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Quit IT: Vorläufiger Test eines webbasierten 3D-Bewältigungsspiels zur Steigerung der Selbstwirksamkeit beim Aufhören, um die Rauchabstinenz nach einem Krankenhausaufenthalt aufrechtzuerhalten

28. Dezember 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein webbasiertes Spiel namens „Quit It“ zu entwickeln und zu testen, das Rauchern, die mit dem Rauchen aufgehört haben, dabei helfen soll, mit ihrem etwaigen Rauchbedürfnis umzugehen. Der Zweck des Spiels besteht darin, Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und sie davon abzuhalten, wieder zu rauchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Diagnose einer Krebserkrankung (solider Tumor) oder einer krebsverdächtigen Masse innerhalb der letzten sechs Monate gemäß klinischer Beurteilung
  • Nach Angaben des klinischen Teams des Patienten sieht die Krebsbehandlung voraussichtlich einen Krankenhausaufenthalt zur chirurgischen Behandlung für mindestens zwei Tage im MSKCC vor
  • Verweist auf das Tabakentwöhnungsprogramm von MSK
  • Vom Patienten gemeldeter Zigarettenkonsum innerhalb der letzten 30 Tage
  • Sie verfügen über ausreichende Sinnesschärfe (d. h. auditiv, visuell) und manuelle Geschicklichkeit, um ein Computerspiel nach Einschätzung des Arztes oder eines einwilligenden Fachmanns zu verwenden
  • Telefonisch erreichbar

Ausschlusskriterien:

  • Fernmetastasierende Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Schwere psychiatrische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Studienteilnahme ausschließen würde
  • Alle Patienten, die nicht in der Lage sind, die von den Prüfärzten festgelegten Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege

übliche Pflege, die aus vier (persönlichen oder telefonischen) Beratungsgesprächen mit einer ausgebildeten Krankenschwester besteht, die über Erfahrung darin verfügt, Krebspatienten bei der Raucherentwöhnung zu helfen. Dies entspricht der Behandlung, die ein MSK-Patient erhalten würde, der sich für das MSK-Raucherentwöhnungsprogramm anmeldet.

Um weitere Daten zur Verbesserung der Spielintervention zu sammeln, führen die Forscher halbstrukturierte Telefoninterviews mit Patienten durch, die randomisiert dem Behandlungsarm zugeteilt wurden, das Spiel aber während des einmonatigen Interventionszeitraums nicht gespielt haben. Der Zweck der Interviews besteht darin, qualitatives Feedback zu etwaigen Hindernissen zu erhalten, die die Teilnehmer möglicherweise vom Spielen abgehalten haben. Am Ende des Interventionszeitraums werden die Patienten gefragt, ob sie an einem Telefoninterview teilnehmen möchten. Telefoninterviews dauern etwa zwanzig Minuten und finden zu einem für den Patienten passenden Zeitpunkt statt.
Verhalten: Fragebögen
Um die Rücklaufquote der Umfrage zu maximieren, erhalten die Patienten etwa zwei Wochen vor Fälligkeit der einmonatigen Nachuntersuchungen einen Erinnerungsbrief per Post. Wenn die Umfrage nicht zurückgesendet wird, erhalten die Patienten zusätzliche Erinnerungen zum Fälligkeitsdatum der Umfrage sowie zwei Wochen nach dem Fälligkeitsdatum.
Sonstiges: Salvia-Probe
Die Prüfer werden die Patienten vor Erhalt ihrer Selbstberichte darüber informieren, dass ein Speicheltest oder eine abgelaufene CO-Probe für diejenigen, die NRT oder elektronische Zigaretten verwenden, durchgeführt wird, um die jüngste Tabakexposition zu untersuchen.
Experimental: Smoking Cues Coping Skills Game (SC+SCCS/Quit IT).
Raucher, die nach dem Zufallsprinzip SC+SCCS/Quit IT zugewiesen werden, erhalten alle Komponenten der Standardversorgung. Der Patient wird (während seines Krankenhausaufenthalts) persönlich in die Verwendung des Spiels durch das Studienpersonal mit einem iPad eingewiesen und geschult. Die Orientierungs- und Trainingseinheit umfasst: 1) Überblick über das Spiel und seine Ziele; 2) Diskussion der Spielregeln; 3) Ansehen eines 10-minütigen Tutorials des Spielerzählers (Avatar); 4) Beantwortung aller Patientenfragen; und 5) Bewertung des Spielverständnisses des Patienten anhand einer 17-Fragen-Umfrage. Sobald Patienten Zugang zu QuitIT haben, erhalten sie auch einen Satz Coping Cards
Verhalten: Fragebögen
Um die Rücklaufquote der Umfrage zu maximieren, erhalten die Patienten etwa zwei Wochen vor Fälligkeit der einmonatigen Nachuntersuchungen einen Erinnerungsbrief per Post. Wenn die Umfrage nicht zurückgesendet wird, erhalten die Patienten zusätzliche Erinnerungen zum Fälligkeitsdatum der Umfrage sowie zwei Wochen nach dem Fälligkeitsdatum.
Sonstiges: Salvia-Probe
Die Prüfer werden die Patienten vor Erhalt ihrer Selbstberichte darüber informieren, dass ein Speicheltest oder eine abgelaufene CO-Probe für diejenigen, die NRT oder elektronische Zigaretten verwenden, durchgeführt wird, um die jüngste Tabakexposition zu untersuchen.
Sonstiges: Webbasiertes Videospiel (Quit IT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit beim Rauchen aufhören
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen mit dem Selbstvertrauensfragebogen zur Beurteilung von Veränderungen im Selbstvertrauen, dem Drang zum Rauchen in Alltagssituationen widerstehen zu können.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Spiels
Zeitfenster: 1 Jahr
zum Thema Rauchabstinenz und Rückfallprävention. Wir werden die Zeit bis zum Wiederauftreten des Rauchens nach einem Krankenhausaufenthalt untersuchen, gemessen als Teil der Nachuntersuchung des Raucherstatus 1 Monat nach der Einschreibung. Wir werden auch die 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz bei der einmonatigen Nachuntersuchung biochemisch überprüfen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

New York University
Muzzy Lane Software

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-062

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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