Quit IT : Essais préliminaires d'un jeu d'habiletés d'adaptation en 3D sur le Web pour accroître l'auto-efficacité d'abandon du tabac pour maintenir l'abstinence tabagique après une hospitalisation
28 décembre 2020 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de développer et de tester un jeu Web appelé Quit It qui est conçu pour aider les fumeurs qui ont arrêté de fumer à faire face à toute envie de fumer qu'ils pourraient avoir.
Le but du jeu est d'aider les gens à arrêter de fumer et à les empêcher de fumer à nouveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- anglophone
- Diagnostic de cancer (tumeur solide) ou masse suspecte de cancer au cours des six derniers mois selon le jugement clinique
- Le traitement du cancer devrait prévoir une hospitalisation pour traitement chirurgical pendant au moins 2 jours au MSKCC selon l'équipe clinique des patients
- Aiguillé vers le Programme d'abandon du tabac de MSK
- Consommation de cigarettes déclarée par le patient au cours des 30 derniers jours
- Avoir une acuité sensorielle (c.-à-d. auditive, visuelle) et une dextérité manuelle suffisantes pour utiliser un jeu informatique selon le jugement du clinicien ou du professionnel consentant
- Joignable par téléphone
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique à distance au moment de l'inscription
- Maladie psychiatrique majeure ou déficience cognitive qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude
- Tout patient incapable de se conformer aux procédures de l'étude telles que déterminées par les investigateurs de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
les soins habituels, qui consistent en quatre séances de counseling (en personne ou par téléphone) avec une infirmière qualifiée qui a l'expertise nécessaire pour aider les patients atteints de cancer à cesser de fumer. Il s'agit du même traitement que recevrait un patient musculosquelettique qui s'inscrit au programme de sevrage tabagique musculosquelettique. Pour collecter des données supplémentaires afin d'améliorer l'intervention de jeu, les enquêteurs mèneront des entretiens téléphoniques semi-structurés avec des patients qui ont été randomisés dans le bras de traitement mais n'ont pas joué au jeu pendant la période d'intervention d'un mois. Le but des entretiens est d'obtenir des commentaires qualitatifs sur les obstacles qui auraient pu empêcher les participants de jouer. À la fin de la période d'intervention, il sera demandé aux patients s'ils souhaitent participer à une entrevue téléphonique. Les entrevues téléphoniques dureront environ vingt minutes et auront lieu à un moment qui convient au patient. |
Afin de maximiser le taux de réponse à l'enquête, les patients recevront une lettre de rappel environ deux semaines avant la date d'échéance des enquêtes de suivi d'un mois.
Si l'enquête n'est pas retournée, les patients recevront des rappels supplémentaires à la date d'échéance de l'enquête ainsi que deux semaines après la date d'échéance.
Les enquêteurs informeront les patients avant d'obtenir leurs auto-rapports qu'un test de salive ou un échantillon de CO expiré pour ceux qui utilisent des TRN ou des cigarettes électroniques seront effectués pour examiner l'exposition récente au tabac.
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Expérimental: Smoking Cues Coping Skills Game (SC+SCCS/Quit IT).
Les fumeurs assignés au hasard à SC+SCCS/Quit IT recevront tous les composants de Standard Care.
Le patient sera orienté et formé en face à face (durant son hospitalisation) à l'utilisation du jeu par le personnel de l'étude à l'aide d'un iPad.
La session d'orientation et de formation comprendra : 1) Un aperçu du jeu et de ses objectifs ; 2) discussion des règles du jeu; 3) regarder un tutoriel de 10 minutes donné par le narrateur du jeu (avatar) ; 4) répondre à toutes les questions des patients ; et 5) évaluation de la compréhension du jeu par le patient via une enquête de 17 questions.
Une fois que les patients auront accès à QuitIT, ils recevront également un ensemble de cartes d'adaptation
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Afin de maximiser le taux de réponse à l'enquête, les patients recevront une lettre de rappel environ deux semaines avant la date d'échéance des enquêtes de suivi d'un mois.
Si l'enquête n'est pas retournée, les patients recevront des rappels supplémentaires à la date d'échéance de l'enquête ainsi que deux semaines après la date d'échéance.
Les enquêteurs informeront les patients avant d'obtenir leurs auto-rapports qu'un test de salive ou un échantillon de CO expiré pour ceux qui utilisent des TRN ou des cigarettes électroniques seront effectués pour examiner l'exposition récente au tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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arrêter de fumer
Délai: 1 an
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tel que mesuré par le questionnaire de confiance pour évaluer les changements dans la confiance en sa capacité à résister aux envies de fumer dans des situations quotidiennes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité du jeu
Délai: 1 an
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sur l'abstinence tabagique et la prévention des rechutes.
Nous examinerons le délai de rechute tabagique après l'hospitalisation, mesuré dans le cadre du suivi du statut tabagique 1 mois après l'inscription.
Nous vérifierons également biochimiquement l'abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur 7 jours lors de l'évaluation de suivi d'un mois.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2014
Première publication (Estimation)
28 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-062
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