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Quit IT: prueba preliminar de un juego de habilidades de afrontamiento en 3D basado en la web para aumentar la autoeficacia para dejar de fumar y mantener la abstinencia de fumar después de la hospitalización

28 de diciembre de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un juego basado en la web llamado Quit It que está diseñado para ayudar a los fumadores que han dejado de fumar a sobrellevar cualquier impulso de fumar que puedan tener. El propósito del juego es ayudar a las personas a dejar de fumar y evitar que vuelvan a fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Habla ingles
  • Diagnóstico de cáncer (tumor sólido) o masa sospechosa de cáncer en los últimos seis meses según el juicio clínico
  • Se espera que el plan de tratamiento del cáncer incluya la hospitalización para el tratamiento quirúrgico durante al menos 2 días en el MSKCC según el equipo clínico de los pacientes
  • Referido al Programa para dejar de fumar de MSK
  • Uso de cigarrillos informado por el paciente en los últimos 30 días
  • Tener suficiente agudeza sensorial (es decir, auditiva, visual) y destreza manual para usar un juego de computadora según el criterio del médico o profesional que lo autorice
  • Se puede contactar por teléfono

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad metastásica a distancia en el momento de la inscripción
  • Enfermedad psiquiátrica importante o deterioro cognitivo que, a juicio del investigador, impediría la participación en el estudio.
  • Cualquier paciente que no pueda cumplir con los procedimientos del estudio según lo determinen los investigadores del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado estándar

atención habitual, que consiste en cuatro sesiones de asesoramiento (en persona o por teléfono) con una enfermera capacitada que tiene experiencia en ayudar a los pacientes con cáncer a dejar de fumar. Este es el mismo tratamiento que recibiría un paciente de MSK que se inscriba en el programa para dejar de fumar de MSK.

Para recopilar más datos para mejorar la intervención del juego, los investigadores realizarán entrevistas telefónicas semiestructuradas con pacientes que fueron asignados al azar al brazo de tratamiento pero que no jugaron durante el período de intervención de un mes. El propósito de las entrevistas es obtener retroalimentación cualitativa sobre cualquier barrera que pueda haber impedido que los participantes jueguen. Al finalizar el período de intervención, se preguntará a los pacientes si les gustaría participar en una entrevista telefónica. Las entrevistas telefónicas durarán unos veinte minutos y se realizarán a la hora que sea conveniente para el paciente.
Conductual: Cuestionarios
Con el fin de maximizar la tasa de respuesta de la encuesta, los pacientes recibirán una carta de recordatorio aproximadamente dos semanas antes de la fecha de vencimiento de las encuestas de seguimiento de 1 mes. Si no se devuelve la encuesta, se enviarán recordatorios adicionales a los pacientes sobre la fecha de vencimiento de la encuesta, así como dos semanas después de la fecha de vencimiento.
Otro: Muestra de salvia
Los investigadores informarán a los pacientes antes de obtener sus autoinformes que se realizará una prueba de saliva o una muestra de CO expirado para aquellos que usan NRT o cigarrillos electrónicos para examinar la exposición reciente al tabaco.
Experimental: Juego de habilidades para afrontar las señales de fumar (SC+SCCS/Quit IT).
Los fumadores asignados al azar a SC+SCCS/Quit IT recibirán todos los componentes de Standard Care. El paciente será orientado y entrenado presencialmente (durante su hospitalización) sobre el uso del juego por parte del personal del estudio mediante un iPad. La sesión de orientación y entrenamiento comprenderá: 1) Visión general del juego y sus objetivos; 2) discusión de las reglas del juego; 3) viendo un tutorial de 10 minutos dado por el narrador del juego (avatar); 4) responder a todas las preguntas de los pacientes; y 5) evaluación de la comprensión del juego por parte del paciente a través de una encuesta de 17 preguntas. Una vez que los pacientes tengan acceso a QuitIT, también recibirán un conjunto de tarjetas de afrontamiento
Conductual: Cuestionarios
Con el fin de maximizar la tasa de respuesta de la encuesta, los pacientes recibirán una carta de recordatorio aproximadamente dos semanas antes de la fecha de vencimiento de las encuestas de seguimiento de 1 mes. Si no se devuelve la encuesta, se enviarán recordatorios adicionales a los pacientes sobre la fecha de vencimiento de la encuesta, así como dos semanas después de la fecha de vencimiento.
Otro: Muestra de salvia
Los investigadores informarán a los pacientes antes de obtener sus autoinformes que se realizará una prueba de saliva o una muestra de CO expirado para aquellos que usan NRT o cigarrillos electrónicos para examinar la exposición reciente al tabaco.
Otro: videojuego basado en web (Quit IT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dejar de fumar autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 año
según lo medido por el Cuestionario de Confianza para evaluar los cambios en la confianza para poder resistir las ganas de fumar en situaciones cotidianas.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia del juego
Periodo de tiempo: 1 año
sobre abstinencia tabáquica y prevención de recaídas. Examinaremos el tiempo hasta la recaída en el tabaquismo después de la hospitalización, medido como parte del estado de tabaquismo de seguimiento 1 mes después de la inscripción. También verificaremos bioquímicamente la abstinencia de fumar con prevalencia puntual de 7 días en la evaluación de seguimiento de 1 mes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

New York University
Muzzy Lane Software

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 14-062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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