戒烟：初步测试基于网络的 3D 应对技巧游戏，以提高住院后维持戒烟的戒烟自我效能感
2020年12月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是开发和测试一款名为 Quit It 的基于网络的游戏，该游戏旨在帮助已经戒烟的吸烟者应对他们可能有的任何吸烟冲动。
该游戏的目的是帮助人们戒烟并阻止人们再次吸烟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 英语会话
- 根据临床判断，过去六个月内癌症（实体瘤）诊断或疑似癌症肿块
- 根据患者临床团队，癌症治疗预期计划包括在 MSKCC 住院至少 2 天进行手术治疗
- 参考 MSK 斯隆的戒烟计划
- 过去 30 天内患者报告的香烟使用情况
- 具有足够的感官敏锐度（即听觉、视觉）和手的灵巧性，可以根据临床医生或同意的专业人员的判断使用电脑游戏
- 可以通过电话联系
排除标准：
- 入组时远处转移性疾病
- 研究者判断会妨碍研究参与的重大精神疾病或认知障碍
- 任何无法遵守研究人员确定的研究程序的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准护理
常规护理，包括四次（面对面或电话）咨询会议，由一名训练有素的护士进行，该护士在帮助癌症患者戒烟方面具有专业知识。 这与参加 MSK 斯隆戒烟计划的 MSK 斯隆患者将接受的治疗相同。 为了收集更多数据以改进游戏干预，研究人员将对随机分配到治疗组但在一个月干预期间未玩游戏的患者进行半结构化电话采访。 访谈的目的是就可能阻止参与者玩游戏的任何障碍征求定性反馈。 在干预期结束时，将询问患者是否愿意参加电话访谈。 电话访谈大约需要 20 分钟，并会在患者方便的时间进行。 |
为了最大限度地提高调查的响应率，将在 1 个月的跟进调查到期前大约两周向患者邮寄一封提醒信。
如果未返回调查，患者将在调查截止日期以及截止日期后两周收到额外的提醒。
在获得自我报告之前，研究人员将告知患者，将对使用 NRT 或电子香烟的患者进行唾液测试或过期一氧化碳样本，以检查近期的烟草暴露情况。
|
|
实验性的：吸烟提示应对技巧游戏 (SC+SCCS/Quit IT)。
随机分配到 SC+SCCS/Quit IT 的吸烟者将获得标准护理的所有组成部分。
研究人员将使用 iPad 对患者进行面对面的指导和培训（在住院期间）使用游戏。
介绍和培训课程将包括： 1) 游戏概述及其目标； 2）讨论游戏规则； 3) 观看游戏解说员（头像）提供的 10 分钟教程； 4) 回答所有患者问题；和 5) 通过 17 个问题调查评估患者对游戏的理解。
一旦患者可以访问 QuitIT，他们还将收到一套应对卡
|
为了最大限度地提高调查的响应率，将在 1 个月的跟进调查到期前大约两周向患者邮寄一封提醒信。
如果未返回调查，患者将在调查截止日期以及截止日期后两周收到额外的提醒。
在获得自我报告之前，研究人员将告知患者，将对使用 NRT 或电子香烟的患者进行唾液测试或过期一氧化碳样本，以检查近期的烟草暴露情况。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟自我效能感
大体时间：1年
|
由信心问卷衡量，以评估在日常情况下能够抵制吸烟冲动的信心变化。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
游戏的功效
大体时间：1年
|
关于戒烟和预防复吸。
我们将检查住院后复吸的时间，作为入组后 1 个月随访吸烟状况的一部分进行测量。
我们还将在 1 个月的后续评估中对 7 天点流行戒烟进行生化验证。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月24日
初级完成 (实际的)
2020年12月24日
研究完成 (实际的)
2020年12月24日
研究注册日期
首次提交
2014年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月25日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.