Quit IT: voorbereidend testen van een webgebaseerd 3D-spel met copingvaardigheden om de zelfredzaamheid bij het stoppen met roken te vergroten om onthouding van roken na ziekenhuisopname te behouden
28 december 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een webgebaseerd spel met de naam Quit It, dat is ontworpen om rokers die gestopt zijn met roken te helpen omgaan met eventuele rookdrang.
Het doel van het spel is om mensen te helpen stoppen met roken en te voorkomen dat mensen weer gaan roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Engels sprekende
- Kanker (vaste tumor) diagnose of massale verdenking van kanker in de afgelopen zes maanden volgens klinisch oordeel
- Verwacht plan voor kankerbehandeling omvat ziekenhuisopname voor chirurgische behandeling gedurende ten minste 2 dagen bij MSKCC volgens het klinische team van de patiënt
- Verwezen naar het tabaksstopprogramma van MSK
- Door de patiënt gerapporteerd sigarettengebruik in de afgelopen 30 dagen
- Voldoende zintuiglijke scherpte (d.w.z. auditief, visueel) en handmatige behendigheid hebben om een computerspel te gebruiken volgens het oordeel van een clinicus of instemmende professional
- Telefonisch bereikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Uitgezaaide ziekte op afstand op het moment van inschrijving
- Ernstige psychiatrische ziekte of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
- Alle patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures zoals bepaald door de onderzoeksonderzoekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
gebruikelijke zorg, die bestaat uit vier (persoonlijke of telefonische) counselingsessies met een getrainde verpleegkundige die expertise heeft in het helpen van kankerpatiënten bij het stoppen met roken. Dit is dezelfde behandeling die een MSK-patiënt die zich inschrijft voor het MSK-programma voor stoppen met roken zou krijgen. Om verdere gegevens te verzamelen om de game-interventie te verbeteren, zullen de onderzoekers semi-gestructureerde telefonische interviews houden met patiënten die gerandomiseerd waren naar de behandelingsarm maar de game niet speelden tijdens de interventieperiode van een maand. Het doel van de interviews is om kwalitatieve feedback te krijgen over eventuele barrières die deelnemers mogelijk hebben verhinderd om te spelen. Aan het einde van de interventieperiode wordt patiënten gevraagd of ze willen deelnemen aan een telefonisch interview. Telefonische interviews duren ongeveer twintig minuten en worden gehouden op een tijdstip dat het de patiënt goed uitkomt. |
Om de respons op het onderzoek te maximaliseren, zullen patiënten ongeveer twee weken voordat de follow-uponderzoeken van 1 maand moeten plaatsvinden, een herinneringsbrief ontvangen.
Als de enquête niet wordt geretourneerd, ontvangen patiënten extra herinneringen op de vervaldatum van de enquête en twee weken na de vervaldatum.
De onderzoekers zullen patiënten voorafgaand aan het verkrijgen van hun zelfrapportage informeren dat er een speekseltest of verlopen CO-monster zal worden uitgevoerd voor degenen die NRT of elektronische sigaretten gebruiken om recente blootstelling aan tabak te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Rookaanwijzingen Coping Skills Game (SC+SCCS/Quit IT).
Rokers die willekeurig zijn toegewezen aan SC+SCCS/Quit IT krijgen alle onderdelen van Standard Care.
De patiënt wordt face-to-face (tijdens zijn ziekenhuisopname) georiënteerd en getraind op het gebruik van de game door onderzoeksmedewerkers met behulp van een iPad.
De oriëntatie- en trainingssessie omvat: 1) Overzicht van het spel en zijn doelstellingen; 2) bespreking van de spelregels; 3) het bekijken van een tutorial van 10 minuten gegeven door de spelverteller (avatar); 4) het beantwoorden van alle vragen van patiënten; en 5) evaluatie van het begrip van de patiënt van het spel door middel van een enquête van 17 vragen.
Zodra patiënten toegang hebben tot QuitIT, ontvangen ze ook een set Coping Cards
|
Om de respons op het onderzoek te maximaliseren, zullen patiënten ongeveer twee weken voordat de follow-uponderzoeken van 1 maand moeten plaatsvinden, een herinneringsbrief ontvangen.
Als de enquête niet wordt geretourneerd, ontvangen patiënten extra herinneringen op de vervaldatum van de enquête en twee weken na de vervaldatum.
De onderzoekers zullen patiënten voorafgaand aan het verkrijgen van hun zelfrapportage informeren dat er een speekseltest of verlopen CO-monster zal worden uitgevoerd voor degenen die NRT of elektronische sigaretten gebruiken om recente blootstelling aan tabak te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfredzaamheid stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zoals gemeten door de Confidence Questionnaire om veranderingen in het vertrouwen te beoordelen in het kunnen weerstaan aan de drang om te roken in alledaagse situaties.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van het spel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
over onthouding van roken en terugvalpreventie.
We zullen de tijd tot terugval in roken na ziekenhuisopname onderzoeken, gemeten als onderdeel van de follow-up Rookstatus 1 maand na inschrijving.
We zullen ook de 7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken biochemisch verifiëren bij de follow-upbeoordeling van 1 maand.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .