Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopeta IT: Web-pohjaisen, 3D-selviytymistaitopelin alustava testaus, joka parantaa lopettamisen itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisen ylläpitämiseksi sairaalahoidon jälkeen

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata verkkopohjaista Quit It -peliä, joka on suunniteltu auttamaan tupakoinnin lopettaneita tupakoitsijoita selviytymään mahdollisista tupakoinnin haluistaan. Pelin tarkoituksena on auttaa ihmisiä lopettamaan tupakointi ja lopettamaan tupakoinnin uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Englantia puhuva
  • Syöpä (kiinteä kasvain) -diagnoosi tai massaepäily syöpään viimeisen kuuden kuukauden aikana kliinisen arvion mukaan
  • Syövän hoitosuunnitelman odotetaan sisältävän sairaalahoidon kirurgista hoitoa varten vähintään 2 päivän ajan MSKCC:ssä potilaiden kliinisen tiimin mukaan
  • Viitataan MSK:n tupakoinnin lopettamisohjelmaan
  • Potilaan ilmoittama savukkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • Sinulla on riittävä aistintarkkuus (eli kuulo, näkö) ja käden taidot käyttää tietokonepeliä lääkärin tai suostumuksensa ammattilaisen arvion mukaan
  • Tavoita puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaukometastaattinen sairaus ilmoittautumishetkellä
  • vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen heikentyminen, joka tutkijan arvion mukaan estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Kaikki potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen tutkijoiden määrittämiä tutkimusmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito

tavanomainen hoito, joka koostuu neljästä (kasvotusten tai puhelimitse) neuvonnasta koulutetun sairaanhoitajan kanssa, jolla on asiantuntemusta syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamiseen. Tämä on sama kuin hoito, jota MSK-potilas saisi, joka on ilmoittautunut MSK:n tupakoinnin lopettamisohjelmaan.

Lisätietojen keräämiseksi peliintervention parantamiseksi tutkijat tekevät puolistrukturoituja puhelinhaastatteluja potilaille, jotka satunnaistettiin hoitoryhmään, mutta eivät pelanneet peliä kuukauden interventiojakson aikana. Haastattelujen tarkoituksena on saada laadullista palautetta kaikista esteistä, jotka ovat saattaneet estää osallistujia pelaamasta. Interventiojakson päätyttyä potilailta kysytään, haluavatko he osallistua puhelinhaastatteluun. Puhelinhaastattelut kestävät noin kaksikymmentä minuuttia ja ne pidetään potilaalle sopivana ajankohtana.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Tutkimuksen vastausprosentin maksimoimiseksi potilaille lähetetään postitse muistutuskirje noin kaksi viikkoa ennen 1 kuukauden seurantakyselyiden alkamista. Jos kyselyä ei palauteta, potilaille lähetetään lisämuistutuksia kyselyn eräpäivästä sekä kaksi viikkoa eräpäivän jälkeen.
Muut: Salvia näyte
Tutkijat ilmoittavat potilaille ennen kuin he saavat omat ilmoituksensa, että sylkitesti tai vanhentunut CO-näyte tehdään NRT- tai sähkösavukkeita käyttäville henkilöille, joilla tutkitaan viimeaikainen tupakkaaltistus.
Kokeellinen: Tupakointivihjeiden selviytymistaitopeli (SC+SCCS/Quit IT).
Satunnaisesti SC+SCCS/Quit IT -ryhmään nimetyt tupakoitsijat saavat kaikki Standard Caren osat. Tutkimushenkilöstö ohjaa ja kouluttaa potilasta kasvokkain (sairaalahoidon aikana) pelin käyttöön iPadin avulla. Perehdytys- ja koulutustilaisuus sisältää: 1) Yleiskuvaus pelistä ja sen tavoitteista; 2) keskustelu pelin säännöistä; 3) pelin kertojan (avatarin) antaman 10 minuutin opetusohjelman katsominen; 4) vastaaminen kaikkiin potilaan kysymyksiin; ja 5) potilaan pelin ymmärtämisen arviointi 17 kysymyksen kyselyllä. Kun potilaat pääsevät QuitIT:ään, he saavat myös selviytymiskortteja
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Tutkimuksen vastausprosentin maksimoimiseksi potilaille lähetetään postitse muistutuskirje noin kaksi viikkoa ennen 1 kuukauden seurantakyselyiden alkamista. Jos kyselyä ei palauteta, potilaille lähetetään lisämuistutuksia kyselyn eräpäivästä sekä kaksi viikkoa eräpäivän jälkeen.
Muut: Salvia näyte
Tutkijat ilmoittavat potilaille ennen kuin he saavat omat ilmoituksensa, että sylkitesti tai vanhentunut CO-näyte tehdään NRT- tai sähkösavukkeita käyttäville henkilöille, joilla tutkitaan viimeaikainen tupakkaaltistus.
Muut: verkkopohjainen videopeli (Lopeta IT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettamisen omatehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luottamuskyselyllä mitattuna, jotta voidaan arvioida muutoksia itseluottamuksessa kykyyn vastustaa tupakointihaluja jokapäiväisissä tilanteissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelin tehokkuudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
tupakoinnin lopettamisesta ja uusiutumisen ehkäisystä. Tutkimme aikaa tupakoinnin uusiutumiseen sairaalahoidon jälkeen, mitattuna osana tupakoinnin tilan seurantaa 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Tarkistamme myös biokemiallisesti 7 päivän pisteen levinneisyyden tupakoinnin pidättäytymisen 1 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

New York University
Muzzy Lane Software

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa