscopie virtuelle -iScan 2 et 3 pourraient être supérieures à la coloscopie haute définition seule et similaires à l'utilisation de la chromoendoscopie par pulvérisation de colorant pour la détection de la dysplasie et de la néoplasie chez les patients atteints de MII de longue date.

Nous nous efforcerons de démontrer si nous pouvons éviter la pulvérisation de colorant pendant la procédure et économiser des dépenses et un temps considérable.

De plus, nous pouvons espérer produire des preuves et éclairer la manière dont nous effectuons la coloscopie de surveillance, en particulier sans un grand nombre de biopsies aléatoires multiples, mais seulement quelques biopsies ciblées « intelligentes et intelligentes » utilisant la coloscopie haute définition avec la technique iSCAN, comme c'est déjà le cas en Europe. dans plusieurs centres.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin subissant une coloscopie de surveillance

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique et histologique de la CU ou du côlon CD-extensif ou de la pancolite.

UC-CD Durée de la maladie 8 ans à compter du diagnostic UC-CD avec cholangite sclérosante primitive associée à partir du diagnostic Ulcerative Colitis Activity Index Mayo score 0-1 (maladie inactive) Crohn's disease Activity Index - Harvey Bradshaw score <4 (la détection de la dysplasie nécessite une maladie intestinale inflammatoire quiescente )

Critère d'exclusion:

Néoplasie intraépithéliale connue ou cancer colorectal ou autre néoplasie Coagulopathie pouvant empêcher les biopsies Grossesse Incapacité à obtenir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Haute définition
Coloscopie haute définition seule
Procédure de coloscopie haute définition en coloscopie de surveillance
HD + iSCAN
Coloscopie HD + iSCAN
HD + colorant
Coloscopie haute définition + chromoendoscopie par pulvérisation de colorant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection de néoplasie dans les 3 cohortes - coloscopie haute définition, coloscopie HD + iSCAN, coloscopie HD + chromoendoscopie à colorant
Délai: Au moment de la procédure
Au moment de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2014

Première publication (Estimation)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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